广州汇元医药科技有限公司
- 别名: 广州汇元医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 邝建文
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2015-11-04
- 统一社会信用代码: 91440103MA59AK9948
- 组织机构代码: MA59AK994
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91440103MA59AK9948
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2015-11-04至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 广州市荔湾区市场监督管理局
- 经营范围: 农产品初加工服务;药品研发;药学研究服务;特殊医学用途配方食品的研发;科技信息咨询服务;医学研究和试验发展;食品科学技术研究服务;保健食品制造;饼干及其他焙烤食品制造(不含现场制售);食品添加剂制造;蔬菜加工;水果和坚果加工;茶饮料及其他饮料制造;鱼糜制品及水产品干腌制加工;方便面及其他方便食品制造;糕点、面包制造(不含现场制售);预包装食品批发;糕点、糖果及糖批发;保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);乳制品批发;散装食品批发;西药批发;中成药生产;中成药、中药饮片批发;化学药品制剂制造;中药饮片加工;中药提取物生产(具体经营项目以药品生产许可证载明为准)
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市荔湾区裕海路224号之二第一、二层
许可/备案信息
- 编号: 粤20210023
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-07-14
- 有效期至: 2026-07-13
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是中山可可康制药有限公司,生产地址是中山市火炬开发区东镇东二路60号,受托产品为枸橼酸西地那非片
- 生产范围: 受托方是中山可可康制药有限公司,生产地址是中山市火炬开发区东镇东二路60号,受托产品为枸橼酸西地那非片
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2400936
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米诺地尔搽剂
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广州汇元医药科技有限公司、广东科伦药业有限公司
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仿制
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3
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2024-03-28
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—
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—
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查看 |
CYHS2400926
|
米诺地尔搽剂
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广州汇元医药科技有限公司、广东科伦药业有限公司
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仿制
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3
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2024-03-27
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—
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—
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查看 |
CYHS2400433
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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广州汇元医药科技有限公司、中山可可康制药有限公司
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仿制
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4
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2024-02-02
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—
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查看 |
CYHS2400062
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非布司他片
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广州汇元医药科技有限公司、中山可可康制药有限公司
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仿制
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4
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2024-01-05
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查看 |
JTH2200163
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氢溴酸替格列汀
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Metrochem API Private Limited, Unit -IV、Metrochem API Private Limited、广州汇元医药科技有限公司
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2022-08-19
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20234495
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枸橼酸西地那非片
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100mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
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片剂
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—
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中山可可康制药有限公司
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化学药品
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国产
|
2023-11-21
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国药准字H20234496
|
枸橼酸西地那非片
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50mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
|
片剂
|
—
|
中山可可康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-21
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药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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广州汇元医药科技有限公司
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枸橼酸西地那非片
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100mg
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片剂
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视同通过
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2023-11-24
|
4类
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国药准字H20234495(2023-11-21)
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广州汇元医药科技有限公司
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枸橼酸西地那非片
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50mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-11-24
|
4类
|
国药准字H20234496(2023-11-21)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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