成都康华生物制品股份有限公司
- 别名: 成都康华生物制品股份有限公司
- 英文名: Chengdu Kanghua Biological Products Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王清瀚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-04-02
- 统一社会信用代码: 91510112758779783Q
- 组织机构代码: 758779783
- 工商注册号: 510112000001323
- 纳税人识别号: 91510112758779783Q
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2004-04-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都市市场监督管理局
- 经营范围: 预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零部件、原辅材料的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外[依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动；未取得相关行政许可（审批），不得开展经营活动]。
- 主营业务: 综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产。
- 所在地址: 四川省成都经济技术开发区北京路182号
许可/备案信息
- 编号: 川20160271
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-08-04
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
- 剂型:
- 生产地址: 成都经济技术开发区北京路182号：预防用生物制品。
- 生产范围: 成都经济技术开发区北京路182号：预防用生物制品(冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)，(冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)，(以下品种仅限注册申报使用)流感病毒裂解疫苗，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXSL2400649
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重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）
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成都康华生物制品股份有限公司
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新药
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1.1
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2024-09-26
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—
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—
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查看 |
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CXSL2400650
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重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）
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成都康华生物制品股份有限公司
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新药
|
1.1
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2024-09-26
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400137
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冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
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成都康华生物制品股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-31
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400132
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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成都康华生物制品股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-24
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—
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—
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查看 |
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CYSB2400130
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冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
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成都康华生物制品股份有限公司
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补充申请
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—
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2024-05-23
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20120007
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冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
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复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU.
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注射剂
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—
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成都康华生物制品股份有限公司
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生物制品
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国产
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2022-02-15
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国药准字S20100009
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50ug。
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注射剂(注射用无菌粉末)
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—
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成都康华生物制品股份有限公司
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生物制品
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国产
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2020-01-19
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
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注射剂
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1ml
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1
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320
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320
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成都康华生物制品股份有限公司
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成都康华生物制品股份有限公司
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广东
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2024-11-07
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
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注射剂
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1ml
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1
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320
|
320
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成都康华生物制品股份有限公司
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成都康华生物制品股份有限公司
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广东
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2024-10-24
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查看 |
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
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110
|
110
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成都康华生物制品股份有限公司
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成都康华生物制品股份有限公司
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广东
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2024-10-24
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查看 |
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冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
|
注射剂
|
1ml
|
1
|
310
|
310
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成都康华生物制品股份有限公司
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成都康华生物制品股份有限公司
|
甘肃
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2024-09-30
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查看 |
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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注射剂
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0.5ml
|
1
|
80
|
80
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成都康华生物制品股份有限公司
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成都康华生物制品股份有限公司
|
甘肃
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2024-09-30
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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川备2022025928
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申请新增生产地址：四川省成都市双流区通关路69号3#冷藏库。
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2022-08-30
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冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
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CXSS0900017
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复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU.
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注射剂
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国药准字S20120007
|
四川省药品监督管理局
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已备案
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成都康华生物制品股份有限公司
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成都经济技术开发区北京路182号；四川省成都市双流区通关路69号3#冷藏库
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成都康华生物制品股份有限公司
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成都经济技术开发区北京路182号
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—
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—
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川备2022025925
|
申请新增生产地址：四川省成都市双流区通关路69号3#冷藏库。
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2022-08-30
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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CXSS0800012
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复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50ug。
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注射剂(注射用无菌粉末)
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国药准字S20100009
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都经济成都经济技术开发区北京路182号；四川省成都市双流区通关路69号3#冷藏库
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成都康华生物制品股份有限公司
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成都经济技术开发区北京路182号
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—
|
—
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川备2022013770
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变更本品种涉及生物活性的检测场地: （1）由厂区5#楼二楼变更至同厂区4#楼二楼；（2）由厂区4#西南角三楼变更至同厂区4#楼一楼；（3）由厂区4#西南角二楼变更至同厂区4#楼二楼。
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2022-07-12
|
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
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CXSS0900017
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复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU.
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注射剂
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国药准字S20120007
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都康华生物制品股份有限公司
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成都经济技术开发区北京路182号
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都经济技术开发区北京路182号
|
—
|
—
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川备2022013776
|
变更本品种涉及生物活性的检测场地: （1）由厂区5#楼二楼变更至同厂区4#楼二楼；（2）由厂区4#西南角三楼变更至同厂区4#楼一楼；（3）由厂区4#西南角二楼变更至同厂区4#楼二楼。
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2022-07-12
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
|
CXSS0800012
|
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50ug。
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
国药准字S20100009
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
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成都康华生物制品股份有限公司
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成都经济技术开发区北京路182号
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成都康华生物制品股份有限公司
|
成都经济技术开发区北京路182号
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—
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川备201900061
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同意冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）变更小盒的版式，增加防伪功能；同时变更了冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）中盒的材质，可直接读取小盒上的信息。详见附件。
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2019-03-29
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冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
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CXSS0900017
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复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU.
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注射剂
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国药准字S20120007
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都康华生物制品股份有限公司
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—
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—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
