广州龙沙制药有限公司
- 别名: 广州龙沙制药有限公司
- 英文名: Lonza Guangzhou Pharmaceutical Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王礼权
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-04-16
- 统一社会信用代码: 91440115747573544L
- 组织机构代码: 747573544
- 工商注册号: 440101400010983
- 纳税人识别号: 91440115747573544L
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2003-04-16至2053-04-16
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 广州市南沙区市场监督管理局
- 经营范围: 专项化学用品制造（监控化学品、危险化学品除外）;无机盐制造（监控化学品、危险化学品除外）;化学试剂和助剂销售（监控化学品、危险化学品除外）;饲料添加剂批发;食品添加剂批发;化工产品批发（危险化学品除外）;贸易代理;货物进出口(涉及外资准入特别管理规定和许可审批的商品除外);商品批发贸易（涉及外资准入特别管理规定和许可审批的商品除外）;化工产品检测服务;化学工程研究服务;生物技术推广服务（我国稀有和特有的珍贵优良品种，国家保护的原产于我国的野生动、植物资源开发除外）;医疗技术推广服务;其他仓储业（不含原油、成品油仓储、燃气仓储、危险品仓储）;房屋租赁;场地租赁（不含仓储）;药品研发（人体干细胞、基因诊断与治疗技术除外）;农药批发（危险化学品除外）;饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产;化学药品原料药制造;食品添加剂制造;消毒剂制造;危险化学品制造
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市南沙区黄阁大道北68号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160017
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-11-02
- 有效期至: 2025-11-01
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 广州市南沙区黄阁大道北68号 原料药。
- 生产范围: 广州市南沙区黄阁大道北68号 原料药（琥珀酸美托洛尔，烟酰胺，伊布替尼，丁酸氯维地平，马来酸氟伏沙明，戊二酸利那拉生酯）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS1401032
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甲磺酸伊马替尼
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广州南沙龙沙有限公司
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仿制
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6
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2015-03-13
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2015-03-10
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在审评审批中
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查看 |
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CXHL1401154
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阿瑞匹坦
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广州南沙龙沙有限公司
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新药
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3.1
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2014-10-09
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2016-02-29
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制证完毕－已发批件广东省 1009588008619
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查看 |
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CXHL1400819
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利奈唑胺
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广州南沙龙沙有限公司
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新药
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3.1
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2014-08-19
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2014-08-18
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在审评审批中
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H19993370
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烟酰胺
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原料药
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原料药
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—
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广州南沙龙沙有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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粤备21070704
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质量标准中，杂质对照品LZ-49968的结构正确，保持不变；中文名称依据其结构所对应的英文名称翻译，更正为“N-[2-甲基-5-[[4-[(4-甲基哌嗪-1-基)甲基]苯甲酰基]氨基]苯基] -4-[(4-甲基哌嗪-1-基)甲基]-N-[ 4-(吡啶-3-基)嘧啶-2-基]苯甲酰胺”。
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2021-08-30
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甲磺酸伊马替尼
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—
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—
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原料药
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Y20170001037
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州龙沙制药有限公司
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广州市南沙区黄阁大道北68号
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广州龙沙制药有限公司
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广州市南沙区黄阁大道北68号
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—
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—
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Y粤备2021080842
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企业名称由“广州南沙龙沙有限公司”变更为“广州龙沙制药有限公司”。
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2021-10-11
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甲磺酸伊马替尼
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—
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—
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原料药
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Y20170001037
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州龙沙制药有限公司
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广州市南沙区黄阁大道北68号
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无
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无
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—
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—
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Y粤备2021080849
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企业名称由“广州南沙龙沙有限公司”变更为“广州龙沙制药有限公司”。
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2021-10-11
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利奈唑胺
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—
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—
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原料药
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Y20170000814
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州龙沙制药有限公司
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广州市南沙区黄阁大道北68号
|
无
|
无
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—
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—
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Y粤备2021074602
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企业名称由“广州南沙龙沙有限公司”变更为“广州龙沙制药有限公司”。
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2021-04-21
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烟酰胺
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—
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—
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原料药
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Y20190002285
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广东省药品监督管理局
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已备案
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广州龙沙制药有限公司
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广州市南沙区黄阁大道北68号
|
无
|
无
|
—
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—
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