康方药业有限公司
- 别名: 康方药业有限公司
- 英文名: Akeso Pharmaceuticals, Inc.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: XIA YU
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2017-08-10
- 统一社会信用代码: 91440101MA59RLWX21
- 组织机构代码: MA59RLWX2
- 工商注册号: 440108000208614
- 纳税人识别号: 91440101MA59RLWX21
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-08-10至2067-08-10
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售（不含许可类化工产品）;药品生产;药品批发;药品进出口;货物进出口;技术进出口
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区康耀南路158号
许可/备案信息
- 编号: 粤20210011
- 分类码: AsBsCs
- 发证日期: 2021-03-22
- 有效期至: 2026-03-21
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 广州市黄埔区康耀南路158号 治疗用生物制品。
- 生产范围: 广州市黄埔区康耀南路158号 治疗用生物制品（卡度尼利单抗注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2500102
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卡度尼利单抗注射液
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康方药业有限公司
|
新药
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2.2
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2025-02-07
|
—
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—
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查看 |
|
CXSS2500021
|
古莫奇单抗注射液
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中山康方生物医药有限公司、康方药业有限公司
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新药
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1
|
2025-01-27
|
—
|
—
|
查看 |
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CXSS2500020
|
古莫奇单抗注射液
|
中山康方生物医药有限公司、康方药业有限公司
|
新药
|
1
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2025-01-27
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400821
|
依沃西单抗注射液
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康方赛诺医药有限公司、康方药业有限公司
|
新药
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2.2
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2024-12-04
|
—
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—
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查看 |
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CXSS2400080
|
依沃西单抗注射液
|
康方赛诺医药有限公司、康方药业有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-07-27
|
—
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20240020
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依沃西单抗注射液
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100mg（10mL)/瓶
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注射剂
|
—
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康方药业有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2024-05-21
|
|
国药准字S20220018
|
卡度尼利单抗注射液
|
125mg（10mL）/瓶
|
注射剂
|
—
|
康方药业有限公司、中山康方生物医药有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-06-28
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
卡度尼利单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:125mg
|
1
|
1860
|
1860
|
康方药业有限公司;中山康方生物医药有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
依沃西单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
736
|
736
|
康方药业有限公司
|
—
|
河北
|
2025-03-14
|
查看 |
|
依沃西单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
736
|
736
|
康方药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-12-28
|
查看 |
|
卡度尼利单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:125mg
|
1
|
1860
|
1860
|
康方药业有限公司
|
—
|
浙江
|
2024-12-28
|
查看 |
|
依沃西单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
2299
|
2299
|
康方药业有限公司
|
康方赛诺医药有限公司
|
四川
|
2024-12-24
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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