广州诺诚健华医药科技有限公司
- 别名: 广州诺诚健华医药科技有限公司
- 英文名: Guangzhou InnoCare Pharma Tech Co., Ltd
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: CUI JISONG
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2018-08-14
- 统一社会信用代码: 91440101MA5C44KG8L
- 组织机构代码: MA5C44KG8
- 工商注册号: 440112000333169
- 纳税人识别号: 91440101MA5C44KG8L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-08-14至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 技术进出口;健康科学项目研究、开发;生命工程项目开发;自然科学研究和试验发展;药学研究服务;医疗技术研发;医疗技术推广服务;医疗技术咨询、交流服务;医疗技术转让服务;药品研发;企业自有资金投资;人体科学研究成果转让服务;货物进出口(专营专控商品除外);医学研究和试验发展;化学试剂和助剂制造(监控化学品、危险化学品除外);销售本公司生产的产品(国家法律法规禁止经营的项目除外;涉及许可经营的产品需取得许可证后方可经营);化学药品原料药制造;化学药品制剂制造;生物药品制造
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区康兆三路18号
许可/备案信息
- 编号: 粤20210008
- 分类码: Ch
- 发证日期: 2021-03-05
- 有效期至: 2026-03-04
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 委托方是北京诺诚健华医药科技有限公司,注册地址是北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼 委托产品为奥布替尼片
- 生产范围: 委托方是北京诺诚健华医药科技有限公司,注册地址是北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼 委托产品为奥布替尼片
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHL2400888
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ICP-332片
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广州诺诚健华医药科技有限公司
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新药
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1
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2024-08-30
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—
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查看 |
CXHS2400078
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奥布替尼片
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北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
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新药
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2.4
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2024-08-21
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—
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—
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查看 |
CYHB2401210
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奥布替尼片
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北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
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补充申请
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2.4
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2024-08-06
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—
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查看 |
CYHB2301256
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奥布替尼片
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北京诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、常州合全药业有限公司
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补充申请
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1
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2023-06-01
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—
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—
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查看 |
CXHS2200044
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奥布替尼片
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北京诺诚健华医药科技有限公司、广州诺诚健华医药科技有限公司、无锡合全药业有限公司
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新药
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2.4
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2022-08-15
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H20200016
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奥布替尼片
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50mg
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片剂
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无锡合全药业有限公司;广州诺诚健华医药科技有限公司
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化学药品
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国产
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2020-12-25
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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京备2022016933
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增加委托广州诺诚健华医药科技有限公司生产奥布替尼片(固体分散体及片剂),生产地址广州市黄埔区康兆三路18号,批量15万片/批。
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2022-06-09
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奥布替尼片
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CXHS2000008
|
50mg
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片剂
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国药准字H20200016
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北京市药品监督管理局
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已备案
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广州诺诚健华医药科技有限公司
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广州市黄埔区康兆三路18号
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北京诺诚健华医药科技有限公司
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北京市昌平区科技园区生命园路8号院一区8号楼
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