广州瑞尔医药科技有限公司
- 别名: 广州瑞尔医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.lakerslab.com/
工商信息
- 法定代表人: 冯卫
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2010-09-19
- 统一社会信用代码: 91440116562282521Y
- 组织机构代码: 562282521
- 工商注册号: 440108000031042
- 纳税人识别号: 91440116562282521Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2010-09-19至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 化工产品销售（不含许可类化工产品）;生物化工产品技术研发;自然科学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;新材料技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;药品委托生产;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地D区第6层601-603单元
许可/备案信息
- 编号: 粤20210005
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-02-22
- 有效期至: 2026-02-21
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是成都市海通药业有限公司，生产地址是成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，受托产品为硫酸镁注射液、呋塞米注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液（其他详见副本）。
- 生产范围: 1、受托方是河北凯威制药有限责任公司，生产地址是河北省张家口市宣化县沙岭子镇（东山产业集聚区），受托产品为甲硫酸新斯的明注射液（用于上市申请）。 2、受托方是成都市海通药业有限公司，生产地址是成都市海峡两岸科技产业开发园柳台大道222号，受托产品为硫酸镁注射液、呋塞米注射液、丙戊酸钠注射用浓溶液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS2401960
|
盐酸戊乙奎醚注射液
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广州瑞尔医药科技有限公司、广东星昊药业有限公司
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仿制
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4
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2024-07-02
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—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400846
|
氟马西尼注射液
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广州瑞尔医药科技有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司
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补充申请
|
3
|
2024-06-21
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2400845
|
氟马西尼注射液
|
广州瑞尔医药科技有限公司、四川美大康佳乐药业有限公司
|
补充申请
|
3
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2024-06-21
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2400671
|
甲硫酸新斯的明注射液
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广州瑞尔医药科技有限公司、河北凯威制药有限责任公司
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补充申请
|
3
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2024-05-18
|
—
|
—
|
查看 |
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CYHB2400353
|
呋塞米注射液
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广州瑞尔医药科技有限公司、成都市海通药业有限公司
|
补充申请
|
3
|
2024-03-08
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244852
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
4ml：8mg
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-09-10
|
|
国药准字H20244578
|
盐酸胺碘酮注射液
|
3ml:150mg
|
注射剂
|
—
|
成都市海通药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
|
国药准字H20243426
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
4ml:2mg
|
注射剂
|
—
|
河北凯威制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
|
国药准字H20243425
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
1ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
河北凯威制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-07
|
|
国药准字H20243370
|
氟马西尼注射液
|
5ml:0.5mg
|
注射剂
|
—
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-19
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡前列素氨丁三醇注射液
|
注射剂
|
1ml:250μg
|
1
|
221
|
221
|
成都市海通药业有限公司
|
广州瑞尔医药科技有限公司
|
湖北
|
2024-10-09
|
查看 |
|
氟马西尼注射液
|
注射剂
|
5ml:500μg
|
1
|
10.74
|
10.74
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
广州瑞尔医药科技有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
氟马西尼注射液
|
注射剂
|
10ml:1mg
|
1
|
18.26
|
18.26
|
四川美大康佳乐药业有限公司
|
广州瑞尔医药科技有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
注射剂
|
5ml:25mg
|
1
|
8.91
|
8.91
|
成都市海通药业有限公司
|
广州瑞尔医药科技有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
|
盐酸乌拉地尔注射液
|
注射剂
|
10ml:50mg
|
1
|
15.15
|
15.15
|
成都市海通药业有限公司
|
广州瑞尔医药科技有限公司
|
江苏
|
2024-10-08
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州瑞尔医药科技有限公司
|
重酒石酸去甲肾上腺素注射液
|
4ml:8mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-14
|
3类
|
国药准字H20244852(2024-09-10)
|
|
广州瑞尔医药科技有限公司
|
盐酸胺碘酮注射液
|
3ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244578(2024-07-30)
|
|
广州瑞尔医药科技有限公司
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
1ml:500μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
3类
|
国药准字H20243425(2024-04-07)
|
|
广州瑞尔医药科技有限公司
|
甲硫酸新斯的明注射液
|
4ml:2mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
3类
|
国药准字H20243426(2024-04-07)
|
|
广州瑞尔医药科技有限公司
|
氟马西尼注射液
|
10ml:1mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-03-22
|
3类
|
国药准字H20243371(2024-03-19)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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