广州白云山中一药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 张春波
经营状态: 在业
成立日期: 1959-09-24
统一社会信用代码: 914401011904597940
组织机构代码: 190459794
工商注册号: 440101000009276
纳税人识别号: 914401011904597940
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1959-09-24至无固定期限
行业: 批发业
登记机关: 广州市市场监督管理局
经营范围: 生物技术推广服务;货物进出口（专营专控商品除外）;技术进出口;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;商品零售贸易（许可审批类商品除外）;药品研发;场地租赁（不含仓储）;会议及展览服务;医学研究和试验发展;生物技术开发服务;消毒用品销售（涉及许可经营的项目除外）;化妆品及卫生用品批发;化妆品及卫生用品零售;婴儿用品批发;婴儿用品零售;化学药品制剂制造;中成药生产;药品零售;中成药、中药饮片批发;预包装食品批发;预包装食品零售;保健食品制造;散装食品批发;散装食品零售;快餐服务
主营业务:
所在地址: 广州市黄埔区云埔一路32号

许可/备案信息

编号: 粤20160046
分类码: AhzxBzCz
发证日期: 2020-08-21
有效期至: 2025-08-20
发证机关: 广东省药品监督管理局
签发人: 王玲
日常监管机构: 广东省药品监督管理局
剂型: 丸剂;水蜜丸;水丸;蜜丸;浓缩丸;糊丸;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;散剂;合剂
生产地址: 1、广东省潮州市二期工业园区振兴路南共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂。 2、广州市番禺区南村镇七星岗共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山明兴制药有限公司。 3、广州市黄埔区云埔一路32号丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，中药前处理车间。 4、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋）共用中药前处理及提取车间。
生产范围: 1、广东省潮州市二期工业园区振兴路南共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂。 2、广州市番禺区南村镇七星岗共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山明兴制药有限公司。 3、广州市黄埔区云埔一路32号丸剂（水蜜丸、水丸、蜜丸、浓缩丸、糊丸），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂，合剂，中药前处理车间（口服制剂）。 4、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋）共用中药前处理及提取车间（口服制剂、外用制剂）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2402087	复方感冒灵胶囊	广州白云山中一药业有限公司	补充申请	—	2024-10-26	—	—	查看
CYZB2400020	鹤蟾片	广州白云山中一药业有限公司	补充申请	—	2024-01-04	—	—	查看
CXZL2101019	滋肾育胎丸	广州白云山中一药业有限公司	新药	2.3	2021-07-19	2021-09-18	—	查看
CYZB2101323	便秘通	广州白云山中一药业有限公司	补充申请	—	2021-07-14	2021-09-14	已发件　1053117214535	查看
CXZB1200020	心泰片	广州中一药业有限公司	补充申请	—	2012-07-09	2016-11-30	制证完毕－已发批件广东省 1014832296520	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字Z44022537	感冒止咳颗粒	每袋装10g	颗粒剂	—	广州白云山中一药业有限公司	中药	国产	2024-04-26
国药准字Z44020055	红花跌打丸	每丸重9g	丸剂(大蜜丸)	—	广州白云山中一药业有限公司	中药	国产	2024-04-26
国药准字Z44020053	归脾丸	每丸重9g	丸剂(大蜜丸)	—	广州白云山中一药业有限公司	中药	国产	2024-04-26
国药准字Z44020052	蛤蚧定喘丸	每丸重9g	丸剂(大蜜丸)	—	广州白云山中一药业有限公司	中药	国产	2024-04-26
国药准字Z44020263	复方南板蓝根片	—	片剂(糖衣)	—	广州白云山中一药业有限公司	中药	国产	2024-04-26

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
千柏鼻炎片	片剂	440mg	36	2.5556	92	广州白云山中一药业有限公司	广州白云山奇星药业有限公司	江苏	2024-11-08	查看
清热散结片	片剂	330mg	72	0.9444	68	广州白云山中一药业有限公司	广州白云山奇星药业有限公司	广西	2024-11-08	查看
千柏鼻炎片	片剂	440mg	36	2.5556	92	广州白云山中一药业有限公司	广州白云山奇星药业有限公司	吉林	2024-11-05	查看
复方感冒灵胶囊	胶囊剂	500mg	12	3.2917	39.5	广州白云山中一药业有限公司	广州白云山奇星药业有限公司	吉林	2024-11-05	查看
西黄丸	丸剂	3g	6	125	750	广州白云山中一药业有限公司	广州白云山中一药业有限公司	吉林	2024-11-05	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
粤备201201288	收到本品增加药品制剂的原料药产地淮南佳盟药业有限公司的备案资料。	2012-07-13	盐酸二甲双胍片	CYHB0600109	0.25g	片剂	国药准字H20063661	广东省食品药品监督管理局	已备案	广州白云山中一药业有限公司	—	—	—	—	—
粤备2022036238	本品在生产企业为广州白云山中一药业有限公司的，增加制剂生产场地：广州市黄埔区云埔一路32号制造二部二区。	2022-12-05	华佗再造丸	—	—	丸剂(浓缩水蜜丸)	国药准字Z44020748	广东省药品监督管理局	已备案	广州白云山中一药业有限公司	广州市黄埔区云埔一路32号	广州白云山奇星药业有限公司	广州市海珠区新港中路赤岗北路33号	—	—
粤备2022036237	本品新增受托生产企业：广州白云山中一药业有限公司，生产地址：广州市番禺区南村镇七星岗、广州市黄埔区云埔一路32号。	2022-12-06	蛇胆陈皮散	—	每瓶装0.3g,0.6g	散剂	国药准字Z44020785	广东省药品监督管理局	已备案	广州白云山中一药业有限公司	广州市黄埔区云埔一路32号	广州白云山奇星药业有限公司	广州市海珠区新港中路赤岗北路33号	—	—
粤备2022030023	1、变更工艺：干膏由“粉碎成中粉”变更为“粉碎成过40目不少于80%的药粉”。2、新增受托生产企业：广州白云山中一药业有限公司，生产地址：广州市番禺区南村镇七星岗、广州市黄埔区云埔一路32号。3、依据再注册批准通知书（通知书编号：2019R001675）恢复生产上市。	2022-10-12	复方感冒灵胶囊	—	每粒装0.5g(含对乙酰氨基酚84mg)	胶囊剂	国药准字Z20026843	广东省药品监督管理局	已备案	广州白云山中一药业有限公司	广州市番禺区南村镇七星岗、广州市黄埔区云埔一路32号	广州白云山奇星药业有限公司	广州市海珠区新港中路赤岗北路33号	—	—
粤备2022023808	申请新增消渴丸原料格列本脲的供应商：Cadila Pharmaceuticals Limited.	2022-07-29	消渴丸	—	每10丸重2.5g(含格列本脲2.5mg)	丸剂（浓缩水丸）	国药准字Z44020045	广东省药品监督管理局	已备案	广州白云山中一药业有限公司	广州市黄埔区云埔一路32号	广州白云山中一药业有限公司	广州市黄埔区云埔一路32号	—	—

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