广州汇元医药科技有限公司

  • 别名: 广州汇元医药科技有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 邝建文
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2015-11-04
  • 统一社会信用代码: 91440103MA59AK9948
  • 组织机构代码: MA59AK994
  • 工商注册号: -
  • 纳税人识别号: 91440103MA59AK9948
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2015-11-04至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 广州市荔湾区市场监督管理局
  • 经营范围: 农产品初加工服务;药品研发;药学研究服务;特殊医学用途配方食品的研发;科技信息咨询服务;医学研究和试验发展;食品科学技术研究服务;保健食品制造;饼干及其他焙烤食品制造(不含现场制售);食品添加剂制造;蔬菜加工;水果和坚果加工;茶饮料及其他饮料制造;鱼糜制品及水产品干腌制加工;方便面及其他方便食品制造;糕点、面包制造(不含现场制售);预包装食品批发;糕点、糖果及糖批发;保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);乳制品批发;散装食品批发;西药批发;中成药生产;中成药、中药饮片批发;化学药品制剂制造;中药饮片加工;中药提取物生产(具体经营项目以药品生产许可证载明为准)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州市荔湾区裕海路224号之二第一、二层

许可/备案信息

  • 编号: 粤20210023
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2021-07-14
  • 有效期至: 2026-07-13
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是中山可可康制药有限公司,生产地址是中山市火炬开发区东镇东二路60号,受托产品为枸橼酸西地那非片
  • 生产范围: 受托方是中山可可康制药有限公司,生产地址是中山市火炬开发区东镇东二路60号,受托产品为枸橼酸西地那非片

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2400936
米诺地尔搽剂
广州汇元医药科技有限公司、广东科伦药业有限公司
仿制
3
2024-03-28
查看
CYHS2400926
米诺地尔搽剂
广州汇元医药科技有限公司、广东科伦药业有限公司
仿制
3
2024-03-27
查看
CYHS2400433
硫酸氨基葡萄糖胶囊
广州汇元医药科技有限公司、中山可可康制药有限公司
仿制
4
2024-02-02
查看
CYHS2400062
非布司他片
广州汇元医药科技有限公司、中山可可康制药有限公司
仿制
4
2024-01-05
查看
JTH2200163
氢溴酸替格列汀
Metrochem API Private Limited, Unit -IV、Metrochem API Private Limited、广州汇元医药科技有限公司
2022-08-19
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234495
枸橼酸西地那非片
100mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
片剂
中山可可康制药有限公司
化学药品
国产
2023-11-21
国药准字H20234496
枸橼酸西地那非片
50mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
片剂
中山可可康制药有限公司
化学药品
国产
2023-11-21

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸西地那非片
片剂
50mg
3
32.6667
98
中山可可康制药有限公司
广州汇元医药科技有限公司
广西
2024-10-31
查看
枸橼酸西地那非片
片剂
50mg
1
38
38
中山可可康制药有限公司
广州汇元医药科技有限公司
广西
2024-10-31
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
广州汇元医药科技有限公司
枸橼酸西地那非片
100mg
片剂
视同通过
2023-11-24
4类
国药准字H20234495(2023-11-21)
广州汇元医药科技有限公司
枸橼酸西地那非片
50mg
片剂
视同通过
2023-11-24
4类
国药准字H20234496(2023-11-21)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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