成都康华生物制品股份有限公司
- 别名: 成都康华生物制品股份有限公司
- 英文名: Chengdu Kanghua Biological Products Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王清瀚
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-04-02
- 统一社会信用代码: 91510112758779783Q
- 组织机构代码: 758779783
- 工商注册号: 510112000001323
- 纳税人识别号: 91510112758779783Q
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2004-04-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都市市场监督管理局
- 经营范围: 预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务；经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零部件、原辅材料的进口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外[依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动；未取得相关行政许可（审批），不得开展经营活动]。
- 主营业务: 综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产。
- 所在地址: 四川省成都经济技术开发区北京路182号
许可/备案信息
- 编号: 川20160271
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-08-04
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
- 剂型:
- 生产地址: 成都经济技术开发区北京路182号：预防用生物制品。
- 生产范围: 成都经济技术开发区北京路182号：预防用生物制品(冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)，(冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)，(以下品种仅限注册申报使用)流感病毒裂解疫苗，ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXSL2400650
|
重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
新药
|
1.1
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXSL2400649
|
重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
新药
|
1.1
|
2024-09-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400137
|
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400132
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-24
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYSB2400130
|
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-05-23
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字S20120007
|
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
|
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU.
|
注射剂
|
—
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-02-15
|
|
国药准字S20100009
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
|
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50ug。
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
—
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-01-19
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
80
|
80
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
甘肃
|
2024-09-30
|
查看 |
|
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
|
注射剂
|
1ml
|
1
|
310
|
310
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
甘肃
|
2024-09-30
|
查看 |
|
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
|
注射剂
|
1ml
|
1
|
320
|
320
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
广东
|
2024-09-25
|
查看 |
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
110
|
110
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
广东
|
2024-09-25
|
查看 |
|
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)
|
注射剂
|
1ml
|
1
|
320
|
320
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
—
|
广东
|
2024-09-06
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
查看该企业更多过评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022025928
|
申请新增生产地址：四川省成都市双流区通关路69号3#冷藏库。
|
2022-08-30
|
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
|
CXSS0900017
|
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU.
|
注射剂
|
国药准字S20120007
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都经济技术开发区北京路182号；四川省成都市双流区通关路69号3#冷藏库
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都经济技术开发区北京路182号
|
—
|
—
|
|
川备2022025925
|
申请新增生产地址：四川省成都市双流区通关路69号3#冷藏库。
|
2022-08-30
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
|
CXSS0800012
|
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50ug。
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
国药准字S20100009
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都经济成都经济技术开发区北京路182号；四川省成都市双流区通关路69号3#冷藏库
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都经济技术开发区北京路182号
|
—
|
—
|
|
川备2022013770
|
变更本品种涉及生物活性的检测场地: （1）由厂区5#楼二楼变更至同厂区4#楼二楼；（2）由厂区4#西南角三楼变更至同厂区4#楼一楼；（3）由厂区4#西南角二楼变更至同厂区4#楼二楼。
|
2022-07-12
|
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
|
CXSS0900017
|
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU.
|
注射剂
|
国药准字S20120007
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都经济技术开发区北京路182号
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都经济技术开发区北京路182号
|
—
|
—
|
|
川备2022013776
|
变更本品种涉及生物活性的检测场地: （1）由厂区5#楼二楼变更至同厂区4#楼二楼；（2）由厂区4#西南角三楼变更至同厂区4#楼一楼；（3）由厂区4#西南角二楼变更至同厂区4#楼二楼。
|
2022-07-12
|
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
|
CXSS0800012
|
复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖各50ug。
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
国药准字S20100009
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都经济技术开发区北京路182号
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
成都经济技术开发区北京路182号
|
—
|
—
|
|
川备201900061
|
同意冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）变更小盒的版式，增加防伪功能；同时变更了冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）中盒的材质，可直接读取小盒上的信息。详见附件。
|
2019-03-29
|
冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）
|
CXSS0900017
|
复溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU.
|
注射剂
|
国药准字S20120007
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都康华生物制品股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
