广州百济神州生物制药有限公司
- 别名: 广州百济神州生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: XIAOBIN WU（吴晓滨）
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2017-03-03
- 统一社会信用代码: 91440101MA59K04925
- 组织机构代码: MA59K0492
- 工商注册号: 440108000170220
- 纳税人识别号: 91440101MA59K04925
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-03-03至2067-03-03
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务（不含诊疗服务）;市场营销策划;企业管理咨询;人体基因诊断与治疗技术开发;人体干细胞技术开发和应用;医学研究和试验发展;细胞技术研发和应用;药品委托生产;药品生产;药品进出口;药品类易制毒化学品销售;货物进出口;技术进出口
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区康耀南路83号
许可/备案信息
- 编号: 粤20190690
- 分类码: AsBs
- 发证日期: 2019-12-09
- 有效期至: 2024-12-08
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 广州市黄埔区康耀南路83号 治疗用生物制品。
- 生产范围: 广州市黄埔区康耀南路83号 治疗用生物制品（BGB-A1217注射液、替雷利珠单抗注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSL2400686
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注射用BG-C137
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广州百济神州生物制药有限公司
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新药
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1
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2024-10-12
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—
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CYSB2400264
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替雷利珠单抗注射液
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广州百济神州生物制药有限公司、勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司
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补充申请
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1
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2024-09-29
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—
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CXSL2400628
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注射用BG-T187
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广州百济神州生物制药有限公司
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新药
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1
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2024-09-18
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—
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CXSL2400626
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注射用BG-C477
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广州百济神州生物制药有限公司
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新药
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1
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2024-09-15
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—
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—
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CXSL2400535
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注射用BGB-B3227
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广州百济神州生物制药有限公司
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新药
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1
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2024-08-13
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—
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20190045
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替雷利珠单抗注射液
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100mg（10ml）/瓶
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注射剂
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—
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广州百济神州生物制药有限公司；勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司
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生物制品
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国产
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2019-12-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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替雷利珠单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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1253.53
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1253.53
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广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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替雷利珠单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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1253.53
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1253.53
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广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司
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广州百济神州生物制药有限公司
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河北
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2024-08-13
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替雷利珠单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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1253.53
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1253.53
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广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司
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广州百济神州生物制药有限公司
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河北
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2024-08-13
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替雷利珠单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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1253.53
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1253.53
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广州百济神州生物制药有限公司;勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司
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广州百济神州生物制药有限公司
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西藏
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2024-01-29
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替雷利珠单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
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1
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1253.53
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1253.53
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广州百济神州生物制药有限公司
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广州百济神州生物制药有限公司
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浙江
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2024-01-04
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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