康县独一味生物制药有限公司
- 别名: 康县独一味生物制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 甘肃省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 童天才
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2014-03-06
- 统一社会信用代码: 916212240911941370
- 组织机构代码: 091194137
- 工商注册号: 621224200002904
- 纳税人识别号: 916212240911941370
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2014-03-06至2064-03-05
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 康县市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、酒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、口服液、合剂、丸剂（微丸）、滴丸剂（含中药前处理、提取）、贴膏剂（凝胶膏剂）生产；中、藏药材种植、研究，高原生物开发、收购，中药饮片；药品、食品、医疗器械的研发、生产、销售及技术咨询；日化用品、生物制品销售；医疗投资管理；化工原料及产品，医药化工原料，医药中间体销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）***
- 主营业务:
- 所在地址: 甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
许可/备案信息
- 编号: 甘20160029
- 分类码: Ahz
- 发证日期: 2023-07-25
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 甘肃省药品监督管理局
- 签发人: 王胜
- 日常监管机构: 甘肃省药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂;软胶囊剂;散剂;糖浆剂;硬胶囊剂;片剂
- 生产地址: 甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区：甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区：颗粒剂，软胶囊剂，散剂，糖浆剂，硬胶囊剂，片剂。
- 生产范围: 甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区：颗粒剂，软胶囊剂，散剂，糖浆剂，硬胶囊剂，片剂(中药前处理、提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYZB2402508
|
脉平片
|
康县独一味生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-12-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2402507
|
前列安通片
|
康县独一味生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-12-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYZB2401664
|
独一味胶囊
|
康县独一味生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-09-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXZS1200042
|
独一味凝胶膏
|
康县独一味生物制药有限公司
|
新药
|
7
|
2013-07-03
|
2015-11-05
|
制证完毕－已发批件甘肃省 1048612565517
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字Z62020227
|
风寒感冒颗粒
|
每袋装8g
|
颗粒剂
|
—
|
康县独一味生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-11-06
|
|
国药准字Z20060268
|
参芪五味子颗粒
|
每袋装3g;每袋装3g(无蔗糖)。
|
颗粒剂
|
—
|
康县独一味生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-11-06
|
|
国药准字Z62020230
|
胃复宁胶囊
|
每粒装0.3g
|
胶囊剂
|
—
|
康县独一味生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-11-06
|
|
国药准字Z62020228
|
风热感冒颗粒
|
每袋装10g
|
颗粒剂
|
—
|
康县独一味生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-11-06
|
|
国药准字Z62020229
|
维C银翘片
|
每片含维生素C49.5mg、对乙酰氨基酚105mg、马来酸氯苯那敏1.05mg
|
片剂
|
—
|
康县独一味生物制药有限公司
|
中药
|
国产
|
2024-11-06
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
参芪五味子颗粒
|
颗粒剂
|
3g
|
20
|
1.951
|
39.02
|
康县独一味生物制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
脉平片
|
片剂
|
280mg
|
36
|
0.5025
|
18.09
|
康县独一味生物制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
宫瘤宁胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
54
|
0.583
|
31.48
|
康县独一味生物制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
脉平片
|
片剂
|
280mg
|
48
|
0.4973
|
23.87
|
康县独一味生物制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
止咳祛痰颗粒
|
颗粒剂
|
10g
|
10
|
1.968
|
19.68
|
康县独一味生物制药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
甘备2022038169
|
变更药品注册标准中性状，产品颜色描述发生变化，由原标准描述的“黄棕色至棕褐色的颗粒或粉末”变更为“灰白色至黑棕色颗粒或粉末”。
|
2022-11-28
|
宫瘤宁胶囊
|
X0406424
|
每粒装0.30g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20060413
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
康县独一味生物制药有限公司
|
甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
|
康县独一味生物制药有限公司
|
甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
|
—
|
—
|
|
甘备2022009356
|
修改参芪五味子片（糖衣）包装规格100片/瓶的标签，排版模式由原横版修改为竖版，原尺寸150mm×75mm×48mm修改为120mm×68mm×68mm。
|
2022-04-13
|
参芪五味子片
|
—
|
素片每片重0.25g
|
片剂
|
国药准字Z62020288
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
康县独一味生物制药有限公司
|
甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
|
康县独一味生物制药有限公司
|
甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
|
—
|
—
|
|
甘备2021109418
|
1、根据国家药监局关于修订小儿咽扁颗粒等5种药品说明书的公告（2021年 第112号），特申请修订三黄片说明书。2、按照国家市场监督管理总局《药品注册管理办法》和《药品说明书和标签管理规定》在说明书和标签上新增药品上市许可持有人内容。
|
2022-01-07
|
三黄片
|
—
|
—
|
片剂
|
国药准字Z62020290
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
康县独一味生物制药有限公司
|
甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
|
康县独一味生物制药有限公司
|
甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
|
—
|
—
|
|
甘备2021103178
|
1、按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，增加参芪五味子胶囊的药品包装规格12粒/板×4板/盒。 2、按照《国家药监局关于参芪五味子胶囊等4种药品转换为非处方药的公告》（2021年第100号）进行药品OTC说明书和标签备案，并对包装规格12粒/板×2板/盒、12粒/板×3板/盒、12粒/板×4板/盒的说明书和标签进行完善。
|
2021-11-05
|
参芪五味子胶囊
|
X0403149
|
每粒装0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20050654
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
康县独一味生物制药有限公司
|
甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
|
康县独一味生物制药有限公司
|
甘肃省陇南市康县王坝独一味工业园区
|
—
|
—
|
|
甘备202000477
|
备案资料符合要求，予以备案，申请人对申报资料的真实性、准确性、完整性负责。备案内容：按照原国家食品药品监督管理局24号令等有关规定，对包装规格为“聚乙烯塑料瓶，36粒/瓶、54粒/瓶”的宫瘤宁胶囊药品说明书和包装标签进行变更，并在说明书、标签上增加上市许可持有人。
|
2020-10-30
|
宫瘤宁胶囊
|
X0406424
|
每粒装0.30g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20060413
|
甘肃省药品监督管理局
|
已备案
|
康县独一味生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
