开平牵牛生化制药有限公司
- 别名: 开平牵牛生化制药有限公司
- 英文名: Kaiping Genuine Biochemical Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: https://www.genuine.com.cn/
工商信息
- 法定代表人: 李春球
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 1992-03-31
- 统一社会信用代码: 914407006177537311
- 组织机构代码: 617753731
- 工商注册号: 440700400016341
- 纳税人识别号: 914407006177537311
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1992-03-31至2032-03-30
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 江门市市场监督管理局
- 经营范围: 生产、销售：药品。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施）(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)〓
- 主营业务:
- 所在地址: 开平市沙塘镇表海工业区新科路一号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160360
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2020-10-23
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 开平市沙塘镇表海工业区新科路一号 原料药。
- 生产范围: 开平市沙塘镇表海工业区新科路一号 原料药（聚肌苷酸、聚胞苷酸、三磷酸腺苷二钠、三磷酸胞苷二钠、胞磷胆碱钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、谷胱甘肽、胞磷胆碱、左旋多巴、乙酰半胱氨酸、环磷腺苷）
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHS1200431
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磷酸肌酸钠
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开平牵牛生化制药有限公司
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仿制
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6
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2012-09-07
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2017-06-14
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制证完毕－已发批件广东省 1064945538323
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查看 |
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CYHS1000977
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丁二磺酸腺苷蛋氨酸
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开平牵牛生化制药有限公司
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仿制
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6
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2011-02-22
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2016-03-17
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制证完毕－已发批件广东省 1008482169119
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查看 |
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CXHS0700080
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丁二磺酸腺苷蛋氨酸
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开平牵牛生化制药有限公司
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新药
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3.1
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2007-07-11
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2009-10-30
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制证完毕－已发批件辽宁省 EA227126265CS
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查看 |
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CYHS0601473
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胞磷胆碱钠
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开平牵牛生化制药有限公司
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仿制
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6
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2006-06-02
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2009-01-19
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制证完毕－已发批件广东省 EX189890966CN
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查看 |
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CYHS0602839
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二丁酰环磷腺苷钙
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开平牵牛生化制药有限公司
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仿制
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6
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2006-06-02
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2008-11-05
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制证完毕－已发批件广东省 EX946962058CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20163051
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丁二磺酸腺苷蛋氨酸
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原料药
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—
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开平牵牛生化制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-11-23
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国药准字H20056322
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三磷酸腺苷二钠
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—
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原料药
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—
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开平牵牛生化制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-27
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国药准字H20056321
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三磷酸胞苷二钠
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—
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原料药
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—
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开平牵牛生化制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-05-09
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国药准字H20003804
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聚胞苷酸
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原料药
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原料药
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—
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开平牵牛生化制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-15
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国药准字H20003805
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聚肌苷酸
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原料药
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原料药
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—
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开平牵牛生化制药有限公司
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化学药品
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国产
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2020-04-15
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y粤备2023025444
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本品有效期由18个月变更为24个月。
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2023-08-17
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胞磷胆碱
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—
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—
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原料药
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Y20190000034
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广东省药品监督管理局
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已备案
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开平牵牛生化制药有限公司
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开平市沙塘镇表海工业区新科路一号
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无
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无
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—
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—
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Y粤备2023028313
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本品有效期由18个月变更为36个月。
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2023-09-19
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胞磷胆碱钠
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—
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—
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原料药
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Y20190007245
|
广东省药品监督管理局
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已备案
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开平牵牛生化制药有限公司
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开平市沙塘镇表海工业区新科路一号
|
无
|
无
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—
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—
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