成都圣诺生物制药有限公司
- 别名: 成都圣诺生物制药有限公司
- 英文名: Chengdu Shengnuo Biopharm Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 杨广林
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-10-12
- 统一社会信用代码: 9151012976229886XR
- 组织机构代码: 76229886X
- 工商注册号: 510100400019813
- 纳税人识别号: 9151012976229886XR
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-10-12至2024-10-11
- 行业: 零售业
- 登记机关: 大邑县市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;危险化学品生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;货物进出口(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市大邑县工业大道一段
许可/备案信息
- 编号: 川20160288
- 分类码: AhDh
- 发证日期: 2023-12-20
- 有效期至: 2025-12-01
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 小容量注射剂;冻干粉针剂;片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 成都市大邑县工业大道一段:原料药,冻干粉针剂,小容量注射剂(非最终灭菌,最终灭菌)(仅限注册申报使用),片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(仅限注册申报使用)。
- 生产范围: 成都市大邑县工业大道一段:原料药(醋酸阿托西班、卡贝缩宫素、胸腺五肽、生长抑素、恩夫韦肽、艾塞那肽;(以下品种仅限注册申报使用),胸腺法新、醋酸奥曲肽、醋酸艾替班特(以下品种仅限注册申报使用)醋酸加尼瑞克、齐考诺肽、恩替卡韦、奈西立肽、醋酸特利加压素、格拉替雷、醋酸去氨加压素、曲普瑞林、亮丙瑞林、戈舍瑞林、缩宫素、胰高血糖素、特立帕肽、利那洛肽、司美鲁肽、西曲瑞克、阿巴帕肽、利拉鲁肽、醋酸西曲瑞克、司美格鲁肽、维派那肽、培来加南,依替巴肽、比伐芦定,(以下品种仅限注册申报使用)地加瑞克、枸橼酸倍维巴肽,左西孟旦;(以下品种仅限注册申报使用)泊沙康唑、盐酸曲美他嗪,生长抑素(仅限注册申报使用)氧奥曲肽),冻干粉针剂,小容量注射剂(非最终灭菌,最终灭菌)(仅限注册申报使用),片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(仅限注册申报使用)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2402713
|
艾塞那肽注射液
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成都圣诺生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-20
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2401109
|
泊沙康唑注射液
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
补充申请
|
4
|
2024-07-25
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2400298
|
醋酸加尼瑞克注射液
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-01-23
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2302571
|
卡贝缩宫素注射液
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-11-22
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB2350115
|
左西孟旦注射液
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2023-02-01
|
—
|
—
|
查看 |
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20243579
|
泊沙康唑注射液
|
16.7ml:0.3g
|
注射剂
|
—
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-04-24
|
国药准字H20093270
|
生长抑素
|
—
|
—
|
—
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-07
|
国药准字H20093226
|
注射用胸腺五肽
|
1mg
|
注射剂
|
—
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-07
|
国药准字H20143159
|
注射用恩夫韦肽
|
108mg (以恩夫韦肽计)
|
注射剂
|
—
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-07
|
国药准字H20140062
|
恩夫韦肽
|
—
|
原料药
|
—
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-08-07
|
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用生长抑素
|
注射剂
|
3mg
|
1
|
19.1
|
19.1
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
注射用胸腺法新
|
注射剂
|
1.6mg
|
1
|
71
|
71
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
卡贝缩宫素注射液
|
注射剂
|
1ml:100μg
|
1
|
100.66
|
100.66
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
依替巴肽注射液
|
注射剂
|
10ml:20mg
|
1
|
398
|
398
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
醋酸艾替班特注射液
|
注射剂
|
3ml:30mg
|
1
|
3998
|
3998
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
河北
|
2024-09-29
|
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
成都圣诺生物制药有限公司
|
泊沙康唑注射液
|
16.7ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
4类
|
国药准字H20243579(2024-04-24)
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
左西孟旦注射液
|
5ml:12.5mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-02-20
|
—
|
国药准字H20110104(2021-05-10)
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
卡贝缩宫素注射液
|
1ml:100μg
|
注射剂
|
通过
|
2023-09-05
|
原6类
|
国药准字H20163001(2020-11-10)
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
醋酸艾替班特注射液
|
3ml:30mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-04-21
|
3类
|
国药准字H20233456(2023-04-17)
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
注射用胸腺法新
|
1.6mg
|
注射剂
|
通过
|
2023-01-16
|
原6类
|
国药准字H20143112(2018-06-15)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
依替巴肽注射液
|
依替巴肽
|
注射剂
|
10ml:20mg
|
—
|
国药准字H20203646
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
2020-12-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
醋酸阿托西班注射液
|
醋酸阿托西班
|
注射剂
|
0.9ml:6.75mg(按C43H67N11O12S2计)
|
—
|
国药准字H20173256
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
2022-08-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
醋酸阿托西班注射液
|
醋酸阿托西班
|
注射剂
|
5ml:37.5mg(按C43H67N11O12S2计)
|
—
|
国药准字H20184094
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
2022-08-31
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
否
|
醋酸奥曲肽注射液
|
醋酸奥曲肽
|
注射剂
|
1ml:0.1mg(以C49H66N10O10S2计)
|
—
|
国药准字H20153159
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
2022-07-07
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
注射用生长抑素
|
生长抑素
|
注射剂
|
3mg
|
—
|
国药准字H20183249
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
2022-07-05
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
川备201200421
|
同意备案,请按附发说明书及包装样稿执行.
|
2012-07-13
|
左西孟旦注射液
|
—
|
5ml:12.5mg
|
注射剂
|
国药准字H20110104
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
川备2022038269
|
醋酸阿托西班注射液(规格:5ml:37.5mg (按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)、批准文号:国药准字H20184094)说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识
|
2022-12-27
|
醋酸阿托西班注射液
|
—
|
5ml:37.5mg(按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)
|
注射剂
|
国药准字H20184094
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都市大邑县工业大道一段
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都市大邑县工业大道一段
|
—
|
—
|
川备2022038271
|
醋酸阿托西班注射液(规格:0.9ml:6.75mg (按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)、批准文号:国药准字H20173256)说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识
|
2022-12-27
|
醋酸阿托西班注射液
|
—
|
0.9ml:6.75mg(按C₄₃H₆₇N₁₁O₁₂S₂计)
|
注射剂
|
国药准字H20173256
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都市大邑县工业大道一段
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都市大邑县工业大道一段
|
—
|
—
|
川备2022030233
|
醋酸奥曲肽注射液(规格:1ml:0.1mg(按C49H66N10O10S2计)、批准文号:国药准字H20153159)说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识
|
2022-10-13
|
醋酸奥曲肽注射液
|
CYHS1000905
|
1ml:0.1mg(以C49H66N10O10S2计)
|
注射剂
|
国药准字H20153159
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都市大邑县工业大道一段
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都市大邑县工业大道一段
|
—
|
—
|
川备2022030232
|
注射用生长抑素(规格:3mg、批准文号:国药准字H20183249)说明书、标签中使用“仿制药一致性评价”标识
|
2022-10-13
|
注射用生长抑素
|
—
|
3mg
|
注射剂
|
国药准字H20183249
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都市大邑县工业大道一段
|
成都圣诺生物制药有限公司
|
成都市大邑县工业大道一段
|
—
|
—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂(成都)医药科技有限公司
- 上港物流(成都)有限公司
- 上药康德乐(四川)医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博(成都)医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司