广州欧化药业有限公司
- 别名: 广州欧化药业有限公司
- 英文名: Zengcheng Guangzhou Ouhua Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈桂恩
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-12-29
- 统一社会信用代码: 91440183618793970T
- 组织机构代码: 618793970
- 工商注册号: 440101400078343
- 纳税人识别号: 91440183618793970T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-12-29至2023-12-29
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市增城区市场监督管理局
- 经营范围: 卫生用品和一次性使用医疗用品销售;第一类医疗器械销售;企业管理咨询;市场营销策划;信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）;国内贸易代理;非居住房地产租赁;药品生产;药品委托生产;饮料生产;药品批发;药品互联网信息服务
- 主营业务:
- 所在地址: 广州增城市中新镇中新工业园工业大道1号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160020
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2020-09-22
- 有效期至: 2025-09-21
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广东华南药业集团有限公司，生产地址是东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园，受托产品为甲硝唑芬布芬胶囊（其他详见副本）
- 生产范围: 1、受托方是广东华南药业集团有限公司，生产地址是东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园，受托产品为甲硝唑芬布芬胶囊 2、受托方是广东众生药业股份有限公司，生产地址是广东省东莞市石龙镇西湖工业区信息产业园，受托产品为复方血栓通颗粒
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2350591
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羧甲司坦片
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广州欧化药业有限公司、广东华南药业集团有限公司
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补充申请
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—
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2023-07-22
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—
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—
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查看 |
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CYZB2200110
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复方血栓通颗粒
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广州欧化药业有限公司、广东众生药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2022-01-28
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2022-02-22
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已发件 1009251216736
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查看 |
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CYHB0702176
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对乙酰氨基酚片
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广州欧化药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-11-14
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2013-05-31
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制证完毕－已发批件广东省 1030946182002
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查看 |
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CYHB0702206
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盐酸雷尼替丁片
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广州欧化药业有限公司
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补充申请
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—
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2012-11-14
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2013-07-12
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制证完毕－已发批件广东省 1013302414900
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查看 |
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CYHS1190080
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枸橼酸铋雷尼替丁胶囊
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广州欧化药业有限公司
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仿制
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6
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2011-05-27
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2016-01-28
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制证完毕－已发批件广东省 1009064475219
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20113064
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复方血栓通颗粒
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每袋装3g(无蔗糖)
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颗粒剂
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广东众生药业股份有限公司
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中药
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国产
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2023-05-23
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国药准字H44022607
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克霉唑片
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0.25g
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片剂(薄膜衣)
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广州欧化药业有限公司(药品上市许可持有人)
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化学药品
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国产
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2020-05-19
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国药准字H44024372
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小儿氨酚黄那敏片
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对乙酰氨基酚0.125g,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg
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片剂
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—
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广州欧化药业有限公司(药品上市许可持有人)
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化学药品
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国产
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2020-05-15
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国药准字H44024926
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复方磺胺甲噁唑片
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磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg
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片剂(薄膜衣)
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—
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广州欧化药业有限公司(药品上市许可持有人)
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化学药品
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国产
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2020-05-15
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国药准字H44024839
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双氯芬酸钠肠溶片
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25mg
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片剂(肠溶)
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—
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广州欧化药业有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方血栓通颗粒
|
颗粒剂
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3g
|
9
|
4.0633
|
36.57
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广东众生药业股份有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
|
查看 |
|
复方血栓通颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
9
|
4.0633
|
36.57
|
广东众生药业股份有限公司
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—
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湖南
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2024-09-09
|
查看 |
|
复方血栓通颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
9
|
4.0634
|
36.5706
|
广东众生药业股份有限公司
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广州欧化药业有限公司
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广东
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2024-03-26
|
查看 |
|
复方血栓通颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
9
|
4.0634
|
36.5706
|
广东众生药业股份有限公司
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广州欧化药业有限公司
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青海
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2024-03-07
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查看 |
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复方血栓通颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
9
|
4.0633
|
36.57
|
广东众生药业股份有限公司
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广州欧化药业有限公司
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西藏
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2024-01-29
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州欧化药业有限公司
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羧甲司坦片
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250mg
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片剂
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通过
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2024-06-11
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—
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国药准字H44022609(2020-04-29)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201302
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收到本品增加药品制剂的原料药产地河北冀衡（集团）药业有限公司的备案资料。
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2012-07-13
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对乙酰氨基酚片
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0.5g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字H44022633
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州欧化药业有限公司
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—
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—
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—
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|
粤备2022030059
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本品注册批准信息中上市许可持有人注册地址由“广州增城市中新镇中新工业园工业大道1号”变更为“广州市增城区宁西街创新大道14号3栋1701室”
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2022-09-26
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盐酸洛美沙星片
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—
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按C17H19F2N3O3计算 0.3g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字H44025285
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州欧化药业有限公司
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/
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广州欧化药业有限公司
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广州市增城区宁西街创新大道14号3栋1701室
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—
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粤备2022030050
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本品药品注册批准信息中上市许可持有人注册地址由“广州增城市中新镇中新工业园工业大道1号”变更为“广州市增城区宁西街创新大道14号3栋1701室”。
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2022-09-26
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盐酸洛美沙星片
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—
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按C17H19F2N3O3计算 0.1g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字H44024927
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广州欧化药业有限公司
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/
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广州欧化药业有限公司
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广州市增城区宁西街创新大道14号3栋1701室
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—
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粤备201101463
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收到本品增加每小盒18粒包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2011-07-06
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甲硝唑芬布芬胶囊
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甲硝唑0.1g,芬布芬75mg
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胶囊剂
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国药准字H44024371
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广东省食品药品监督管理局
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已备案
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广州欧化药业有限公司
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粤备200800963
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收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书及修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
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2008-07-27
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盐酸洛美沙星片
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—
|
按C17H19F2N3O3计算 0.1g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字H44024927
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州欧化药业有限公司
|
—
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—
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—
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
