广州白云山陈李济药厂有限公司
- 别名: 广州白云山陈李济药厂有限公司
- 英文名: Guangzhou Chenliji Pharmaceutical Factory Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 石洪超
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1959-09-24
- 统一社会信用代码: 91440101190459815G
- 组织机构代码: 190459815
- 工商注册号: 440101000086769
- 纳税人识别号: 91440101190459815G
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1959-09-24至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 中成药生产;许可类医疗器械经营（即申请《医疗器械经营企业许可证》才可经营的医疗器械”，包括第三类医疗器械和需申请《医疗器械经营企业许可证》方可经营的第二类医疗器械）;糕点、糖果及糖批发;非酒精饮料、茶叶批发;非酒精饮料及茶叶零售;预包装食品批发;预包装食品零售;药品零售;门诊部（所）（仅限分支机构经营）;非许可类医疗器械经营（即不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的医疗器械”，包括第一类医疗器械和国家规定不需申请《医疗器械经营企业许可证》即可经营的第二类医疗器械）;药品研发;场地租赁（不含仓储）;化妆品及卫生用品批发;货物进出口（专营专控商品除外）;技术进出口;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市海珠区广州大道南１６８８号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160006
- 分类码: Az
- 发证日期: 2020-09-10
- 有效期至: 2025-09-09
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 丸剂;蜜丸;水蜜丸;水丸;浓缩丸;硬胶囊剂;片剂;颗粒剂;散剂;煎膏剂;茶剂
- 生产地址: 1、广州市海珠区广州大道南1688号 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，散剂，煎膏剂，茶剂。 2、广州市从化温泉大道8号 中药前处理和提取车间，归属企业：广州白云山汉方现代药业有限公司。 3、广东省佛山市南海区里水镇大冲工业区 丸剂（水蜜丸、浓缩丸），中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 1、广州市海珠区广州大道南1688号 丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸），硬胶囊剂，片剂，颗粒剂，散剂，煎膏剂，茶剂。 2、广州市从化温泉大道8号 中药前处理和提取车间（口服制剂），归属企业：广州白云山汉方现代药业有限公司。 3、广东省佛山市南海区里水镇大冲工业区 丸剂（水蜜丸、浓缩丸），中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2401460
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千金保孕丸
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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补充申请
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原9
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2024-08-09
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—
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—
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查看 |
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CXZL1000086
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喉疾灵含片
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广州陈李济药厂有限公司
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新药
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8
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2010-12-23
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2012-03-01
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制证完毕－已发批件广东省 ES916227418CS
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查看 |
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CYZB1004166
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昆仙胶囊
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广州陈李济药厂
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补充申请
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—
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2010-08-26
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2011-03-25
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制证完毕－已发批件广东省 EJ627375581CS
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CYZB0800842
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壮腰健肾丸
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广州陈李济药厂
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补充申请
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—
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2008-10-29
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2009-04-24
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制证完毕－已发批件广东省 EF833341809CN
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查看 |
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CYZB0800843
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壮腰健肾丸
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广州陈李济药厂
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补充申请
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—
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2008-10-08
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2010-01-05
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制证完毕－已发批件广东省 ED529724548CS
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z10950086
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石斛夜光颗粒
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每袋装2.5g
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颗粒剂
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—
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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中药
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国产
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2020-03-30
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国药准字Z44021396
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脉安颗粒
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每袋装20g
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颗粒剂
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—
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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中药
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国产
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2020-03-09
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国药准字Z44021370
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琥珀抱龙丸
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每丸重1.8g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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中药
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国产
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2020-03-03
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国药准字Z44021057
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石斛夜光丸
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每丸重5.5g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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中药
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国产
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2020-03-03
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国药准字Z44022621
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桂附理中丸
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每丸重9g
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丸剂（大蜜丸）
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—
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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中药
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国产
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2020-03-03
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
千金保孕丸
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丸剂
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10g
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10
|
16.36
|
163.6
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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昆仙胶囊
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胶囊剂
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300mg
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12
|
8.6408
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103.6896
|
广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州白云山陈李济药厂有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
咳喘顺丸
|
丸剂
|
80g
|
1
|
71.78
|
71.78
|
广州白云山陈李济药厂有限公司
|
广州白云山陈李济药厂有限公司
|
吉林
|
2024-09-05
|
查看 |
|
补脾益肠丸
|
丸剂
|
6g
|
20
|
1.6425
|
32.85
|
广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州白云山陈李济药厂有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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壮腰健肾丸
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丸剂
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140g
|
1
|
76
|
76
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州白云山陈李济药厂有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2022041523
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本品的有效期由“24个月”变更为“36个月”。
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2022-12-28
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康尔心胶囊
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—
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每粒装0.4g
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胶囊剂
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国药准字Z44021394
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州市海珠区广州大道南1688号
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州市海珠区广州大道南1688号
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—
|
—
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|
粤备2022011836
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本品依据药品再注册批件（批件号：2020R000785）要求，恢复生产上市。
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2022-12-30
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养心宁神丸
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—
|
每丸重9g
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丸剂(大蜜丸)
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国药准字Z44021368
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州市海珠区广州大道南1688号
|
广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州市海珠区广州大道南1688号
|
—
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—
|
|
粤备2022002868
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增加每瓶装140克，每盒2瓶的包装规格，并根据24号令要求修订包装标签相应内容。
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2022-02-11
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壮腰健肾丸
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—
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—
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丸剂(浓缩水蜜丸)
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国药准字Z44021061
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州市海珠区广州大道南1688号；广东省佛山市南海区里水镇大冲工业区
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州市海珠区广州大道南1688号
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—
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—
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粤备2022000217
|
本品的有效期由“18个月”变更为“36个月”。
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2022-01-18
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六味地黄丸
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CYZS0601539
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每100丸重5g
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丸剂
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国药准字Z20093454
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州市海珠区广州大道南1688号
|
广州白云山陈李济药厂有限公司
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广州市海珠区广州大道南1688号
|
—
|
—
|
|
粤备2021107175
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本品使用药用铝箔复合膜封装的有效期由“24个月”变更为“36个月”。
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2021-12-06
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壮腰健肾丸
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—
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—
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丸剂(浓缩水蜜丸)
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国药准字Z44021061
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州白云山陈李济药厂有限公司
|
广州市海珠区广州大道南1688号；广东省佛山市南海区里水镇大冲工业区
|
广州白云山陈李济药厂有限公司
|
广州市海珠区广州大道南1688号
|
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—
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