广州白云山花城药业有限公司
- 别名: 广州白云山花城药业有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: https://www.huachengzy.com/
工商信息
- 法定代表人: 陈志钊
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1986-04-17
- 统一社会信用代码: 91440101MA59BH7X51
- 组织机构代码: MA59BH7X5
- 工商注册号: 440101000155332
- 纳税人识别号: 91440101MA59BH7X51
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1986-04-17至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 药学研究服务;农业技术开发服务;化妆品批发;化妆品零售;化妆品及卫生用品批发;化妆品及卫生用品零售;化学试剂和助剂销售（监控化学品、危险化学品除外）;化工产品批发（危险化学品除外）;化工产品零售（危险化学品除外）;化学药品原料药制造;中成药生产;固体饮料制造;中药材批发（收购）;茶饮料及其他饮料制造;中药材检测;非酒精饮料、茶叶批发;非酒精饮料及茶叶零售;保健食品批发(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);保健食品零售(具体经营项目以《食品经营许可证》为准);预包装食品批发;预包装食品零售
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区九佛街佛田北路48号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160052
- 分类码: AhzxCzx
- 发证日期: 2020-10-21
- 有效期至: 2025-10-20
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水丸;水蜜丸;浓缩丸;合剂;口服液;糖浆剂;煎膏剂
- 生产地址: 1、广西田东县东海工业集中区 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广西白云山盈康药业有限公司 2、广州市黄埔区九佛街佛田北路48号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸），合剂，口服液，糖浆剂，煎膏剂，中药前处理及提取车间。 3、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋） 共用中药前处理及提取车间，归属企业：广州白云山中一药业有限公司。
- 生产范围: 1、广西田东县东海工业集中区 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广西白云山盈康药业有限公司 2、广州市黄埔区九佛街佛田北路48号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸），合剂，口服液，糖浆剂，煎膏剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。 3、广州市从化明珠工业园创业大道南4号（除K1栋） 共用中药前处理及提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山中一药业有限公司。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXZS1100054
|
银杏内酯B注射液
|
中国人民解放军总医院、合肥拓峰生物工程有限责任公司、广州市花城制药厂
|
新药
|
1
|
2012-01-29
|
2016-02-04
|
已发件 解放军总后卫生部 1008711265719
|
查看 |
|
CXZS1100053
|
银杏内酯B
|
合肥拓峰生物工程有限责任公司、中国人民解放军总医院、广州市花城制药厂
|
新药
|
1
|
2012-01-29
|
2016-08-12
|
制证完毕－已发批件广东省 1020024050520
|
查看 |
|
CYZB1103325
|
藿香清胃片
|
广州市花城制药厂
|
补充申请
|
—
|
2011-09-26
|
2011-12-13
|
在审评
|
查看 |
|
CYZB0602026
|
祛痰止咳颗粒
|
广州市花城制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-12-26
|
2008-10-15
|
制证完毕－已发批件广东省 EW866316118CN
|
查看 |
|
CYHB0600707
|
盐酸克林霉素胶囊
|
广州市花城制药厂
|
补充申请
|
—
|
2006-11-21
|
2008-06-25
|
制证完毕－已发批件广东省 EX028994718CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H44020446
|
头孢氨苄胶囊
|
按C16H17N3O4S计0.125g
|
胶囊剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-06
|
|
国药准字H44020500
|
羟甲香豆素片
|
0.2g
|
片剂
|
—
|
广州白云山花城药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-25
|
|
国药准字H44020490
|
复方磺胺甲噁唑片
|
—
|
片剂
|
—
|
广州白云山花城药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-25
|
|
国药准字H44020468
|
氯霉素片
|
0.25g
|
片剂
|
—
|
广州白云山花城药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-25
|
|
国药准字H44020476
|
硝苯地平片
|
10mg
|
片剂
|
—
|
广州白云山花城药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-25
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
祛痰止咳颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
8
|
17
|
136
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广西
|
2024-09-09
|
查看 |
|
龟鹿补肾丸
|
丸剂
|
4.5g
|
12
|
5.525
|
66.3
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州白云山花城药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
感冒清片
|
片剂
|
220mg:12mg
|
100
|
0.4761
|
47.61
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州白云山花城药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
脑络通胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
30
|
0.6889
|
20.667
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州白云山花城药业有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
藿胆丸
|
丸剂
|
36g
|
1
|
17
|
17
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州白云山花城药业有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022018335
|
我司于2019年1月对龟鹿补肾丸的药用复合膜和固体药用聚乙烯塑料瓶的两种包装规格，按照《中国药典》的要求，进行加速稳定性试验（ 6个月）和长期稳定性试验（ 36个月），均符合质量标准规定。现申请龟鹿补肾丸有效期由 24个月延长至36个月。
|
2022-06-15
|
龟鹿补肾丸
|
—
|
—
|
丸剂(水蜜丸)
|
国药准字Z44020148
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州市黄埔区九佛街佛田北路48号
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州市黄埔区九佛街佛田北路48号
|
—
|
—
|
|
粤备2022008625
|
本品根据药品再注册批准通知书（通知书编号：2020R006844）的审批结论，恢复生产上市。
|
2022-03-24
|
羟甲香豆素胶囊
|
—
|
0.2g
|
胶囊剂
|
国药准字H44020488
|
广东省药品监督管理局
|
2022年04月15日，撤销备案
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州市黄埔区九佛街佛田北路48号
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州市黄埔区九佛街佛田北路48号
|
—
|
—
|
|
粤备2022008622
|
本品根据药品再注册批准通知书（通知书编号：2020R006852）的审批结论，恢复生产上市。
|
2022-03-24
|
羟甲香豆素片
|
—
|
0.2g
|
片剂
|
国药准字H44020500
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州市黄埔区九佛街佛田北路48号
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州市黄埔区九佛街佛田北路48号
|
—
|
—
|
|
粤备2021108097
|
国家药品监督管理部门规定统一按要求补充完善说明书的变更和根据药品说明书内容变更标签相应内容事项：根据“国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒药品说明书的公告（2021年第117号）”，对抗病毒口服液处方药药品说明书和标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行统一修订。修订后的如下：①【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。②【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用。③【注意事项】1.久病体虚者如出现腹泻时慎用。2.过敏体质者慎用。3.本品含有郁金，不宜与丁香、母丁香同用。4.临床证状较重、病程较长或合并有细菌感染的患者，应加服其他治疗药物。
|
2021-12-06
|
抗病毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z44023615
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州市黄埔区九佛街佛田北路48号
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州市黄埔区九佛街佛田北路48号
|
—
|
—
|
|
粤备2021108094
|
国家药品监督管理部门规定统一要求补充完善说明书的变更和根据说明书内容变更药品包装标签相应内容事项：根据“国家药监局关于修订抗病毒糖浆、胶囊、丸、片、合剂、颗粒药品说明书的公告（2021年第117号），对抗病毒口服液非处方药药品说明书和标签【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项进行统一修订。修订后的如下：①【不良反应】监测数据显示，本品可见以下不良反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适、皮疹、瘙痒、过敏反应等。”②【禁 忌】孕妇、哺乳期妇女禁用。对本品及所含成份过敏者禁用。③【注意事项】1.久病体虚者如出现腹泻时慎用。2.本品含有郁金，不宜与丁香、母丁香同用。3.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。4.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。5.适用于风热感冒症见：发热，微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。6.发高烧体温超过38.5℃的患者，请上医院就诊；脾胃虚寒泄泻者慎服。7. 高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。8.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。9.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。10.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.儿童必须在成人监护下使用。13.请将本品放在儿童不能接触的地方。14.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
|
2021-12-06
|
抗病毒口服液
|
—
|
每支装10ml
|
合剂
|
国药准字Z44023615
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州市黄埔区九佛街佛田北路48号
|
广州白云山花城药业有限公司
|
广州市黄埔区九佛街佛田北路48号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“药融云企业版”平台
