广州琥瑞医药科技发展有限公司
- 别名: 广州琥瑞医药科技发展有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人:
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2020-08-20
- 统一社会信用代码: 91440101MA9URBP31W
- 组织机构代码: MA9URBP31
- 工商注册号: 440112003217275
- 纳税人识别号: 91440101MA9URBP31W
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限:
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 科技中介服务;技术进出口;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;版权服务;生物技术开发服务;医疗技术转让服务;药品研发;医学研究和试验发展;货物进出口(专营专控商品除外);化工产品批发(危险化学品除外);化学工程研究服务;医疗技术推广服务;医疗技术研发;生物医疗技术研究;非许可类医疗器械经营;医疗、医药咨询服务(不涉及医疗诊断、治疗及康复服务);干细胞技术的研究、开发;自然科学研究和试验发展;医疗技术咨询、交流服务;;预包装食品批发;保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);西药批发;中成药、中药饮片批发;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区科汇三街3号301-1房(仅限办公)
许可/备案信息
- 编号: 粤20210022
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2021-06-24
- 有效期至: 2026-06-23
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1、受托方是珠海润都制药股份有限公司,生产地址是珠海市金湾区三灶镇机场北路6号,受托产品为硫酸氨基葡萄糖胶囊(用于上市申请) 2、受托方是海南海神同洲制药有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号,受托产品为润肠胶囊
- 生产范围: 1、受托方是珠海润都制药股份有限公司,生产地址是珠海市金湾区三灶镇机场北路6号,受托产品为硫酸氨基葡萄糖胶囊(用于上市申请) 2、受托方是海南海神同洲制药有限公司,生产地址是海口国家高新区药谷工业园药谷二路6号,受托产品为润肠胶囊
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS2402176
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乳果糖口服溶液
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广州琥瑞医药科技发展有限公司、安徽新世纪药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-16
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—
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—
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查看 |
CYHS2303392
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米诺地尔搽剂
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广州琥瑞医药科技发展有限公司、广东科伦药业有限公司
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仿制
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3
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2023-12-08
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—
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—
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查看 |
CYHS2303393
|
米诺地尔搽剂
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广州琥瑞医药科技发展有限公司、广东科伦药业有限公司
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仿制
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3
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2023-12-08
|
—
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—
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查看 |
CYHS2300809
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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广州琥瑞医药科技发展有限公司、珠海润都制药股份有限公司
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仿制
|
4
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2023-03-16
|
—
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—
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查看 |
CYZB2300346
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润肠胶囊
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广州琥瑞医药科技发展有限公司、海南海神同洲制药有限公司
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补充申请
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原9
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2023-02-22
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20244843
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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0.25g(以硫酸氨基葡萄糖计)或0.314g(以硫酸氨基葡萄糖氯化钠计)
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胶囊剂
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—
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珠海润都制药股份有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-10
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国药准字Z20050531
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润肠胶囊
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每粒装0.3g
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胶囊剂
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—
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海南海神同洲制药有限公司
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中药
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国产
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2020-05-29
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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广州琥瑞医药科技发展有限公司
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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250mg;314mg
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胶囊剂
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视同通过
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2024-09-14
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4类
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国药准字H20244843(2024-09-10)
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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