康融东方（广东）医药有限公司
- 别名: 康融东方（广东）医药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: XIA YU
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2017-02-22
- 统一社会信用代码: 91440101MA59JKFN6Y
- 组织机构代码: MA59JKFN6
- 工商注册号: 440108400017727
- 纳税人识别号: 91440101MA59JKFN6Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2017-02-22至2047-02-20
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 医学研究和试验发展;细胞技术研发和应用;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售（不含许可类化工产品）;以自有资金从事投资活动;药品生产;药品批发;货物进出口;技术进出口;药品进出口
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区康耀中路2号
许可/备案信息
- 编号: 粤20230018
- 分类码: AsCs
- 发证日期: 2023-05-18
- 有效期至: 2028-05-17
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 广州市黄埔区康耀中路2号 治疗用生物制品。
- 生产范围: 广州市黄埔区康耀中路2号 治疗用生物制品（伊努西单抗注射液）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXSS2300069
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依若奇单抗注射液
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中山康方生物医药有限公司、康融东方（广东）医药有限公司
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新药
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1
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2023-08-23
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CXSS2300042
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伊努西单抗注射液
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康融东方（广东）医药有限公司
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新药
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1
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2023-06-02
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CXSS2300043
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伊努西单抗注射液
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康融东方（广东）医药有限公司
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新药
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1
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2023-06-02
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—
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CXSS2300041
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伊努西单抗注射液
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康融东方（广东）医药有限公司
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新药
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1
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2023-06-02
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—
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CXSS2300040
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伊努西单抗注射液
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康融东方（广东）医药有限公司
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新药
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1
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2023-06-02
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20240042
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伊努西单抗注射液
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预充式自动注射笔：150 mg（1.5 mL）/支
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注射剂
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—
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康融东方（广东）医药有限公司
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生物制品
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国产
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2024-09-26
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国药准字S20240041
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伊努西单抗注射液
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预灌封注射器：150 mg（1.5 mL）/支
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注射剂
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—
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康融东方（广东）医药有限公司
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生物制品
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国产
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2024-09-26
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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