恩威（江西）制药有限公司
- 别名: 恩威（江西）制药有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 江西省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 黄香明
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2003-06-24
- 统一社会信用代码: 91360825751102999A
- 组织机构代码: 751102999
- 工商注册号: 360825210000923
- 纳税人识别号: 91360825751102999A
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-06-25至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 永丰县市场监督管理局
- 经营范围: 合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂生产、销售(含中药前处理及提取)（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）******
- 主营业务:
- 所在地址: 江西省吉安市永丰县工业园南区
许可/备案信息
- 编号: 赣20160005
- 分类码: AhzBz
- 发证日期: 2021-11-29
- 有效期至: 2025-12-03
- 发证机关: 江西省药品监督管理局
- 签发人: 章光文
- 日常监管机构: 江西省药品监督管理局
- 剂型: 合剂;口服溶液剂;糖浆剂;煎膏剂
- 生产地址: 江西省吉安市永丰县工业园南区：合剂，口服溶液剂，糖浆剂，煎膏剂，中药前处理及提取。
- 生产范围: 江西省吉安市永丰县工业园南区：合剂，口服溶液剂，糖浆剂，煎膏剂，中药前处理及提取。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2101437
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藿香正气合剂
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恩威（江西）制药有限公司
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补充申请
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2021-08-18
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2021-10-25
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已发件 1053127298835
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查看 |
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CYZB0700409
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婴儿健脾口服液
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江西地威药业有限公司
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补充申请
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2007-06-21
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2008-05-15
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制证完毕－已发批件江西省 EW866890794CN
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X0303663
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宁嗽露糖浆,三个规格
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江西地威药业有限公司
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2003-09-05
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已发批件江西省
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Y0302942
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化积口服液等十八个品种
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江西地威药业有限公司
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2003-11-03
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已发批件江西省 EK135260865CN
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X0304387
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治咳枇杷露
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江西地威药业有限公司
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2003-09-29
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已发批件江西省 EK135260865CN
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z20025693
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宁嗽露糖浆
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每支装10ml;每瓶装50ml;每瓶装100ml
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糖浆剂
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恩威(江西)制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-25
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国药准字Z20027451
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治咳枇杷合剂
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每瓶装120ml
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合剂
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恩威(江西)制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-25
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国药准字Z36020538
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川贝枇杷糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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恩威(江西)制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-25
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国药准字Z36021594
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参芪糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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恩威(江西)制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-07
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国药准字Z36020543
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强肝糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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恩威(江西)制药有限公司
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中药
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国产
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2020-08-07
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药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
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赣备2021108568
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申请将“藿香正气合剂 【批准文号】 国药准字Z36020544 【规格】 每1ml相当于饮片0.99g”，增加一个受托方生产地址：四川省成都市双流区双华路三段458号，受托生产企业：四川恩威制药有限公司。
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2022-03-21
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藿香正气合剂
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每1ml相当于饮片0.99g
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合剂
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国药准字Z36020544
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江西省药品监督管理局
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已备案
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恩威（江西）制药有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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恩威（江西）制药有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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赣备2021107186
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将藿香正气合剂 国药准字：Z36020544 相关说明书及标签中规格表述由“每瓶装150ml”变更为“每1ml相当于饮片0.99g”。
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2021-12-17
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藿香正气合剂
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—
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每1ml相当于饮片0.99g
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合剂
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国药准字Z36020544
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江西省药品监督管理局
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已备案
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恩威（江西）制药有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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恩威（江西）制药有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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赣备2021091374
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由原生产地址“江西省永丰县工业园南区”变更为“江西省吉安市永丰县工业园南区”。
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2021-08-03
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小儿止咳糖浆
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每支装10ml ;每瓶装100ml
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糖浆剂
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国药准字Z36021600
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江西省药品监督管理局
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已备案
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恩威（江西）制药有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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恩威（江西）制药有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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赣备2021091193
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由原生产地址“江西省永丰县工业园南区”变更为“江西省吉安市永丰县工业园南区”。
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2021-08-05
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肌苷口服溶液
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20ml:0.2g
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口服溶液剂
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国药准字H19993280
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江西省药品监督管理局
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已备案
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恩威（江西）制药有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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恩威（江西）制药有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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赣备2021091364
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由原生产地址“江西省永丰县工业园南区”变更为“江西省吉安市永丰县工业园南区”。
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2021-08-05
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参芪糖浆
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每瓶装100ml
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糖浆剂
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国药准字Z36021594
|
江西省药品监督管理局
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已备案
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恩威（江西）制药有限公司
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江西省吉安市永丰县工业园南区
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恩威（江西）制药有限公司
|
江西省吉安市永丰县工业园南区
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