广州祺楠药业科技有限责任公司

  • 别名: 广州祺楠药业科技有限责任公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 何晓楠
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2019-01-10
  • 统一社会信用代码: 91440101MA5CL6KU0H
  • 组织机构代码: MA5CL6KU0
  • 工商注册号: 440106004997029
  • 纳税人识别号: 91440101MA5CL6KU0H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2019-01-10至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 广州市天河区市场监督管理局
  • 经营范围: 医疗技术研发;医学研究和试验发展;建材,装饰材料批发;机械设备租赁;非许可类医疗器械经营;医疗用品及器材零售(不含药品及医疗器械);商品零售贸易(许可审批类商品除外);西药批发;预包装食品批发;中成药,中药饮片批发;中成药生产;化学药品制剂制造;许可类医疗器械经营;医疗诊断,监护及治疗设备批发;医疗诊断,监护及治疗设备零售;药品零售
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州市天河区天河北路423号422房(仅限办公)(不可做厂房使用))

许可/备案信息

  • 编号: 粤20200701
  • 分类码: Bh
  • 发证日期: 2020-09-18
  • 有效期至: 2025-09-17
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 受托方是广东合威制药有限公司,生产地址是中山市南朗镇华南现代中医药城健科路4号 受托品种为枸橼酸西地那非片
  • 生产范围: 受托方是广东合威制药有限公司,生产地址是中山市南朗镇华南现代中医药城健科路4号 受托品种为枸橼酸西地那非片

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2302756
枸橼酸西地那非片
广州祺楠药业科技有限责任公司、广东合威制药有限公司
补充申请
4
2023-12-21
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CYHS2000924
枸橼酸西地那非片
广州祺楠药业科技有限责任公司、广东合威制药有限公司
仿制
4
2020-12-24
2020-12-23
在审评审批中(在药审中心)
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20233515
枸橼酸西地那非片
100mg(按C₂₂H₃₀N₆O₄S计)
片剂
广东合威制药有限公司
化学药品
国产
2023-04-28

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
枸橼酸西地那非片
片剂
100mg
5
70
350
广东合威制药有限公司
广州祺楠药业科技有限责任公司
河北
2024-10-08
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枸橼酸西地那非片
片剂
100mg
5
70
350
广东合威制药有限公司
广州祺楠药业科技有限责任公司
河北
2024-09-27
查看
枸橼酸西地那非片
片剂
100mg
5
5.8
29
广东合威制药有限公司
广州祺楠药业科技有限责任公司
辽宁
2024-09-18
查看
枸橼酸西地那非片
片剂
100mg
5
5.8
29
广东合威制药有限公司
广州祺楠药业科技有限责任公司
湖北
2024-09-03
查看
枸橼酸西地那非片
片剂
100mg
5
5.8
29
广东合威制药有限公司
广州祺楠药业科技有限责任公司
湖北
2024-08-23
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
广州祺楠药业科技有限责任公司
枸橼酸西地那非片
100mg
片剂
视同通过
2023-05-08
4类
国药准字H20233515(2023-04-28)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址

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