广州艾格生物科技有限公司
- 别名: 广州艾格生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: http://www.gzeggbio.com/
工商信息
- 法定代表人: 张现涛
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2008-01-04
- 统一社会信用代码: 91440116671810864F
- 组织机构代码: 671810864
- 工商注册号: 440108000064391
- 纳税人识别号: 91440116671810864F
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2008-01-04至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 生物技术开发服务;生物技术咨询、交流服务;生物技术转让服务;食品科学技术研究服务;药品研发;化学工程研究服务;医学研究和试验发展;化工产品批发（危险化学品除外）;化工产品零售（危险化学品除外）;仪器仪表批发;专用设备销售;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器B区B401号
许可/备案信息
- 编号: 粤20220007
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-03-29
- 有效期至: 2027-03-28
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是南京海鲸药业股份有限公司，生产地址是南京市江北新区新科三路18号，受托产品为盐酸托烷司琼口服溶液、菠萝蛋白酶肠溶片
- 生产范围: 受托方是南京海鲸药业股份有限公司，生产地址是南京市江北新区新科三路18号，受托产品为盐酸托烷司琼口服溶液、菠萝蛋白酶肠溶片
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403069
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酮咯酸氨丁三醇注射液
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广州艾格生物科技有限公司、广东星昊药业有限公司
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仿制
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3
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2024-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2403068
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酮咯酸氨丁三醇注射液
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广州艾格生物科技有限公司、广东星昊药业有限公司
|
仿制
|
3
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2024-09-13
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401553
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盐酸布比卡因注射液
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广州艾格生物科技有限公司、成都天台山制药股份有限公司
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仿制
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3
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2024-05-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2401555
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盐酸布比卡因注射液
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广州艾格生物科技有限公司、成都天台山制药股份有限公司
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仿制
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3
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2024-05-24
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400865
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氯化钙注射液
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广州艾格生物科技有限公司、广东星昊药业有限公司
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仿制
|
3
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2024-03-18
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20080660
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盐酸托烷司琼口服溶液
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10ml:5mg(按C17H20N2O2计算)
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口服溶液剂
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—
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南京海鲸药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2023-08-01
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国药准字H20003785
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菠萝蛋白酶肠溶片
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3万单位
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片剂
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—
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南京海鲸药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-07-14
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国药准字H22024315
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维D2磷酸氢钙片
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磷酸氢钙0.15g,维生素D2 12.5μg
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片剂
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—
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吉林华康药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-16
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸托烷司琼口服溶液
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口服液体剂
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10ml:5mg
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3
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66
|
198
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南京瑞尔医药有限公司
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广州艾格生物科技有限公司
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甘肃
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2022-12-29
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— |
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盐酸托烷司琼口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:5mg
|
6
|
10.14
|
60.87
|
南京瑞尔医药有限公司
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南京瑞尔医药有限公司
|
江苏
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2020-04-30
|
— |
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盐酸托烷司琼口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:5mg
|
6
|
10.17
|
61
|
南京瑞尔医药有限公司
|
南京瑞尔医药有限公司
|
湖北
|
2020-04-20
|
— |
|
盐酸托烷司琼口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:5mg
|
6
|
10.14
|
60.87
|
南京瑞尔医药有限公司
|
南京瑞尔医药有限公司
|
山东
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2019-12-16
|
— |
|
盐酸托烷司琼口服溶液
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口服液体剂
|
10ml:5mg
|
6
|
12.85
|
77.11
|
南京瑞尔医药有限公司
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南京瑞尔医药有限公司
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甘肃
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2019-07-17
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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