广州誉东健康制药有限公司

  • 别名: 广州誉东健康制药有限公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 周康
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2008-10-15
  • 统一社会信用代码: 91440101681305538H
  • 组织机构代码: 681305538
  • 工商注册号: 440101000027149
  • 纳税人识别号: 91440101681305538H
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2008-10-15至2058-09-20
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品研发;化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;中成药生产;
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州市经济技术开发区南翔三路1号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160665
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2021-03-01
  • 有效期至: 2026-02-28
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂
  • 生产地址: 广州市经济技术开发区南翔三路1号 片剂。
  • 生产范围: 广州市经济技术开发区南翔三路1号 片剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2401592
西格列汀二甲双胍缓释片
广州誉东健康制药有限公司
补充申请
3
2024-09-30
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CYHB2400876
氯化钾缓释片
广州誉东健康制药有限公司
补充申请
2024-06-25
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CYHB1850268
氯化钾缓释片
广州誉东健康制药有限公司
补充申请
2018-10-22
2019-12-24
已发件 广东省 1086662473733
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20178003
氯化钾缓释片
0.5g
片剂
广州誉东健康制药有限公司
化学药品
国产
2022-05-31

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯化钾缓释片
片剂
500mg
48
0.229
10.99
广州誉东健康制药有限公司
广州誉东健康制药有限公司
山西
2024-10-12
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氯化钾缓释片
片剂
500mg
60
0.227
13.62
广州誉东健康制药有限公司
广州誉东健康制药有限公司
山西
2024-10-12
查看
氯化钾缓释片
片剂
500mg
48
0.229
10.99
广州誉东健康制药有限公司
广州誉东健康制药有限公司
广西
2024-10-11
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氯化钾缓释片
片剂
500mg
60
0.227
13.62
广州誉东健康制药有限公司
广州誉东健康制药有限公司
广西
2024-10-11
查看
氯化钾缓释片
片剂
500mg
48
0.3785
18.17
广州誉东健康制药有限公司
广州誉东健康制药有限公司
河北
2024-10-08
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
广州誉东健康制药有限公司
氯化钾缓释片
500mg
片剂
通过
2019-12-24
国药准字H20178003(2017-07-05)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
氯化钾缓释片
氯化钾
片剂
0.5g
补达秀
国药准字H20178003
广州誉东健康制药有限公司
2019-12-13
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备2021004666
收到本品有效期由“24个月”变更为“36个月”的备案资料,请对说明书、包装标签作相应修改。
2021-05-17
氯化钾缓释片
0.5g
片剂
国药准字H20178003
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
广州誉东健康制药有限公司
广州市经济技术开发区南翔三路1号
广州誉东健康制药有限公司
广州市经济技术开发区南翔三路1号
粤备202001078
收到本品执行标准为中国药典》2020年版二部(溶出度执行方法二)及国家药品监督管理局标准YBH07672019的备案资料。
2020-12-18
氯化钾缓释片
0.5g
片剂
国药准字H20178003
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
已备案
广州誉东健康制药有限公司
粤备202000199
收到本品根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书、包装标签的备案资料,请按国家药品监督管理局第24号令的要求印制。
2020-04-07
氯化钾缓释片
0.5g
片剂
国药准字H20178003
广 东 省 药 品 监 督 管 理 局
已备案
广州誉东健康制药有限公司
粤备201800258
收到本品增加原料药氯化钾产地“天津海光药业股份有限公司”的备案资料。
2018-04-10
氯化钾缓释片
0.5g
片剂
国药准字H20178003
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州誉东健康制药有限公司
粤备201700478
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2017-07-31
氯化钾缓释片
0.5g
片剂
国药准字H20178003
广东省食品药品监督管理局
已备案
广州誉东健康制药有限公司

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