广州琥瑞医药科技发展有限公司

  • 别名: 广州琥瑞医药科技发展有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人:
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2020-08-20
  • 统一社会信用代码: 91440101MA9URBP31W
  • 组织机构代码: MA9URBP31
  • 工商注册号: 440112003217275
  • 纳税人识别号: 91440101MA9URBP31W
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限:
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
  • 经营范围: 科技中介服务;技术进出口;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;版权服务;生物技术开发服务;医疗技术转让服务;药品研发;医学研究和试验发展;货物进出口(专营专控商品除外);化工产品批发(危险化学品除外);化学工程研究服务;医疗技术推广服务;医疗技术研发;生物医疗技术研究;非许可类医疗器械经营;医疗、医药咨询服务(不涉及医疗诊断、治疗及康复服务);干细胞技术的研究、开发;自然科学研究和试验发展;医疗技术咨询、交流服务;;预包装食品批发;保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);西药批发;中成药、中药饮片批发;
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州市黄埔区科汇三街3号301-1房(仅限办公)

许可/备案信息

  • 编号: 粤20210022
  • 分类码: Bhz
  • 发证日期: 2021-06-24
  • 有效期至: 2026-06-23
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 1、受托方是珠海润都制药股份有限公司,生产地址是珠海市金湾区三灶镇机场北路6号,受托产品为硫酸氨基葡萄糖胶囊(用于上市申请) 2、受托方是海南海神同洲制药有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号,受托产品为润肠胶囊
  • 生产范围: 1、受托方是珠海润都制药股份有限公司,生产地址是珠海市金湾区三灶镇机场北路6号,受托产品为硫酸氨基葡萄糖胶囊(用于上市申请) 2、受托方是海南海神同洲制药有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号,受托产品为润肠胶囊

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402176
乳果糖口服溶液
广州琥瑞医药科技发展有限公司、安徽新世纪药业有限公司
仿制
4
2024-07-16
查看
CYHS2303392
米诺地尔搽剂
广州琥瑞医药科技发展有限公司、广东科伦药业有限公司
仿制
3
2023-12-08
查看
CYHS2303393
米诺地尔搽剂
广州琥瑞医药科技发展有限公司、广东科伦药业有限公司
仿制
3
2023-12-08
查看
CYHS2300809
硫酸氨基葡萄糖胶囊
广州琥瑞医药科技发展有限公司、珠海润都制药股份有限公司
仿制
4
2023-03-16
查看
CYZB2300346
润肠胶囊
广州琥瑞医药科技发展有限公司、海南海神同洲制药有限公司
补充申请
原9
2023-02-22
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244843
硫酸氨基葡萄糖胶囊
0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)或0.314g(以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计)
胶囊剂
珠海润都制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-09-10
国药准字Z20050531
润肠胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
海南海神同洲制药有限公司
中药
国产
2020-05-29

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
广州琥瑞医药科技发展有限公司
硫酸氨基葡萄糖胶囊
250mg;314mg
胶囊剂
视同通过
2024-09-14
4类
国药准字H20244843(2024-09-10)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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