广州白云山明兴制药有限公司
- 别名: 广州白云山明兴制药有限公司
- 英文名: Guangzhou Baiyunshan Mingxing Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 陈昆南
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1962-12-27
- 统一社会信用代码: 9144010119046020XE
- 组织机构代码: 19046020X
- 工商注册号: 440101000058532
- 纳税人识别号: 9144010119046020XE
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1962-12-27至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市海珠区市场监督管理局
- 经营范围: 技术进出口;药品研发;货物进出口（专营专控商品除外）;健康科学项目研究、开发;医学研究和试验发展;生物医疗技术研究;中成药生产;预包装食品零售;医疗诊断、监护及治疗设备制造;化学药品原料药制造;生物药品制造;预包装食品批发;化学药品制剂制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市海珠区工业大道北48号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160012
- 分类码: AhzxBzCzDh
- 发证日期: 2020-11-23
- 有效期至: 2025-11-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;合剂;乳剂;小容量注射剂
- 生产地址: 1、阳春市春城街道站港公路民营工业区 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。 2、广州市海珠区工业大道北48号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，乳剂，小容量注射剂（含激素类），中药前处理及提取车间。 3、广州市从化区鳌头镇聚丰北路9号 原料药，中药前处理及提取车间。 4、广州市黄埔区尖塔山路1号 冻干粉针剂（含抗肿瘤药），原料药。 5、广州市番禺区南村镇七星岗 中药前处理及提取车间。 6、佛山市南海区里水镇沙涌村下哼田工业区 中药前处理及提取车间。 7、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋） 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山中一药业有限公司。
- 生产范围: 1、广州市黄埔区尖塔山路1号 冻干粉针剂（含抗肿瘤药），原料药［门冬酰胺酶（欧文）］。 2、广州市海珠区工业大道北48号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，合剂，乳剂，小容量注射剂（含激素类），中药前处理及提取车间（口服制剂、注射制剂）。 3、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋） 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山中一药业有限公司。 4、广州市从化区鳌头镇聚丰北路9号 原料药（人工牛黄、荧光素钠、氯膦酸二钠、硝酸甘油溶液、盐酸乙胺丁醇、烟酸），中药前处理及提取车间（口服制剂）。 5、阳春市春城街道站港公路民营工业区 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂。 6、广州市番禺区南村镇七星岗 中药前处理及提取车间（口服制剂）。 7、佛山市南海区里水镇沙涌村下哼田工业区 中药前处理及提取车间（鸦胆子油）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB2401193
|
异烟肼片
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广州白云山明兴制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2024-08-06
|
—
|
—
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查看 |
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CYHB2401194
|
异烟肼片
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广州白云山明兴制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-06
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2301688
|
注射用门冬酰胺酶(欧文)
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-28
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350597
|
缩宫素注射液
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHB2350598
|
缩宫素注射液
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-07-26
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20247125
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
—
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广州白云山明兴制药有限公司
|
化学药品
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国产
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2024-06-12
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国药准字H44020571
|
烟酸
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原料药
|
原料药
|
—
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-14
|
|
国药准字H44024784
|
二羟丙茶碱注射液
|
2ml:0.25g
|
注射剂
|
—
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-05-14
|
|
国药准字H44022390
|
盐酸克林霉素胶囊
|
按C18H33ClN2O5S计0.15g
|
胶囊剂
|
—
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-26
|
|
国药准字H44024196
|
氯芬黄敏片
|
双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg
|
片剂
|
—
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-26
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸肾上腺素注射液
|
注射剂
|
1ml:1mg
|
—
|
2
|
—
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
黄体酮注射液
|
注射剂
|
1ml:20mg
|
—
|
1.68
|
—
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
清开灵注射液
|
注射剂
|
10ml
|
1
|
57
|
57
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
烟酸注射液
|
注射剂
|
2ml:20mg
|
1
|
11.27
|
11.27
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用硫酸长春新碱
|
注射剂
|
1mg
|
1
|
276
|
276
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-06
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
缩宫素注射液
|
1ml:5iu
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-25
|
—
|
国药准字H44025245(2024-04-09)
|
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
缩宫素注射液
|
1ml:10iu
|
注射剂
|
通过
|
2024-10-25
|
—
|
国药准字H44022382(2020-05-26)
|
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
硝酸甘油注射液
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-09
|
—
|
国药准字H44020569(2023-11-27)
|
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
盐酸多巴胺注射液
|
5ml:100mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-06-17
|
4类
|
国药准字H20247125(2024-06-12)
|
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
异烟肼片
|
300mg
|
片剂
|
通过
|
2022-11-17
|
—
|
国药准字H44021757(2019-08-07)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸乙胺丁醇片
|
盐酸乙胺丁醇
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H44020250
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
2021-07-20
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
|
异烟肼片
|
异烟肼
|
片剂
|
100mg
|
—
|
国药准字H44021756
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
2022-11-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
吡嗪酰胺片
|
吡嗪酰胺
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H44020252
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
2021-09-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
|
异烟肼片
|
异烟肼
|
片剂
|
300mg
|
—
|
国药准字H44021757
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
2022-11-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
吡嗪酰胺片
|
吡嗪酰胺
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H44020253
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
2021-09-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
暂停销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201201200
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-28
|
清开灵口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z10880028
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201201
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-28
|
清开灵口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z10880028
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201199
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-06-28
|
清开灵注射液
|
—
|
每支装10ml
|
注射剂
|
国药准字Z44022855
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201198
|
收到本品增加30粒/盒包装规格及修订包装标签的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改并按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制标签。
|
2012-06-28
|
清开灵胶囊
|
CYZB0503617
|
每粒装0.40g(含黄芩苷20mg)
|
胶囊剂
|
国药准字Z20073150。
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201201152
|
收到本品增加药品制剂的辅料产地湖南尔康制药股份有限公司的备案资料。
|
2012-06-19
|
硝酸甘油注射液
|
—
|
1ml:5mg
|
注射剂
|
国药准字H44020569
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
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