广州誉衡生物科技有限公司
- 别名: 广州誉衡生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 朱吉满
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2016-03-23
- 统一社会信用代码: 91440116MA59C6778K
- 组织机构代码: MA59C6778
- 工商注册号: 440108000127121
- 纳税人识别号: 91440116MA59C6778K
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2016-03-23至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务（不含诊疗服务）;远程健康管理服务;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;药品生产;药品委托生产;药品批发;药品零售;药品进出口;保健食品销售
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区南翔三路1号
许可/备案信息
- 编号: 粤20210024
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2021-07-28
- 有效期至: 2026-07-27
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是无锡药明生物技术股份有限公司，生产地址是江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路108号，受托产品为赛帕利单抗注射液
- 生产范围: 受托方是无锡药明生物技术股份有限公司，生产地址是江苏省无锡市滨湖区马山梅梁路108号，受托产品为赛帕利单抗注射液
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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JXHL2400046
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注射用BL-8040冻干粉
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BioLineRx Ltd.、Guangzhou Gloria Biosciences Co., Ltd.
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进口
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5.1
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2024-02-29
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400017
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赛帕利单抗注射液
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广州誉衡生物科技有限公司、无锡药明生物技术股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-01-17
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300530
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赛帕利单抗注射液
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广州誉衡生物科技有限公司
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新药
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2.2
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2023-08-01
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—
|
—
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查看 |
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CXSL2300195
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重组全人抗LAG-3单克隆抗体注射液
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广州誉衡生物科技有限公司
|
新药
|
1
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2023-03-16
|
—
|
—
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查看 |
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CYSB2200274
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赛帕利单抗注射液
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广州誉衡生物科技有限公司、智享生物技术（苏州）有限公司、无锡药明生物技术股份有限公司
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补充申请
|
—
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2022-12-08
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20210034
|
赛帕利单抗注射液
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120mg（4ml）/瓶
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注射剂
|
—
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无锡药明生物技术股份有限公司；智享生物技术（苏州）有限公司
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生物制品
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国产
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2021-08-25
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
赛帕利单抗注射液
|
注射剂
|
4ml:120mg
|
1
|
3300
|
3300
|
无锡药明生物技术股份有限公司
|
广州誉衡生物科技有限公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
赛帕利单抗注射液
|
注射剂
|
4ml:120mg
|
1
|
3300
|
3300
|
无锡药明生物技术股份有限公司
|
广州誉衡生物科技有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
赛帕利单抗注射液
|
注射剂
|
4ml:120mg
|
1
|
3300
|
3300
|
无锡药明生物技术股份有限公司
|
广州誉衡生物科技有限公司
|
吉林
|
2024-10-16
|
查看 |
|
赛帕利单抗注射液
|
注射剂
|
4ml:120mg
|
1
|
3300
|
3300
|
无锡药明生物技术股份有限公司
|
—
|
河北
|
2024-09-11
|
查看 |
|
赛帕利单抗注射液
|
注射剂
|
4ml:120mg
|
1
|
3300
|
3300
|
无锡药明生物技术股份有限公司
|
广州誉衡生物科技有限公司
|
广东
|
2024-08-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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