广州曼翔医药有限公司
- 别名: 广州曼翔医药有限公司
- 英文名: MAXENMED (GUANGZHOU) Co.Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭图波
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2011-01-28
- 统一社会信用代码: 91440116567947131F
- 组织机构代码: 567947131
- 工商注册号: 440108000036516
- 纳税人识别号: 91440116567947131F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-01-28至无固定期限
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 第一类医疗器械生产;信息技术咨询服务;会议及展览服务;工程和技术研究和试验发展;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);网络技术服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计算机系统服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);礼仪服务;咨询策划服务;市场调查(不含涉外调查);市场营销策划;组织文化艺术交流活动;广告制作;企业管理咨询;医疗设备租赁;合成材料制造(不含危险化学品);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;药品生产;技术进出口;货物进出口;化妆品生产;广告发布(广播电台、电视台、报刊出版单位);医疗服务;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面
许可/备案信息
- 编号: 粤20210015
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-05-07
- 有效期至: 2026-05-06
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号,受托产品为盐酸替罗非班注射用浓溶液
- 生产范围: 受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号,受托产品为盐酸替罗非班注射用浓溶液
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2201418
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注射用氯诺昔康
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广州曼翔医药有限公司、成都通德药业有限公司
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仿制
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4
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2022-08-31
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—
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—
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CYHS2101951
|
盐酸替罗非班注射液
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广州曼翔医药有限公司、广东星昊药业有限公司
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仿制
|
3
|
2021-11-01
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2021-11-01
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—
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查看 |
JTH2100660
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甲硫酸新斯的明
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MSN Laboratories Private Limited、广州曼翔医药有限公司
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—
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—
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2021-09-29
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2021-10-25
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已发件 1053127372835
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20243980
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注射用氯诺昔康
|
8mg
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注射剂
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—
|
成都通德药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2024-06-11
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国药准字H20233618
|
盐酸替罗非班注射用浓溶液
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15ml:3.75mg(按C₂₂H₃₆N₂O₅S计)
|
注射剂
|
—
|
广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
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2023-05-29
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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盐酸替罗非班注射液
|
注射剂
|
15ml:3.75mg
|
1
|
147
|
147
|
广东星昊药业有限公司
|
广州曼翔医药有限公司
|
吉林
|
2024-10-28
|
查看 |
注射用氯诺昔康
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
115
|
115
|
成都通德药业有限公司
|
广州曼翔医药有限公司
|
陕西
|
2024-10-24
|
查看 |
注射用氯诺昔康
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
115
|
115
|
成都通德药业有限公司
|
广州曼翔医药有限公司
|
陕西
|
2024-10-18
|
查看 |
盐酸替罗非班注射液
|
注射剂
|
15ml:3.75mg
|
1
|
147
|
147
|
广东星昊药业有限公司
|
广州曼翔医药有限公司
|
吉林
|
2024-10-16
|
查看 |
注射用氯诺昔康
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
115
|
115
|
成都通德药业有限公司
|
广州曼翔医药有限公司
|
广西
|
2024-09-27
|
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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广州曼翔医药有限公司
|
注射用氯诺昔康
|
8mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-18
|
4类
|
国药准字H20243980(2024-06-11)
|
广州曼翔医药有限公司
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盐酸替罗非班注射用浓溶液
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15ml:3.75mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-06-02
|
3类
|
国药准字H20233618(2023-05-29)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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