广州白云山奇星药业有限公司
- 别名: 广州白云山奇星药业有限公司
- 英文名: Guangzhou Qixing Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 张春波
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-12-31
- 统一社会信用代码: 91440101618414344T
- 组织机构代码: 618414344
- 工商注册号: 440101400043360
- 纳税人识别号: 91440101618414344T
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-12-31至2035-12-31
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 住房租赁;非居住房地产租赁;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医用口罩批发;医护人员防护用品批发;化妆品批发;个人卫生用品销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;母婴用品销售;消毒剂销售（不含危险化学品）;药品生产;药品批发;食品经营（销售预包装食品）;食品经营;保健食品销售
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市海珠区新港中路赤岗北路33号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160065
- 分类码: Bz
- 发证日期: 2020-09-22
- 有效期至: 2025-09-21
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是广州白云山中一药业有限公司，生产地址是广州市黄埔区云埔一路32号 受托品种为华佗再造丸、益妇止血丸、金丹丸、千柏鼻炎片、清热散结片、四方胃片、通便宁片、龙凤宝胶囊、西洋参黄芪胶囊、蛇胆陈皮散（其他详见副本）
- 生产范围: 1、受托方是广州白云山中一药业有限公司，生产地址是广州市黄埔区云埔一路32号 受托品种为华佗再造丸、益妇止血丸、金丹丸、千柏鼻炎片、清热散结片、四方胃片、通便宁片、龙凤宝胶囊、西洋参黄芪胶囊、复方感冒灵胶囊、蛇胆陈皮散、蛇胆川贝散、喉康散、复方余甘子利咽含片 2、受托方是广州粤华制药有限公司，生产地址是广州市白云区广花三路438号 受托品种为蛇胆川贝散、猴枣牛黄散、蛇胆陈皮散、复方蛇胆川贝散、复方蛇胆陈皮末、喉康散、保婴散、清热定惊散 3、受托方是广东澳珍药业有限公司，生产地址是博罗县义和博义路南28号 受托品种为珍珠末 4、受托方是广东宝丹制药有限公司，生产地址是广东省惠州市博罗县公庄镇 受托品种为虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、新雪颗粒、止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒 5、受托方是广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂，生产地址是广东省揭西县环城东路36号 受托品种为新雪片、虚汗停颗粒、复方南板蓝根颗粒、止咳枇杷颗粒、健儿乐颗粒、护肝片、新雪颗粒、健脾补血颗粒
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CBZR1200001
|
新雪颗粒
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广州奇星药业有限公司
|
复审
|
—
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2012-02-24
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2012-08-21
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制证完毕－已发批件广东省 EV713716218CS
|
查看 |
|
CYZB1102160
|
新雪颗粒
|
广州奇星药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-06-22
|
2011-12-06
|
制证完毕－已发批件广东省 EQ261162563CS
|
查看 |
|
CXZR1100004
|
华佗再造颗粒
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广州奇星药业有限公司
|
复审
|
—
|
2011-02-22
|
2011-09-22
|
制证完毕－已发批件广东省 EN622934465CS
|
查看 |
|
CXZS0900050
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虚汗停口服液
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广州奇星药业有限公司
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新药
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8
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2010-03-24
|
2011-06-23
|
制证完毕－已发批件广东省 EL765856578CS
|
查看 |
|
CXZL0900024
|
华佗再造颗粒
|
广州奇星药业有限公司
|
新药
|
8
|
2009-09-17
|
2010-09-27
|
制证完毕－已发批件广东省 EG807642536CS
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z44022415
|
千柏鼻炎胶囊
|
每粒装0.5g
|
胶囊剂
|
—
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-04-09
|
|
国药准字Z20026540
|
精制冠心颗粒
|
每袋装13g
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-21
|
|
国药准字Z44020778
|
保婴散
|
每瓶装0.3g
|
散剂
|
—
|
广州粤华制药有限公司
|
中药
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国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字Z44020854
|
板蓝根颗粒
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每袋装10g(相当于饮片14g)
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-02
|
|
国药准字Z44020850
|
治感灵颗粒
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
—
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-02
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
千柏鼻炎片
|
片剂
|
440mg
|
36
|
2.5556
|
92
|
广州白云山中一药业有限公司
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
江苏
|
2024-11-08
|
查看 |
|
清热散结片
|
片剂
|
330mg
|
72
|
0.9444
|
68
|
广州白云山中一药业有限公司
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
广西
|
2024-11-08
|
查看 |
|
千柏鼻炎片
|
片剂
|
440mg
|
36
|
2.5556
|
92
|
广州白云山中一药业有限公司
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
复方感冒灵胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
12
|
3.2917
|
39.5
|
广州白云山中一药业有限公司
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
|
清热定惊散
|
粉末剂/散剂
|
260mg
|
6
|
15.6667
|
94
|
广州粤华制药有限公司
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
吉林
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022027084
|
根据《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》(2022年第42号)规定修订说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
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2022-08-24
|
蛇胆川贝胶囊
|
—
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
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国药准字Z19993174
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
无
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广州白云山奇星药业有限公司
|
广州市海珠区新港中路赤岗北路33号
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—
|
—
|
|
粤备202000776
|
收到本品增加直接接触的药品包装材料“‘聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋’，有效期为30个月”的备案资料。请对药品说明书及包装标签作相应修改。
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2020-11-03
|
复方南板蓝根颗粒
|
—
|
每袋装10g
|
颗粒剂
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国药准字Z44020780
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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已备案
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备202000498
|
收到本品增加药品制剂的青黛原料药产地“四川协力制药股份有限公司”，冰片（合成龙脑）原料药产地“梧州黄埔化工药业有限公司”的备案资料。
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2020-08-20
|
喉康散
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—
|
—
|
散剂
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国药准字Z44020781
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备202000402
|
收到本品增加药品制剂的冰片（合成龙脑）原料药产地“梧州黄埔化工药业有限公司”的备案资料。
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2020-07-22
|
华佗再造丸
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—
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—
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丸剂(浓缩水蜜丸)
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国药准字Z44020748
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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已备案
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
—
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—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备202000298
|
收到本品增加药品制剂的人工牛黄原料药产地“ 四川协力制药股份有限公司 ”的备案资料。
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2020-07-16
|
新雪片
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—
|
每片重0.56g
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片剂(薄膜衣)
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国药准字Z44022795
|
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
|
已备案
|
广州白云山奇星药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
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—
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