康臣药业（内蒙古）有限责任公司
- 别名: 康臣药业（内蒙古）有限责任公司
- 英文名: Inner Mongolian Kangchen Pharmaceutical Industry Co.,Ltd.
- 注册地址: 内蒙古自治区
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 高海恩
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2020-12-07
- 统一社会信用代码: 91654004MA790RNT5D
- 组织机构代码: MA790RNT5
- 工商注册号: 654004029018349
- 纳税人识别号: 91654004MA790RNT5D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2020-12-07至无固定期限
- 行业: -
- 登记机关: 霍尔果斯市市场监督管理局
- 经营范围: 药品生产；保健食品生产；保健食品销售；药品批发；药品零售；会议及展览服务；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；货物进出口；技术进出口；药品进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市配套区A05区8号厂房
许可/备案信息
- 编号: 内20160055
- 分类码: AhzChzDh
- 发证日期: 2021-07-15
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 签发人: 杨凤屹
- 日常监管机构: 内蒙古自治区药品监督管理局
- 剂型: 颗粒剂
- 生产地址: 1、通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北:颗粒剂（含中药前处理及提取）。2、通辽市科左后旗甘旗卡镇:大容量注射剂，口服混悬剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，口服溶液剂，原料药，颗粒剂。
- 生产范围: 1、通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北:颗粒剂（含中药前处理及提取）。2、通辽市科左后旗甘旗卡镇:大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)，口服混悬剂，片剂，硬胶囊剂，软胶囊剂，口服溶液剂，原料药(右旋糖酐铁、碳酸镧))，颗粒剂。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2402128
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恩格列净片
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康臣药业（内蒙古）有限责任公司
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仿制
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4
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2024-07-11
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400317
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SK-08片
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康臣药业（内蒙古）有限责任公司
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新药
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1
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2024-03-28
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—
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—
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查看 |
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CXHL2400315
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SK-08片
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康臣药业（内蒙古）有限责任公司
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新药
|
1
|
2024-03-28
|
—
|
—
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查看 |
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CXHL2400316
|
SK-08片
|
康臣药业（内蒙古）有限责任公司
|
新药
|
1
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2024-03-28
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—
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—
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查看 |
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CYZB2101057
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尿毒清颗粒（无糖型）
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康臣药业（霍尔果斯）有限公司、康臣药业（内蒙古）有限责任公司
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补充申请
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—
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2021-04-23
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2021-05-19
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已发件 1014154346335
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20073256
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尿毒清颗粒(无糖型)
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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康臣药业（内蒙古）有限责任公司；广西玉林制药集团有限责任公司；广州康臣药业有限公司；康臣药业（霍尔果斯）有限公司
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中药
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国产
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2022-07-06
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国药准字H15020931
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氯化钠注射液
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250ml:2.25g
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注射剂
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—
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康臣药业(内蒙古)有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-11-30
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国药准字H20023324
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氯化钠注射液
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100ml:0.9g
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注射剂
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—
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康臣药业(内蒙古)有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-11-30
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国药准字H20045525
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果糖二磷酸钠注射液
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100ml:10g(以C6H11Na3O12P2计)
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注射剂
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—
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康臣药业（内蒙古）有限责任公司
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化学药品
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国产
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2020-11-30
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国药准字H20046063
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乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液
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100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(以C18H20FN3O4计)与氯化钠0.9g
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注射剂
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—
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康臣药业(内蒙古)有限责任公司
|
化学药品
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国产
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2020-11-30
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
右旋糖酐铁口服溶液
|
口服液体剂
|
10ml:50mg
|
10
|
7.834
|
78.34
|
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
|
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
依托红霉素混悬液
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口服液体剂
|
10ml:125mg
|
6
|
3.245
|
19.47
|
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
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康臣药业(内蒙古)有限责任公司
|
广西
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2024-10-31
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查看 |
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复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)
|
注射剂
|
250ml:8.06g/12.5g
|
1
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22.77
|
22.77
|
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
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康臣药业(内蒙古)有限责任公司
|
吉林
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2024-10-28
|
查看 |
|
尿毒清颗粒
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颗粒剂
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5g
|
18
|
3.0656
|
55.18
|
康臣药业(霍尔果斯)有限公司
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康臣药业(霍尔果斯)有限公司
|
黑龙江
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2024-10-24
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查看 |
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右旋糖酐铁口服溶液
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口服液体剂
|
5ml:25mg
|
10
|
2.533
|
25.33
|
康臣药业(内蒙古)有限责任公司
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康臣药业(内蒙古)有限责任公司
|
四川
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2024-10-21
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
新备2021081056
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申请尿毒清颗粒（无糖型）(5g/袋×15袋/盒，5g/袋×18袋/盒）委托康臣药业（内蒙古）有限责任公司生产的药品说明书及包装标签备案。
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2021-07-02
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尿毒清颗粒(无糖型)
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CYZB0702767
|
每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z20073256
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
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康臣药业（内蒙古）有限责任公司
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通辽市科左后旗甘旗卡工业园区2号路北
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康臣药业（霍尔果斯）有限公司
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新疆伊犁哈萨克自治州霍尔果斯市配套区A05区8号厂房
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—
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—
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蒙备2023000334
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申请异烟肼片药品生产企业中生产地址名称表述由原“内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇”变更为“通辽市科左后旗甘旗卡镇”。
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2023-01-09
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异烟肼片
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—
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100mg
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片剂
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国药准字H15020913
|
内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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康臣药业（内蒙古）有限责任公司
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通辽市科左后旗甘旗卡镇
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康臣药业（内蒙古）有限责任公司
|
内蒙古自治区通辽市科尔沁左翼后旗甘旗卡工业园区2号路北
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—
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—
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蒙备2023000332
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申请盐酸土霉素片药品生产企业中生产地址名称表述由原“内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇”变更为“通辽市科左后旗甘旗卡镇”。
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2023-01-09
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盐酸土霉素片
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—
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0.25g
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片剂
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国药准字H15020911
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内蒙古自治区药品监督管理局
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已备案
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康臣药业（内蒙古）有限责任公司
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通辽市科左后旗甘旗卡镇
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康臣药业（内蒙古）有限责任公司
|
内蒙古自治区通辽市科尔沁左翼后旗甘旗卡工业园区2号路北
|
—
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—
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蒙备2023000335
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申请小儿氨酚黄那敏片药品生产企业中生产地址名称表述由原“内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇”变更为“通辽市科左后旗甘旗卡镇”。
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2023-01-09
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小儿氨酚黄那敏片
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—
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每片含对乙酰氨基酚125mg,人工牛黄5mg,马来酸氯苯那敏0.5mg。
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片剂
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国药准字H15021099
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
康臣药业（内蒙古）有限责任公司
|
通辽市科左后旗甘旗卡镇
|
康臣药业（内蒙古）有限责任公司
|
内蒙古自治区通辽市科尔沁左翼后旗甘旗卡工业园区2号路北
|
—
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—
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|
蒙备2023000336
|
申请硝苯地平片药品生产企业中生产地址名称表述由原“内蒙古通辽市科左后旗甘旗卡镇”变更为“通辽市科左后旗甘旗卡镇”。
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2023-01-09
|
硝苯地平片
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—
|
10mg
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片剂
|
国药准字H15020909
|
内蒙古自治区药品监督管理局
|
已备案
|
康臣药业（内蒙古）有限责任公司
|
通辽市科左后旗甘旗卡镇
|
康臣药业（内蒙古）有限责任公司
|
内蒙古自治区通辽市科尔沁左翼后旗甘旗卡工业园区2号路北
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—
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—
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同省份企业
- 乌兰察布市蒙伊生物科技发展有限责任公司
- 乌兰察布市金冠达医疗器械有限公司
- 乌兰察布市集宁区爽视医疗器械有限公司
- 乌兰浩特中蒙制药有限公司
- 乌兰浩特市博润生物材料有限责任公司
- 乌兰浩特市君喆气体有限公司
- 乌兰浩特市百姓中源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓亿方十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓佳康十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓信通十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓同兴十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓康源十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛仁十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛健十一医药有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛博十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛德十一药店有限公司
- 乌兰浩特市百姓盛智十一药店有限公司
- 乌兰浩特森辉印务有限公司
- 乌海市维德康中药材饮片有限公司
