康方赛诺医药有限公司
- 别名: 康方赛诺医药有限公司
- 英文名: Akeso-Sino Pharma Co., Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: XIA YU
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2019-04-30
- 统一社会信用代码: 91442000MA5376M979
- 组织机构代码: MA5376M97
- 工商注册号: 442000002151829
- 纳税人识别号: 91442000MA5376M979
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2019-04-30至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 中山市市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目：药品生产；药品批发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；化工产品销售（不含许可类化工产品）；货物进出口；技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外）；园区管理服务。（上述经营范围涉及货物或技术进出口。）（上述经营范围不含中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产，不含人体干细胞、基因诊断与治疗技术的开发和应用）（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 中山市翠亨新区西湾路28号
许可/备案信息
- 编号: 粤20230014
- 分类码: Bs
- 发证日期: 2023-04-11
- 有效期至: 2028-04-10
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是康方药业有限公司，生产地址是广州市黄埔区康耀南路158号，受托品种为依沃西单抗注射液（用于上市注册）。
- 生产范围: 受托方是康方药业有限公司，生产地址是广州市黄埔区康耀南路158号，受托品种为依沃西单抗注射液（用于上市注册）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSS2400080
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依沃西单抗注射液
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康方赛诺医药有限公司、康方药业有限公司
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新药
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2.2
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2024-07-27
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—
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—
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CXSL2400151
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AK112注射液
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康方赛诺医药有限公司
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新药
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1
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2024-02-23
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400150
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AK112注射液
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康方赛诺医药有限公司
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新药
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1
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2024-02-22
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—
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—
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查看 |
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CXSL2300737
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AK112注射液
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康方赛诺医药有限公司、康方药业有限公司
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新药
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1
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2023-10-28
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—
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—
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查看 |
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CXSS2300061
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依沃西单抗注射液
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康方赛诺医药有限公司、康方药业有限公司
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新药
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1
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2023-08-01
|
—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20240020
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依沃西单抗注射液
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100mg（10mL)/瓶
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注射剂
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—
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康方药业有限公司
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生物制品
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国产
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2024-05-21
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
依沃西单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
|
1
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2299
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2299
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康方药业有限公司
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康方赛诺医药有限公司
|
河南
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2024-10-12
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查看 |
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依沃西单抗注射液
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注射剂
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10ml:100mg
|
1
|
2299
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2299
|
康方药业有限公司
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康方赛诺医药有限公司
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吉林
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2024-10-10
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查看 |
|
依沃西单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
2299
|
2299
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康方药业有限公司
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康方赛诺医药有限公司
|
广东
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2024-09-25
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查看 |
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依沃西单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
2299
|
2299
|
康方药业有限公司
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康方赛诺医药有限公司
|
河南
|
2024-09-23
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查看 |
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依沃西单抗注射液
|
注射剂
|
10ml:100mg
|
1
|
2299
|
2299
|
康方药业有限公司
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康方赛诺医药有限公司
|
广东
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2024-09-20
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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