广州曼翔医药有限公司

  • 别名: 广州曼翔医药有限公司
  • 英文名: MAXENMED (GUANGZHOU) Co.Ltd.
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 郭图波
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2011-01-28
  • 统一社会信用代码: 91440116567947131F
  • 组织机构代码: 567947131
  • 工商注册号: 440108000036516
  • 纳税人识别号: 91440116567947131F
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2011-01-28至无固定期限
  • 行业: 专用设备制造业
  • 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
  • 经营范围: 第一类医疗器械生产;信息技术咨询服务;会议及展览服务;工程和技术研究和试验发展;化工产品生产(不含许可类化工产品);化工产品销售(不含许可类化工产品);网络技术服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;计算机系统服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);第一类医疗器械销售;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);礼仪服务;咨询策划服务;市场调查(不含涉外调查);市场营销策划;组织文化艺术交流活动;广告制作;企业管理咨询;医疗设备租赁;合成材料制造(不含危险化学品);专用设备制造(不含许可类专业设备制造);第二类医疗器械销售;第三类医疗器械生产;第二类医疗器械生产;药品生产;技术进出口;货物进出口;化妆品生产;广告发布(广播电台、电视台、报刊出版单位);医疗服务;第三类医疗器械经营;医疗器械互联网信息服务
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州市黄埔区云埔三路19号自编2栋2楼西面

许可/备案信息

  • 编号: 粤20210015
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2021-05-07
  • 有效期至: 2026-05-06
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号,受托产品为盐酸替罗非班注射用浓溶液
  • 生产范围: 受托方是广东星昊药业有限公司,生产地址是中山火炬开发区国家健康基地内健康路17号,受托产品为盐酸替罗非班注射用浓溶液

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2201418
注射用氯诺昔康
广州曼翔医药有限公司、成都通德药业有限公司
仿制
4
2022-08-31
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CYHS2101951
盐酸替罗非班注射液
广州曼翔医药有限公司、广东星昊药业有限公司
仿制
3
2021-11-01
2021-11-01
查看
JTH2100660
甲硫酸新斯的明
MSN Laboratories Private Limited、广州曼翔医药有限公司
2021-09-29
2021-10-25
已发件 1053127372835
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243980
注射用氯诺昔康
8mg
注射剂
成都通德药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-11
国药准字H20233618
盐酸替罗非班注射用浓溶液
15ml:3.75mg(按C₂₂H₃₆N₂O₅S计)
注射剂
广东星昊药业有限公司
化学药品
国产
2023-05-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
盐酸替罗非班注射液
注射剂
15ml:3.75mg
1
147
147
广东星昊药业有限公司
广州曼翔医药有限公司
广东
2024-08-30
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注射用氯诺昔康
注射剂
8mg
1
115
115
成都通德药业有限公司
广州曼翔医药有限公司
甘肃
2024-08-23
查看
盐酸替罗非班注射液
注射剂
15ml:3.75mg
1
147
147
广东星昊药业有限公司
广州曼翔医药有限公司
广东
2024-08-23
查看
盐酸替罗非班注射液
注射剂
15ml:3.75mg
1
147
147
广东星昊药业有限公司
广州曼翔医药有限公司
吉林
2024-08-22
查看
盐酸替罗非班注射液
注射剂
15ml:3.75mg
1
147
147
广东星昊药业有限公司
广州曼翔医药有限公司
广东
2024-08-19
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
广州曼翔医药有限公司
注射用氯诺昔康
8mg
注射剂
视同通过
2024-06-18
4类
国药准字H20243980(2024-06-11)
广州曼翔医药有限公司
盐酸替罗非班注射用浓溶液
15ml:3.75mg
注射剂
视同通过
2023-06-02
3类
国药准字H20233618(2023-05-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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