康县独一味生物制药有限公司
- 别名: 康县独一味生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 童天才
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-03-06
- 统一社会信用代码: 916212240911941370
- 组织机构代码: 091194137
- 工商注册号: 621224200002904
- 纳税人识别号: 916212240911941370
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-03-06至2064-03-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 康县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、酒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、合剂、丸剂（微丸）、滴丸剂（含中药前处理、提取）、贴膏剂（凝胶膏剂）生产；中、藏药材种植、研究，高原生物开发、收购，中药饮片；药品、食品、医疗器械的研发、生产、销售及技术咨询；日化用品、生物制品销售；医疗投资管理；化工原料及产品，医药化工原料，医药中间体销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
许可/备案信息
- 编号: 甘20160029
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-07-25
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;软胶囊剂;散剂;糖浆剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区：甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区：颗粒剂，软胶囊剂，散剂，糖浆剂，硬胶囊剂，片剂。
- 生产范围: 甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区：颗粒剂，软胶囊剂，散剂，糖浆剂，硬胶囊剂，片剂(中药前处理、提取)。
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z62020297
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五苓散
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每袋装9g
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散剂
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康县独一味生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-15
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国药准字Z20025441
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平喘抗炎胶囊
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每粒装0.35g
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胶囊剂
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—
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康县独一味生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-15
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国药准字Z10920029
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独一味片
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片心重0.26g
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片剂
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康县独一味生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-15
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国药准字Z20025109
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前列安通片
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薄膜衣每片重0.38g
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片剂
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康县独一味生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-15
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国药准字Z62021375
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止咳祛痰颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
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康县独一味生物制药有限公司
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中药
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国产
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2024-04-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
独一味片
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片剂
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260mg
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36
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1.2042
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43.35
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康县独一味生物制药有限公司
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康县独一味生物制药有限公司
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贵州
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2024-09-20
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查看 |
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独一味片
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片剂
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260mg
|
36
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1.2042
|
43.35
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康县独一味生物制药有限公司
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康县独一味生物制药有限公司
|
新疆
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2024-09-20
|
查看 |
|
独一味片
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片剂
|
260mg
|
36
|
1.2042
|
43.35
|
康县独一味生物制药有限公司
|
康县独一味生物制药有限公司
|
新疆
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2024-09-13
|
查看 |
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独一味片
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片剂
|
260mg
|
36
|
1.2042
|
43.35
|
康县独一味生物制药有限公司
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康县独一味生物制药有限公司
|
贵州
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2024-09-13
|
查看 |
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脉平片
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片剂
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280mg
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48
|
0.4973
|
23.87
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康县独一味生物制药有限公司
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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甘备2022038169
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变更药品注册标准中性状，产品颜色描述发生变化，由原标准描述的“黄棕色至棕褐色的颗粒或粉末”变更为“灰白色至黑棕色颗粒或粉末”。
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2022-11-28
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宫瘤宁胶囊
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X0406424
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每粒装0.30g
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胶囊剂
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国药准字Z20060413
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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康县独一味生物制药有限公司
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甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
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康县独一味生物制药有限公司
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甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
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甘备2022009356
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修改参芪五味子片（糖衣）包装规格100片/瓶的标签，排版模式由原横版修改为竖版，原尺寸150mm×75mm×48mm修改为120mm×68mm×68mm。
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2022-04-13
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参芪五味子片
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—
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素片每片重0.25g
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片剂
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国药准字Z62020288
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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康县独一味生物制药有限公司
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甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
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康县独一味生物制药有限公司
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甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
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甘备2021109418
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1、根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号），特申请修订三黄片说明书。2、按照国家市场监督管理总局《药品注册管理办法》和《药品说明书和标签管理规定》在说明书和标签上新增药品上市许可持有人内容。
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2022-01-07
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三黄片
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片剂
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国药准字Z62020290
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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康县独一味生物制药有限公司
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甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
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康县独一味生物制药有限公司
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甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
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—
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甘备2021103178
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1、按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加参芪五味子胶囊的药品包装规格12粒/板×4板/盒。 2、按照《国家药监局关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》（2021年第100号）进行药品OTC说明书和标签备案，并对包装规格12粒/板×2板/盒、12粒/板×3板/盒、12粒/板×4板/盒的说明书和标签进行完善。
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2021-11-05
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参芪五味子胶囊
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X0403149
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每粒装0.25g
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胶囊剂
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国药准字Z20050654
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甘肃省药品监督管理局
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已备案
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康县独一味生物制药有限公司
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甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
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康县独一味生物制药有限公司
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甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
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甘备202000477
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备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“聚乙烯塑料瓶，36粒/瓶、54粒/瓶”的宫瘤宁胶囊药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
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2020-10-30
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宫瘤宁胶囊
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X0406424
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每粒装0.30g
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胶囊剂
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国药准字Z20060413
|
甘肃省药品监督管理局
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已备案
|
康县独一味生物制药有限公司
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