恒昌（广州）新药研究有限公司
- 别名: 恒昌（广州）新药研究有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 江琎
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2018-11-07
- 统一社会信用代码: 91440101MA5CJGDFXM
- 组织机构代码: MA5CJGDFX
- 工商注册号: -
- 纳税人识别号: 91440101MA5CJGDFXM
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-11-07至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 工程和技术研究和试验发展;医学研究和试验发展;互联网销售（除销售需要许可的商品）;工业酶制剂研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;健康咨询服务（不含诊疗服务）;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;会议及展览服务;机械设备租赁;计算机及通讯设备租赁;办公设备租赁服务;专用化学产品制造（不含危险化学品）;专用化学产品销售（不含危险化学品）;合成材料制造（不含危险化学品）;货物进出口;技术进出口;药品生产;药品批发;药品进出口;药品委托生产
- 主营业务:
- 所在地址: 广州市黄埔区神舟路288号C栋1001房
许可/备案信息
- 编号: 粤20210016
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2021-05-07
- 有效期至: 2026-05-06
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型:
- 生产地址: 1、受托方是南京海纳制药有限公司，生产地址是南京市江北新区科创大道18号，受托产品为维生素C泡腾片、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸氨基葡萄糖片（用于上市申请）。
- 生产范围: 1、受托方是南京海纳制药有限公司，生产地址是南京市江北新区科创大道18号，受托产品为维生素C泡腾片、孟鲁司特钠咀嚼片、盐酸氨基葡萄糖片（用于上市申请）。 2、受托方是珠海润都制药股份有限公司，生产地址是珠海市金湾区三灶镇机场北路6号，受托产品为非那雄胺分散片。 3、受托方是广州博济生物医药科技园有限公司，生产地址是广州市增城区宁西街创立路3号，受托产品为酒石酸美托洛尔片。 4、受托方是浙江康恩贝制药股份有限公司，生产地址是浙江省兰溪市康恩贝大道1号，受托产品为地氯雷他定口服溶液。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2403275
|
非那雄胺片
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恒昌（广州）新药研究有限公司、珠海润都制药股份有限公司
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仿制
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4
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2024-09-27
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—
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—
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查看 |
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CYHB2450370
|
非那雄胺分散片
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恒昌（广州）新药研究有限公司、珠海润都制药股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-07-11
|
—
|
—
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查看 |
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CYHS2401425
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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恒昌（广州）新药研究有限公司、南京海纳制药有限公司
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仿制
|
4
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2024-05-11
|
—
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—
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查看 |
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CYHS2302963
|
阿托伐他汀钙片
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恒昌（广州）新药研究有限公司、南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
4
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2023-11-01
|
—
|
—
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查看 |
|
CYHS2302964
|
阿托伐他汀钙片
|
恒昌（广州）新药研究有限公司、南京海纳制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-11-01
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20234085
|
地氯雷他定口服溶液
|
120ml：60mg
|
口服溶液剂
|
—
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浙江康恩贝制药股份有限公司
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化学药品
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国产
|
2023-09-05
|
|
国药准字H20233241
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盐酸氟西汀分散片
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20mg（按C₁₇H₁₈F₃NO计）
|
片剂
|
—
|
江西施美药业股份有限公司
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化学药品
|
国产
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2023-02-28
|
|
国药准字H20213907
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酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
—
|
广州博济生物医药科技园有限公司
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化学药品
|
国产
|
2021-11-30
|
|
国药准字H44022626
|
卡托普利片
|
25mg
|
片剂(糖衣)
|
—
|
广东罗特药业有限公司
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化学药品
|
国产
|
2021-07-30
|
|
国药准字H44022632
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乙酰螺旋霉素片
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0.1g(10万单位)
|
片剂(糖衣)
|
—
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-30
|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
地氯雷他定口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml:60mg
|
1
|
189
|
189
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
恒昌(广州)新药研究有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
地氯雷他定口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml:60mg
|
1
|
189
|
189
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
恒昌(广州)新药研究有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
查看 |
|
地氯雷他定口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml:60mg
|
1
|
189
|
189
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
恒昌(广州)新药研究有限公司
|
河南
|
2024-09-05
|
查看 |
|
地氯雷他定口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml:60mg
|
1
|
189
|
189
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
恒昌(广州)新药研究有限公司
|
甘肃
|
2024-08-28
|
查看 |
|
地氯雷他定口服溶液
|
口服液体剂
|
120ml:60mg
|
1
|
189
|
189
|
浙江康恩贝制药股份有限公司
|
恒昌(广州)新药研究有限公司
|
云南
|
2024-08-26
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
恒昌（广州）新药研究有限公司
|
地氯雷他定口服溶液
|
120ml:60mg
|
口服液体剂
|
视同通过
|
2023-09-08
|
3类
|
国药准字H20234085(2023-09-05)
|
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恒昌（广州）新药研究有限公司
|
盐酸氟西汀分散片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-03-03
|
4类
|
国药准字H20233241(2023-02-28)
|
|
恒昌（广州）新药研究有限公司
|
酒石酸美托洛尔片
|
25mg
|
片剂
|
视同通过
|
2021-12-02
|
4类
|
国药准字H20213907(2021-11-30)
|
|
恒昌（广州）新药研究有限公司
|
盐酸二甲双胍缓释片
|
500mg
|
片剂
|
通过
|
2021-05-10
|
—
|
国药准字H20050052(2020-03-31)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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