广州悦康生物制药有限公司
- 别名: 广州悦康生物制药有限公司
- 英文名: Guangzhou Youcare Biopharmaceutics Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 于伟仕
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2007-03-23
- 统一社会信用代码: 914401017994114753
- 组织机构代码: 799411475
- 工商注册号: 440101400058473
- 纳税人识别号: 914401017994114753
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2007-03-23至2057-03-23
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 塑料制品批发;塑料包装箱及容器制造;技术进出口;货物进出口（专营专控商品除外）;中药饮片加工;中成药生产;生物药品制造;放射性药品生产;中药材批发;中成药、中药饮片批发;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州经济技术开发区永和永盛路10号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160058
- 分类码: AhzxDz
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;颗粒剂;丸剂;浓缩丸
- 生产地址: 1、太和县经济技术开发区工业大道 共用中药前处理及提取车间，归属企业：悦康药业集团安徽天然制药有限公司 2、广州经济技术开发区永和永盛路10号 片剂，颗粒剂，丸剂（浓缩丸），中药前处理及提取车间，原料药。
- 生产范围: 1、太和县经济技术开发区工业大道 共用中药前处理及提取车间，归属企业：悦康药业集团安徽天然制药有限公司 2、广州经济技术开发区永和永盛路10号 片剂，颗粒剂，丸剂（浓缩丸），中药前处理及提取车间（口服制剂），原料药（羟基红花黄色素A）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZS2400010
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通络健脑片
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广州悦康生物制药有限公司
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新药
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1.1
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2024-03-01
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—
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查看 |
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CXZS2400009
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紫花温肺止嗽颗粒
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广州悦康生物制药有限公司
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新药
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1.1
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2024-03-01
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—
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—
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查看 |
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CXZS2300026
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羟基红花黄色素A
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广州悦康生物制药有限公司
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新药
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1.2
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2023-12-19
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101257
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心力丸
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广州悦康生物制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-06-29
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2021-08-19
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已发件 1053117448135
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查看 |
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CYZB1409330
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复方丹参片
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广州悦康生物制药有限公司
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补充申请
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2014-12-25
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2015-03-26
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制证完毕－已发批件广东省 1083696071813
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z44021841
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夏桑菊颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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—
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广州悦康生物制药有限公司
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中药
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国产
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2023-01-12
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国药准字Z44021829
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复方丹参片
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每片重0.32g(相当于饮片0.6g)
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片剂
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—
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广州悦康生物制药有限公司
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中药
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国产
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2023-01-12
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国药准字S44020001
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人胎盘组织液
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2ml
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注射剂
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—
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—
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生物制品
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国产
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2020-10-20
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国药准字Z44021842
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消炎利胆片
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糖衣片(片心重0.25g,相当于饮片2.6g)
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片剂(糖衣)
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—
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广州悦康生物制药有限公司
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中药
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国产
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2020-09-27
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国药准字H20013430
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注射用转移因子
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3mg(多肽):100μg(核糖)
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注射剂
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广州悦康生物制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
活心丸
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丸剂
|
20mg
|
20
|
1.534
|
30.68
|
广州悦康生物制药有限公司
|
广州悦康生物制药有限公司
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河北
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2024-10-10
|
查看 |
|
活心丸
|
丸剂
|
20mg
|
20
|
1.534
|
30.68
|
广州悦康生物制药有限公司
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广州悦康生物制药有限公司
|
河北
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2024-09-30
|
查看 |
|
喉舒宁片
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片剂
|
co
|
24
|
0.3
|
7.2
|
广州悦康生物制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
咳特灵片
|
片剂
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180mg/700μg
|
36
|
0.1744
|
6.28
|
广州悦康生物制药有限公司
|
—
|
河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
复方丹参片
|
片剂
|
320mg
|
60
|
0.1167
|
7
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广州悦康生物制药有限公司
|
—
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河北
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2024-09-11
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200600
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-03-23
|
活心丸
|
—
|
每素丸重20mg
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丸剂(浓缩丸)
|
国药准字Z44021835
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广州悦康生物制药有限公司
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—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
粤备201200580
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-03-22
|
活心丸
|
—
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每素丸重20mg
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丸剂(浓缩丸)
|
国药准字Z44021835
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广州悦康生物制药有限公司
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—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200581
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-03-22
|
心力丸
|
—
|
每10丸重0.4g
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丸剂(浓缩丸)
|
国药准字Z44021844
|
广东省食品药品监督管理局
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已备案
|
广州悦康生物制药有限公司
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—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200582
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-03-22
|
心力丸
|
—
|
每10丸重0.4g
|
丸剂(浓缩丸)
|
国药准字Z44021844
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州悦康生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200312
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2012-02-16
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咳特灵片
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—
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每片含小叶榕干浸膏0.18g,马来酸氯苯那敏0.7mg
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z44021836
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州悦康生物制药有限公司
|
—
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—
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—
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