康臣药业(内蒙古)有限责任公司

  • 别名: 康臣药业(内蒙古)有限责任公司
  • 英文名: Inner Mongolian Kangchen Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
  • 注册地址: 内蒙古自治区
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 高海恩
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2020-12-07
  • 统一社会信用代码: 91654004MA790RNT5D
  • 组织机构代码: MA790RNT5
  • 工商注册号: 654004029018349
  • 纳税人识别号: 91654004MA790RNT5D
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2020-12-07至无固定期限
  • 行业: -
  • 登记机关: 霍尔果斯市市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产;保健食品生产;保健食品销售;药品批发;药品零售;会议及展览服务;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;货物进出口;技术进出口;药品进出口(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
  • 主营业务:
  • 所在地址: 新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市配套区A05区8号厂房

许可/备案信息

  • 编号: 内20160055
  • 分类码: AhzChzDh
  • 发证日期: 2021-07-15
  • 有效期至: 2025-12-07
  • 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
  • 签发人: 杨凤屹
  • 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
  • 剂型: 颗粒剂
  • 生产地址: 1、通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北:颗粒剂(含中药前处理及提取)。2、通辽市科左后旗甘旗卡镇:大容量注射剂,口服混悬剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,口服溶液剂,原料药,颗粒剂。
  • 生产范围: 1、通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北:颗粒剂(含中药前处理及提取)。2、通辽市科左后旗甘旗卡镇:大容量注射剂(多层共挤膜输液袋),口服混悬剂,片剂,硬胶囊剂,软胶囊剂,口服溶液剂,原料药(右旋糖酐铁、碳酸镧)),颗粒剂。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402128
恩格列净片
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
仿制
4
2024-07-11
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CXHL2400316
SK-08片
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
新药
1
2024-03-28
查看
CXHL2400317
SK-08片
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
新药
1
2024-03-28
查看
CXHL2400315
SK-08片
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
新药
1
2024-03-28
查看
CYZB2101057
尿毒清颗粒(无糖型)
康臣药业(霍尔果斯)有限公司、康臣药业(内蒙古)有限责任公司
补充申请
2021-04-23
2021-05-19
已发件 1014154346335
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20073256
尿毒清颗粒(无糖型)
每袋装5g
颗粒剂
康臣药业(内蒙古)有限责任公司;广西玉林制药集团有限责任公司;广州康臣药业有限公司;康臣药业(霍尔果斯)有限公司
中药
国产
2022-07-06
国药准字H15020105
右旋糖酐40葡萄糖注射液
500ml:30g右旋糖酐40与25g葡萄糖
注射剂
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-30
国药准字H20050858
胞磷胆碱钠葡萄糖注射液
100ml: 胞磷胆碱钠0.5 g 与葡萄糖5g
注射剂
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-30
国药准字H15020102
葡萄糖氯化钠注射液
500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g
注射剂
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-30
国药准字H20044459
曲克芦丁氯化钠注射液
100ml:曲克芦丁0.4g与氯化钠0.9g
注射剂
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
化学药品
国产
2020-11-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
右旋糖酐铁口服溶液
口服液体剂
10ml:50mg
10
7.834
78.34
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
广西
2024-09-27
查看
依托红霉素混悬液
口服液体剂
10ml:125mg
6
3.245
19.47
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
广西
2024-09-27
查看
右旋糖酐铁口服溶液
口服液体剂
10ml:50mg
10
7.834
78.34
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
吉林
2024-09-24
查看
右旋糖酐铁口服溶液
口服液体剂
10ml:50mg
10
7.834
78.34
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
吉林
2024-09-19
查看
缓痛止泻软胶囊
胶囊剂
650mg
36
2.98
107.28
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
河北
2024-09-11
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
新备2021081056
申请尿毒清颗粒(无糖型)(5g/袋×15袋/盒,5g/袋×18袋/盒)委托康臣药业(内蒙古)有限责任公司生产的药品说明书及包装标签备案。
2021-07-02
尿毒清颗粒(无糖型)
CYZB0702767
每袋装5g
颗粒剂
国药准字Z20073256
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
已备案
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北
康臣药业(霍尔果斯)有限公司
新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市配套区A05区8号厂房
蒙备2023000334
申请异烟肼片药品生产企业中生产地址名称表述由原“内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇”变更为“通辽市科左后旗甘旗卡镇”。
2023-01-09
异烟肼片
100mg
片剂
国药准字H15020913
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
通辽市科左后旗甘旗卡镇
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
内蒙古自治区通辽市科尔沁左翼后旗甘旗卡工业园区2号路北
蒙备2023000332
申请盐酸土霉素片药品生产企业中生产地址名称表述由原“内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇”变更为“通辽市科左后旗甘旗卡镇”。
2023-01-09
盐酸土霉素片
0.25g
片剂
国药准字H15020911
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
通辽市科左后旗甘旗卡镇
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
内蒙古自治区通辽市科尔沁左翼后旗甘旗卡工业园区2号路北
蒙备2023000335
申请小儿氨酚黄那敏片药品生产企业中生产地址名称表述由原“内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇”变更为“通辽市科左后旗甘旗卡镇”。
2023-01-09
小儿氨酚黄那敏片
每片含对乙酰氨基酚125mg,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg。
片剂
国药准字H15021099
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
通辽市科左后旗甘旗卡镇
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
内蒙古自治区通辽市科尔沁左翼后旗甘旗卡工业园区2号路北
蒙备2023000336
申请硝苯地平片药品生产企业中生产地址名称表述由原“内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇”变更为“通辽市科左后旗甘旗卡镇”。
2023-01-09
硝苯地平片
10mg
片剂
国药准字H15020909
内蒙古自治区药品监督管理局
已备案
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
通辽市科左后旗甘旗卡镇
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
内蒙古自治区通辽市科尔沁左翼后旗甘旗卡工业园区2号路北

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