成都圣诺生物制药有限公司

  • 别名: 成都圣诺生物制药有限公司
  • 英文名: Chengdu Shengnuo Biopharm Co.,Ltd.
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 杨广林
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2004-10-12
  • 统一社会信用代码: 9151012976229886XR
  • 组织机构代码: 76229886X
  • 工商注册号: 510100400019813
  • 纳税人识别号: 9151012976229886XR
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2004-10-12至2024-10-11
  • 行业: 零售业
  • 登记机关: 大邑县市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 成都市大邑县工业大道一段

许可/备案信息

  • 编号: 川20160288
  • 分类码: AhDh
  • 发证日期: 2023-12-20
  • 有效期至: 2025-12-01
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
  • 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
  • 生产地址: 成都市大邑县工业大道一段:原料药,冻干粉针剂,小容量注射剂(非最终灭菌,最终灭菌)(仅限注册申报使用),片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(仅限注册申报使用)。
  • 生产范围: 成都市大邑县工业大道一段:原料药(醋酸阿托西班、卡贝缩宫素、胸腺五肽、生长抑素、恩夫韦肽、艾塞那肽;(以下品种仅限注册申报使用),胸腺法新、醋酸奥曲肽、醋酸艾替班特(以下品种仅限注册申报使用)醋酸加尼瑞克、齐考诺肽、恩替卡韦、奈西立肽、醋酸特利加压素、格拉替雷、醋酸去氨加压素、曲普瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林、缩宫素、胰高血糖素、特立帕肽、利那洛肽、司美鲁肽、西曲瑞克、阿巴帕肽、利拉鲁肽、醋酸西曲瑞克、司美格鲁肽、维派那肽、培来加南,依替巴肽、比伐芦定,(以下品种仅限注册申报使用)地加瑞克、枸橼酸倍维巴肽,左西孟旦;(以下品种仅限注册申报使用)泊沙康唑、盐酸曲美他嗪,生长抑素(仅限注册申报使用)氧奥曲肽),冻干粉针剂,小容量注射剂(非最终灭菌,最终灭菌)(仅限注册申报使用),片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(仅限注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2402713
艾塞那肽注射液
成都圣诺生物制药有限公司
仿制
4
2024-08-20
查看
CYHB2401109
泊沙康唑注射液
成都圣诺生物制药有限公司
补充申请
4
2024-07-25
查看
CYHS2400298
醋酸加尼瑞克注射液
成都圣诺生物制药有限公司
仿制
4
2024-01-23
查看
CYHB2302571
卡贝缩宫素注射液
成都圣诺生物制药有限公司
补充申请
2023-11-22
查看
CYHB2350115
左西孟旦注射液
成都圣诺生物制药有限公司
补充申请
2023-02-01
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243579
泊沙康唑注射液
16.7ml:0.3g
注射剂
成都圣诺生物制药有限公司
化学药品
国产
2024-04-24
国药准字H20093270
生长抑素
成都圣诺生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-07
国药准字H20093226
注射用胸腺五肽
1mg
注射剂
成都圣诺生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-07
国药准字H20143159
注射用恩夫韦肽
108mg (以恩夫韦肽计)
注射剂
成都圣诺生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-07
国药准字H20140062
恩夫韦肽
原料药
成都圣诺生物制药有限公司
化学药品
国产
2023-08-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用生长抑素
注射剂
3mg
1
19.1
19.1
成都圣诺生物制药有限公司
成都圣诺生物制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
注射用胸腺法新
注射剂
1.6mg
1
71
71
成都圣诺生物制药有限公司
成都圣诺生物制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
卡贝缩宫素注射液
注射剂
1ml:100μg
1
100.66
100.66
成都圣诺生物制药有限公司
成都圣诺生物制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
依替巴肽注射液
注射剂
10ml:20mg
1
398
398
成都圣诺生物制药有限公司
成都圣诺生物制药有限公司
河北
2024-10-08
查看
醋酸艾替班特注射液
注射剂
3ml:30mg
1
3998
3998
成都圣诺生物制药有限公司
成都圣诺生物制药有限公司
河北
2024-09-29
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
成都圣诺生物制药有限公司
泊沙康唑注射液
16.7ml:300mg
注射剂
视同通过
2024-04-30
4类
国药准字H20243579(2024-04-24)
成都圣诺生物制药有限公司
左西孟旦注射液
5ml:12.5mg
注射剂
通过
2024-02-20
国药准字H20110104(2021-05-10)
成都圣诺生物制药有限公司
卡贝缩宫素注射液
1ml:100μg
注射剂
通过
2023-09-05
原6类
国药准字H20163001(2020-11-10)
成都圣诺生物制药有限公司
醋酸艾替班特注射液
3ml:30mg
注射剂
视同通过
2023-04-21
3类
国药准字H20233456(2023-04-17)
成都圣诺生物制药有限公司
注射用胸腺法新
1.6mg
注射剂
通过
2023-01-16
原6类
国药准字H20143112(2018-06-15)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
依替巴肽注射液
依替巴肽
注射剂
10ml:20mg
国药准字H20203646
成都圣诺生物制药有限公司
成都圣诺生物制药有限公司
2020-12-08
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
醋酸阿托西班注射液
醋酸阿托西班
注射剂
0.9ml:6.75mg(按C43H67N11O12S2计)
国药准字H20173256
成都圣诺生物制药有限公司
成都圣诺生物制药有限公司
2022-08-31
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
醋酸阿托西班注射液
醋酸阿托西班
注射剂
5ml:37.5mg(按C43H67N11O12S2计)
国药准字H20184094
成都圣诺生物制药有限公司
成都圣诺生物制药有限公司
2022-08-31
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
醋酸奥曲肽注射液
醋酸奥曲肽
注射剂
1ml:0.1mg(以C49H66N10O10S2计)
国药准字H20153159
成都圣诺生物制药有限公司
成都圣诺生物制药有限公司
2022-07-07
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
注射用生长抑素
生长抑素
注射剂
3mg
国药准字H20183249
成都圣诺生物制药有限公司
成都圣诺生物制药有限公司
2022-07-05
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
川备201200421
同意备案,请按附发说明书及包装样稿执行.
2012-07-13
左西孟旦注射液
5ml:12.5mg
注射剂
国药准字H20110104
四川省食品药品监督管理局
已备案
成都圣诺生物制药有限公司
川备2022038269
醋酸阿托西班注射液(规格:5ml:37.5mg (按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)、批准文号:国药准字H20184094)说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识
2022-12-27
醋酸阿托西班注射液
5ml:37.5mg(按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)
注射剂
国药准字H20184094
四川省药品监督管理局
已备案
成都圣诺生物制药有限公司
成都市大邑县工业大道一段
成都圣诺生物制药有限公司
成都市大邑县工业大道一段
川备2022038271
醋酸阿托西班注射液(规格:0.9ml:6.75mg (按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)、批准文号:国药准字H20173256)说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识
2022-12-27
醋酸阿托西班注射液
0.9ml:6.75mg(按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)
注射剂
国药准字H20173256
四川省药品监督管理局
已备案
成都圣诺生物制药有限公司
成都市大邑县工业大道一段
成都圣诺生物制药有限公司
成都市大邑县工业大道一段
川备2022030233
醋酸奥曲肽注射液(规格:1ml:0.1mg(按C49H66N10O10S2计)、批准文号:国药准字H20153159)说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识
2022-10-13
醋酸奥曲肽注射液
CYHS1000905
1ml:0.1mg(以C49H66N10O10S2计)
注射剂
国药准字H20153159
四川省药品监督管理局
已备案
成都圣诺生物制药有限公司
成都市大邑县工业大道一段
成都圣诺生物制药有限公司
成都市大邑县工业大道一段
川备2022030232
注射用生长抑素(规格:3mg、批准文号:国药准字H20183249)说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识
2022-10-13
注射用生长抑素
3mg
注射剂
国药准字H20183249
四川省药品监督管理局
已备案
成都圣诺生物制药有限公司
成都市大邑县工业大道一段
成都圣诺生物制药有限公司
成都市大邑县工业大道一段

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