广州莱泰制药有限公司
- 别名: 广州莱泰制药有限公司
- 英文名: Guangzhou Lifetech Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄振波
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1999-08-04
- 统一社会信用代码: 91441322714733337R
- 组织机构代码: 714733337
- 工商注册号: 441322000009497
- 纳税人识别号: 91441322714733337R
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-08-04至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 博罗县市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：生产、销售：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂（含中药前处理及提取）；一般经营项目：收购本公司生产所需的中草药材。**〓(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 博罗县公庄镇三中路
许可/备案信息
- 编号: 粤20160014
- 分类码: Bhz
- 发证日期: 2020-12-23
- 有效期至: 2025-12-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托企业是广东宝丹制药有限公司，生产地址是广东省惠州市博罗县公庄镇， 受托产品为猴耳环消炎胶囊（其它详见副本）
- 生产范围: 1、受托企业是广东宝丹制药有限公司生产地址是广东省惠州市博罗县公庄镇，受托产品为猴耳环消炎胶囊、猴耳环消炎颗粒、金菊五花茶颗粒、清喉咽颗粒、板蓝根颗粒、止咳枇杷颗粒、感冒灵颗粒 2、受托企业是江西昂泰制药有限公司，生产地址是江西武宁工业园区昂泰路1号，受托产品为猴耳环消炎颗粒 3、受托企业是广州小奇灵制药有限公司，生产地址是揭阳市普宁市云落镇红光村广汕公路旁，受托产品为猴耳环消炎颗粒
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB1101356
|
奥扎格雷
|
广州莱泰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-04-27
|
2011-12-27
|
制证完毕－已发批件广东省 EQ261281565CS
|
查看 |
|
CYHB0802884
|
注射用奥扎格雷钠
|
广州莱泰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-10-31
|
2009-06-16
|
制证完毕－已发批件广东省 EH143995302CN
|
查看 |
|
CXZS0700507
|
猴耳环消炎含片
|
广州莱泰制药有限公司
|
新药
|
8
|
2008-03-31
|
2009-05-27
|
制证完毕－已发批件广东省 EI186806765CN
|
查看 |
|
CXZB0700707
|
猴耳环消炎颗粒
|
广州莱泰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-01-11
|
2008-12-15
|
制证完毕－已发批件广东省 EF784116906CN
|
查看 |
|
CYZB0503597
|
舒肝益脾颗粒
|
广州莱泰制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-04-12
|
2008-10-15
|
制证完毕－已发批件广东省 EW866316118CN
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20070192
|
注射用去甲斑蝥酸钠
|
10mg(以去甲斑蝥素计)
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-07
|
|
国药准字Z20055506
|
抗感解毒颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
广东宝丹制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-11-04
|
|
国药准字Z20055366
|
护肝宁片
|
片芯重0.27g
|
片剂(糖衣)
|
—
|
广东宝丹制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-10-09
|
|
国药准字Z20063027
|
心可宁胶囊
|
每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
|
广东宝丹制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2021-10-09
|
|
国药准字Z44021934
|
精制银翘解毒片
|
每片含扑热息痛44mg
|
片剂
|
—
|
广州莱泰制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2020-06-11
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
18g
|
10
|
6.86
|
68.6
|
广东宝丹制药有限公司
|
广州莱泰制药有限公司
|
山东
|
2024-07-02
|
查看 |
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
18g
|
10
|
6.86
|
68.6
|
广东宝丹制药有限公司
|
广州莱泰制药有限公司
|
山东
|
2024-06-07
|
查看 |
|
清喉咽颗粒
|
颗粒剂
|
18g
|
10
|
6.86
|
68.6
|
广东宝丹制药有限公司
|
广州莱泰制药有限公司
|
浙江
|
2024-01-04
|
查看 |
|
双丹胶囊
|
胶囊剂
|
500mg
|
48
|
0.5869
|
28.17
|
广州小奇灵制药有限公司
|
广州莱泰制药有限公司
|
云南
|
2023-05-12
|
查看 |
|
猴耳环消炎颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
9
|
2.89
|
26.01
|
广州莱泰制药有限公司
|
广州莱泰制药有限公司
|
云南
|
2023-05-12
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200694
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-04-10
|
注射用奥扎格雷钠
|
CYHB0500695
|
80mg
|
注射剂
|
国药准字H20058516
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州莱泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801412
|
收到本品变更处方中辅料甘露醇生产厂家由连云港海宝制碘有限公司变更为广西南宁化学制药有限公司。增加原料奥扎格雷来源。原审批生产企业天津太平洋化学制药有限公司,现增加海南海神同洲制药有限公司的备案资料。
|
2008-08-25
|
注射用奥扎格雷钠
|
CYHB0500695
|
80mg
|
注射剂
|
国药准字H20058516
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州莱泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801410
|
收到本品变更处方中辅料来源甘露醇生产厂家由连云港海宝制碘有限公司变更为广西南宁化学制药有限公司。增加原料奥扎格雷来源原审批生产企业天津太平洋化学制药有限公司,现增加海南海神同洲制药有限公司的备案资料。
|
2008-08-25
|
注射用奥扎格雷钠
|
—
|
20mg
|
注射剂
|
国药准字H20046566
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州莱泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801411
|
收到本品变更处方中辅料来源甘露醇生产厂家由连云港海宝制碘有限公司变更为广西南宁化学制药有限公司的备案资料。
|
2008-08-25
|
注射用左卡尼汀
|
—
|
1.0g
|
注射剂
|
国药准字H20050407
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州莱泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备200801247
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2008-08-13
|
小儿感冒颗粒
|
—
|
每袋装12g
|
颗粒剂
|
国药准字Z44022681
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
广州莱泰制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
