广州白云山汉方现代药业有限公司
- 别名: 广州白云山汉方现代药业有限公司
- 英文名: Guangzhou Hanfang Pharmaceutical Company Limited
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.byshf.com/
工商信息
- 法定代表人: 袁诚
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1998-09-24
- 统一社会信用代码: 914401017124186087
- 组织机构代码: 712418608
- 工商注册号: 440101000035964
- 纳税人识别号: 914401017124186087
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1998-09-24至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 药品零售;蛋品加工;保健食品制造;食品添加剂制造;固体饮料制造;化学药品原料药制造;中药饮片加工;中成药生产;预包装食品批发;乳制品零售;化学药品制剂制造;保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);特殊医学用途配方食品的制造;特殊医学用途配方食品的销售;商品批发贸易（许可审批类商品除外）;技术进出口;化妆品及卫生用品批发;化工产品批发（危险化学品除外）;化妆品及卫生用品零售;软件开发;信息技术咨询服务;医学研究和试验发展;食品科学技术研究服务;电子、通信与自动控制技术研究、开发;计算机技术开发、技术服务;化工产品检测服务;药品研发;计算机零售;计算机零配件零售;通用机械设备零售;商品零售贸易（许可审批类商品除外）;货物进出口（专营专控商品除外）;房屋租赁;非许可类医疗器械经营;特殊医学用途配方食品的研发;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市从化温泉大道8号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160015
- 分类码: AhzxDh
- 发证日期: 2020-12-23
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 1、广州市从化温泉大道8号 原料药，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理和提取车间。 2、广州市从化市神岗三百洞 原料药，原料药合成。
- 生产范围: 1、广州市从化温泉大道8号 原料药（青蒿素、酒石酸美托洛尔、棓丙酯、甲基橙皮苷、溴甲东莨菪碱、硫酸长春地辛、酒石酸长春瑞滨、橙皮苷、丁溴东莨菪碱、硫酸阿托品、硫酸长春新碱、氢溴酸东莨菪碱、硫酸长春碱、利血平、积雪草总苷、硫酸延胡索乙素、盐酸曲美他嗪、大豆油（供注射用）、中链甘油三酸酯、亚油酸、亚油酸乙酯、胸腺五肽、卡培他滨、吉非替尼、精制橄榄油、多烯磷脂酰胆碱、多烯磷脂酰胆碱（供注射用）、结构甘油三酯），片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药前处理和提取车间（口服制剂）。 2、广州市从化市神岗三百洞 原料药（联苯苄唑、克霉唑、甲苯磺丁脲、盐酸托哌酮、新鱼腥草素钠、左旋多巴），原料药合成（甲基橙皮苷）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXZL2400071
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LBZ-18口服乳
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广州白云山汉方现代药业有限公司
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新药
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1.2
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2024-10-29
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—
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—
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查看 |
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CXZL2400070
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LBZ-18
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广州白云山汉方现代药业有限公司
|
新药
|
1.2
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2024-10-29
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—
|
—
|
查看 |
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CYFS1600050
|
胆固醇（供注射用）
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广州白云山汉方现代药业有限公司
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仿制
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—
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2018-05-31
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2018-05-29
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYHS1700514
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吸入用盐酸氨溴索溶液
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上海禾丰制药有限公司
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仿制
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3
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2018-04-16
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2017-11-20
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已受理
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查看 |
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CXHR1700025
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精制橄榄油（供注射用）
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广州白云山汉方现代药业有限公司
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复审
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—
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2017-12-25
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2017-12-15
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在审评审批中
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H44024728
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亚油酸乙酯
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原料药
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原料药
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—
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广州白云山汉方现代药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-14
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国药准字H20059773
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胸腺五肽
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—
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原料药
|
—
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广州白云山汉方现代药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-14
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国药准字H20066142
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甲苯磺丁脲
|
—
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原料药
|
—
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广州白云山汉方现代药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-14
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国药准字H44024403
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甘草锌胶囊
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甘草锌0.25g(相当于含锌12.5mg,甘草酸73.5mg)
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胶囊剂
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—
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广州白云山汉方现代药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-14
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国药准字H44025120
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硫酸延胡索乙素片
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50mg
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片剂
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—
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广州白云山汉方现代药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-14
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
天麻素胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
1
|
0.29
|
0.2917
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
— |
|
天麻素胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
1
|
0.29
|
0.29
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
广东
|
2018-05-02
|
— |
|
天麻素胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
1
|
0.29
|
0.2917
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
—
|
广东
|
2018-05-02
|
— |
|
天麻素胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
0.35
|
4.2504
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
—
|
广东
|
2017-06-02
|
— |
|
天麻素胶囊
|
胶囊剂
|
50mg
|
12
|
0.46
|
5.496
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
—
|
广东
|
2017-03-07
|
— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201800911
|
企业已报备本品执行标准为《中国药典》2015年版二部。
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2018-12-04
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盐酸曲美他嗪
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CYHS0508579
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—
|
原料药
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国药准字H20073888
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广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
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已备案
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广州白云山汉方现代药业有限公司
|
—
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—
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—
|
—
|
—
|
|
粤备201500894
|
企业已报备本品执行标准为《中国药典》2010年版第三增补本。
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2015-09-18
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棓丙酯
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—
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—
|
原料药
|
国药准字H44024401
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
—
|
—
|
—
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