广州诺诚健华医药科技有限公司

  • 别名: 广州诺诚健华医药科技有限公司
  • 英文名: Guangzhou InnoCare Pharma Tech Co., Ltd
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: CUI JISONG
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2018-08-14
  • 统一社会信用代码: 91440101MA5C44KG8L
  • 组织机构代码: MA5C44KG8
  • 工商注册号: 440112000333169
  • 纳税人识别号: 91440101MA5C44KG8L
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2018-08-14至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
  • 经营范围: 技术进出口;健康科学项目研究、开发;生命工程项目开发;自然科学研究和试验发展;药学研究服务;医疗技术研发;医疗技术推广服务;医疗技术咨询、交流服务;医疗技术转让服务;药品研发;企业自有资金投资;人体科学研究成果转让服务;货物进出口(专营专控商品除外);医学研究和试验发展;化学试剂和助剂制造(监控化学品、危险化学品除外);销售本公司生产的产品(国家法律法规禁止经营的项目除外;涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营);化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;生物药品制造
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州市黄埔区康兆三路18号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20210008
  • 分类码: Ch
  • 发证日期: 2021-03-05
  • 有效期至: 2026-03-04
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型:
  • 生产地址: 委托方是北京诺诚健华医药科技有限公司,注册地址是北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼 委托产品为奥布替尼片
  • 生产范围: 委托方是北京诺诚健华医药科技有限公司,注册地址是北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼 委托产品为奥布替尼片

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL2400888
ICP-332片
广州诺诚健华医药科技有限公司
新药
1
2024-08-30
查看
CXHS2400078
奥布替尼片
北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
新药
2.4
2024-08-21
查看
CYHB2401210
奥布替尼片
北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
补充申请
2.4
2024-08-06
查看
CYHB2301256
奥布替尼片
北京诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、常州合全药业有限公司
补充申请
1
2023-06-01
查看
CXHS2200044
奥布替尼片
北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
新药
2.4
2022-08-15
查看

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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20200016
奥布替尼片
50mg
片剂
无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司
化学药品
国产
2020-12-25

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
京备2022016933
增加委托广州诺诚健华医药科技有限公司生产奥布替尼片(固体分散体及片剂),生产地址广州市黄埔区康兆三路18号,批量15万片/批。
2022-06-09
奥布替尼片
CXHS2000008
50mg
片剂
国药准字H20200016
北京市药品监督管理局
已备案
广州诺诚健华医药科技有限公司
广州市黄埔区康兆三路18号
北京诺诚健华医药科技有限公司
北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼

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