广州百特医疗用品有限公司
- 别名: 广州百特医疗用品有限公司
- 英文名: Baxter Healthcare (guang Zhou)company., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: https://www.baxter.com/
工商信息
- 法定代表人: 徐润红
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1993-08-13
- 统一社会信用代码: 91440116618419364Q
- 组织机构代码: 618419364
- 工商注册号: 440108400010180
- 纳税人识别号: 91440116618419364Q
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1993-08-13至2043-08-13
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 化学药品制剂制造;卫生材料及医药用品制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
许可/备案信息
- 编号: 粤20160030
- 分类码: AhBh
- 发证日期: 2020-12-04
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 大容量注射剂
- 生产地址: 广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 大容量注射剂。
- 生产范围: 广州经济技术开发区东基工业区蕉园路 大容量注射剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHB2300022
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腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
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广州百特医疗用品有限公司、天津百特医疗用品有限公司
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补充申请
|
—
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2023-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300026
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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广州百特医疗用品有限公司、天津百特医疗用品有限公司
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补充申请
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—
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2023-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300027
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低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
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广州百特医疗用品有限公司、天津百特医疗用品有限公司
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补充申请
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—
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2023-01-05
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—
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—
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查看 |
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CYHB2300021
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腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
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广州百特医疗用品有限公司
|
补充申请
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—
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2023-01-05
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—
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—
|
查看 |
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CYHB2300023
|
腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
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广州百特医疗用品有限公司
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补充申请
|
—
|
2023-01-05
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20213666
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艾考糊精腹膜透析液
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含7.5%艾考糊精（2000ml/袋）。
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注射剂
|
—
|
广州百特医疗用品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-25
|
|
国药准字H20059643
|
生理氯化钠溶液
|
3000ml:氯化钠27g
|
冲洗剂
|
—
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广州百特医疗用品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-07
|
|
国药准字H20059641
|
生理氯化钠溶液
|
1000ml:氯化钠9g
|
冲洗剂
|
—
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广州百特医疗用品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-07
|
|
国药准字H20059642
|
生理氯化钠溶液
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2000ml:氯化钠18g
|
冲洗剂
|
—
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广州百特医疗用品有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-07
|
|
国药准字H44025291
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
含2.5%葡萄糖(2L)
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注射剂
|
—
|
广州百特医疗用品有限公司
|
化学药品
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国产
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2019-11-22
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
腹膜透析液(艾考糊精)
|
注射剂
|
2l
|
1
|
68.5
|
68.5
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州百特医疗用品有限公司
|
湖南
|
2024-11-12
|
查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)
|
注射剂
|
2l:30g
|
1
|
29.88
|
29.88
|
广州百特医疗用品有限公司;天津百特医疗用品有限公司
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
注射剂
|
2l:85g
|
1
|
29.88
|
29.88
|
广州百特医疗用品有限公司;天津百特医疗用品有限公司
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
注射剂
|
5l:125g
|
1
|
56.14
|
56.14
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
注射剂
|
2l:85g
|
1
|
29
|
29
|
广州百特医疗用品有限公司;天津百特医疗用品有限公司
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
广州百特医疗用品有限公司
|
艾考糊精腹膜透析液
|
2l
|
注射剂
|
视同通过
|
2021-08-30
|
3类
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国药准字H20213666(2021-08-25)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾考糊精腹膜透析液
|
本品为复方制剂，详见说明书。
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注射剂
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含7.5%艾考糊精（2000ml/袋）。
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—
|
国药准字H20213666
|
广州百特医疗用品有限公司
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广州百特医疗用品有限公司
|
2021-08-25
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备2022038342
|
本品终端灭菌前0.45微米过滤器供应商增加“杭州科百特过滤器材有限公司”，新增供应商的滤芯材质变更为聚醚砜。
|
2022-12-16
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
—
|
含4.25% 葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
国药准字H20023568
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
—
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—
|
|
粤备2022038343
|
本品终端灭菌前0.45微米过滤器供应商增加“杭州科百特过滤器材有限公司”，新增供应商的滤芯材质变更为聚醚砜。
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2022-12-16
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
—
|
含4.25%葡萄糖(6L)
|
注射剂
|
国药准字H20133297
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
—
|
—
|
|
粤备2022038345
|
本品终端灭菌前0.45微米过滤器供应商增加“杭州科百特过滤器材有限公司”，新增供应商的滤芯材质变更为聚醚砜。
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2022-12-16
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
—
|
含4.25%葡萄糖(2.5L)
|
注射剂
|
国药准字H20133260
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
—
|
—
|
|
粤备2022038346
|
本品终端灭菌前0.45微米过滤器供应商增加“杭州科百特过滤器材有限公司”，新增供应商的滤芯材质变更为聚醚砜。
|
2022-12-16
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)
|
—
|
含4.25%葡萄糖(2L)
|
注射剂
|
国药准字H44025290
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
—
|
—
|
|
粤备2022038349
|
本品终端灭菌前0.45微米过滤器供应商增加“杭州科百特过滤器材有限公司”，新增供应商的滤芯材质变更为聚醚砜。
|
2022-12-16
|
低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)
|
—
|
含2.5% 葡萄糖(2L/袋)
|
注射剂
|
国药准字H20023567
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
广州百特医疗用品有限公司
|
广州经济技术开发区东基工业区蕉园路
|
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—
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查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
