广州顺健生物医药科技有限公司
- 别名: 广州顺健生物医药科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 翟一帆（ZHAIYIFAN）
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2012-07-03
- 统一社会信用代码: 914401015983412713
- 组织机构代码: 598341271
- 工商注册号: 440101000209084
- 纳税人识别号: 914401015983412713
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-07-03至2042-07-03
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 广州市市场监督管理局
- 经营范围: 生物化工产品技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;药品批发;药品生产;
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区揽月路3号F栋515房
许可/备案信息
- 编号: 粤20200699
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2020-09-18
- 有效期至: 2025-09-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 苏盛锋
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是江苏宣泰药业有限公司，生产地址是南通市海门区滨江街道珠海路163号，受托产品为奥雷巴替尼片。
- 生产范围: 受托方是江苏宣泰药业有限公司，生产地址是南通市海门区滨江街道珠海路163号，受托产品为奥雷巴替尼片。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHB2400142
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奥雷巴替尼片
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广州顺健生物医药科技有限公司
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补充申请
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2.4
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2024-07-16
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—
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—
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CYHB2400968
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奥雷巴替尼片
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广州顺健生物医药科技有限公司、江苏宣泰药业有限公司
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补充申请
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1
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2024-07-04
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300435
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奥雷巴替尼片
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广州顺健生物医药科技有限公司
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新药
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2.4
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2023-04-26
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—
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—
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查看 |
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CXHL2300331
|
奥雷巴替尼片
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广州顺健生物医药科技有限公司
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新药
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2.4
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2023-03-27
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—
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—
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查看 |
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CXHL2200869
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APG-5918片
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苏州亚盛药业有限公司、广州顺健生物医药科技有限公司
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新药
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1
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2022-11-08
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20210048
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奥雷巴替尼片
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10mg
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片剂
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—
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江苏宣泰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-11-24
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
奥雷巴替尼片
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片剂
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10mg
|
60
|
239
|
14340
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江苏宣泰药业有限公司
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广州顺健生物医药科技有限公司
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西藏
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2024-01-29
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查看 |
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奥雷巴替尼片
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片剂
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10mg
|
60
|
239
|
14340
|
江苏宣泰药业有限公司
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江苏宣泰药业有限公司
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浙江
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2024-01-04
|
查看 |
|
奥雷巴替尼片
|
片剂
|
10mg
|
60
|
239
|
14340
|
江苏宣泰药业有限公司
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广州顺健生物医药科技有限公司
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四川
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2023-11-20
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查看 |
|
奥雷巴替尼片
|
片剂
|
10mg
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60
|
239
|
14340
|
江苏宣泰药业有限公司
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广州顺健生物医药科技有限公司
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吉林
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2023-09-04
|
— |
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奥雷巴替尼片
|
片剂
|
10mg
|
60
|
625
|
37500
|
江苏宣泰药业有限公司
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广州顺健生物医药科技有限公司
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云南
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2023-09-01
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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