广州粤华制药有限公司
- 别名: 广州粤华制药有限公司
- 英文名: Guangzhou Yuhua Pharmaceutical Co.,Ltd
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李祖亮
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2012-09-20
- 统一社会信用代码: 91440101054513741Y
- 组织机构代码: 054513741
- 工商注册号: 440101000215724
- 纳税人识别号: 91440101054513741Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-09-20至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 广州市白云区市场监督管理局
- 经营范围: 中成药生产;中药饮片加工;化学药品制剂制造;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市白云区广花三路438号提取、制剂车间
许可/备案信息
- 编号: 粤20160047
- 分类码: AhzxBzChz
- 发证日期: 2020-07-29
- 有效期至: 2025-07-28
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;丸剂;水蜜丸;水丸;浓缩丸;散剂;软胶囊剂
- 生产地址: 广州市白云区广花三路438号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸），散剂，软胶囊剂，中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广州市白云区广花三路438号 片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，丸剂（水蜜丸、水丸、浓缩丸），散剂，软胶囊剂，中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2400361
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六味地黄丸
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广州粤华制药有限公司
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补充申请
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—
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2024-03-01
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—
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查看 |
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CYZB2301907
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痰咳净片
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广州粤华制药有限公司
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补充申请
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2023-10-08
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—
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查看 |
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CYZB2301908
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小儿七星茶颗粒
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广州粤华制药有限公司
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补充申请
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—
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2023-10-08
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查看 |
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CYHS2201174
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硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊
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广州粤华制药有限公司
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仿制
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4
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2022-07-29
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—
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查看 |
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CYZB2101144
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五酯软胶囊
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广州粤华制药有限公司
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补充申请
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—
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2021-05-20
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2021-07-21
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已发件 1014167836935
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H44021396
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藻酸双酯钠片
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50mg
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片剂
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广州粤华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-11-21
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国药准字Z44023405
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补中益气丸
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每瓶装54g
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丸剂(水丸)
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广州粤华制药有限公司
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中药
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国产
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2023-08-04
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国药准字Z20060386
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五酯软胶囊
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每粒装0.3g（含五味子酯甲2.0mg）
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胶囊剂（软胶囊）
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广州粤华制药有限公司
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中药
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国产
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2021-07-06
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国药准字H44024895
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双氯芬酸钠肠溶片
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25mg
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片剂(肠溶)
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—
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广州粤华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-03-02
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国药准字H44021386
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肌苷片
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0.2g
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片剂
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—
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广州粤华制药有限公司
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化学药品
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国产
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2021-01-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清热定惊散
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粉末剂/散剂
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260mg
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6
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15.6667
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94
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广州粤华制药有限公司
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广州白云山奇星药业有限公司
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浙江
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2024-09-06
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查看 |
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藿胆丸
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丸剂
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36g
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1
|
7.5
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7.5
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广州粤华制药有限公司
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广州粤华制药有限公司
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吉林
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2024-09-05
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查看 |
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痰咳净散
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粉末剂/散剂
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6g:600mg
|
1
|
5.5
|
5.5
|
广州粤华制药有限公司
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广州粤华制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
|
五酯软胶囊
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胶囊剂
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300mg
|
36
|
1.0575
|
38.07
|
广州粤华制药有限公司
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广州粤华制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
|
查看 |
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咳特灵胶囊
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胶囊剂
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360mg/1.4mg
|
30
|
0.2967
|
8.901
|
广州粤华制药有限公司
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广州粤华制药有限公司
|
吉林
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2024-09-05
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备2023001036
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新增肠胃适胶囊生产企业、生产地址为【受托方企业名称：广州粤华制药有限公司 生产地址：广州市白云区广花三路438号】。
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2023-01-10
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肠胃适胶囊
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z44021313
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州粤华制药有限公司
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广州市白云区广花三路438号
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白云山和记黄埔莱达制药（汕头）有限公司
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汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧
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—
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粤备2022018913
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本品依据药品补充申请批件（批件号：粤B201500079）及药品再注册批件（编号：2020R003938）的要求，恢复生产上市。
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2023-01-16
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野木瓜颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z44022661
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州粤华制药有限公司
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广州市白云区广花三路438号
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广州粤华制药有限公司
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广州市白云区广花三路438号
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—
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粤备2022033556
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新增肠胃适胶囊生产企业、生产地址为【受托方企业名称：广州粤华制药有限公司 生产地址：广州市白云区广花三路438号】
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2022-10-24
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肠胃适胶囊
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—
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每粒装0.5g
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胶囊剂
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国药准字Z44021313
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广东省药品监督管理局
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2023年01月10日，撤销备案
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广州粤华制药有限公司
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广州市白云区广花三路438号
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白云山和记黄埔莱达制药（汕头）有限公司
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汕头市潮阳区广汕公路西岩山西侧
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粤备2022027087
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根据《国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告》(2022年第42号)规定修订说明书中的【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项内容。
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2022-08-24
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蛇胆川贝散
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每瓶装0.3g,0.6g
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散剂
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国药准字Z44020752
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州粤华制药有限公司
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广州市白云区广花三路438号
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广州白云山奇星药业有限公司
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广州市海珠区新港中路赤岗北路33号
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粤备2022018914
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根据国家药监局关于修订康妇消炎栓、蛇胆川贝制剂药品说明书的公告(2022年第42号)，修订本品说明书【不良反应】、【禁忌】、【注意事项】项。
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2022-06-28
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蛇胆川贝胶囊
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胶囊剂
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国药准字Z44022653
|
广东省药品监督管理局
|
已备案
|
广州粤华制药有限公司
|
广州市白云区广花三路438号
|
广州粤华制药有限公司
|
广州市白云区广花三路438号
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