成都康弘生物科技有限公司
- 别名: 成都康弘生物科技有限公司
- 英文名: Chengdu Kanghong Biotechnology Co., Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 柯潇
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2005-09-07
- 统一社会信用代码: 91510100780114198D
- 组织机构代码: 780114198
- 工商注册号: 510100000055795
- 纳税人识别号: 91510100780114198D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2005-09-07至2025-09-06
- 行业: 专用设备制造业
- 登记机关: 金牛区市场监督管理局
- 经营范围: 生物技术的开发与应用；生物工程产品（重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液、康柏西普眼用注射液）的生产、销售；销售医疗器械三类：注射穿刺器械；医用高分子材料及制品；货物及技术进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市金牛区蜀西路108号
许可/备案信息
- 编号: 川20160305
- 分类码: As
- 发证日期: 2023-04-26
- 有效期至: 2025-12-07
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 成都市金牛区蜀西路108号：生物工程产品。
- 生产范围: 成都市金牛区蜀西路108号：生物工程产品(康柏西普眼用注射液；(以下品种仅限注册申报使用)重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液，康柏西普眼用注射液)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2300151
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康柏西普眼用注射液
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成都康弘生物科技有限公司
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补充申请
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1
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2023-08-16
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300109
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康柏西普眼用注射液
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成都康弘生物科技有限公司
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补充申请
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1
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2023-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300107
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康柏西普眼用注射液
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成都康弘生物科技有限公司
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补充申请
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1
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2023-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYSB2300108
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康柏西普眼用注射液
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成都康弘生物科技有限公司
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补充申请
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1
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2023-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYSB2101133
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康柏西普眼用注射液
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成都康弘生物科技有限公司
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补充申请
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1
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2021-07-30
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2022-03-15
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20130012
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康柏西普眼用注射液
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10mg/ml,0.2ml/支;10mg/ml,0.05ml/支（预充式）
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注射剂
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—
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成都康弘生物科技有限公司
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生物制品
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国产
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2023-03-09
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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康柏西普眼用注射液
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眼用制剂
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0.05ml:500μg
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1
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3452.8
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3452.8
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成都康弘生物科技有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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康柏西普眼用注射液
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眼用制剂
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0.2ml:2mg
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1
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3452.8
|
3452.8
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成都康弘生物科技有限公司
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—
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河北
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2024-09-11
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查看 |
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康柏西普眼用注射液
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眼用制剂
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0.05ml:500μg
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1
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3452.8
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3452.8
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成都康弘生物科技有限公司
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成都康弘生物科技有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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康柏西普眼用注射液
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眼用制剂
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0.05ml:500μg
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1
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3452.8
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3452.8
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成都康弘生物科技有限公司
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成都康弘生物科技有限公司
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河北
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2024-08-13
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查看 |
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康柏西普眼用注射液
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眼用制剂
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0.2ml:2mg
|
1
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5550
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5550
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成都康弘生物科技有限公司
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成都康弘生物科技有限公司
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湖北
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2024-06-17
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— |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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川备2022036124
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规格为10mg/ml,0.2ml/支的康柏西普眼用注射液制剂规模变更为3000~40000支/批，同步变更生产工艺和过程控制。
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2023-01-11
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康柏西普眼用注射液
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CXSS1500014
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10mg/ml,0.2ml/支;10mg/ml,0.05ml/支（预充式）
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注射剂
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国药准字S20130012
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都康弘生物科技有限公司
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成都市金牛区蜀西路108号
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成都康弘生物科技有限公司
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成都市金牛区蜀西路108号
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—
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—
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川备2022018467
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康柏西普原液贮藏期延长。
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2022-10-08
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康柏西普眼用注射液
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CXSS1500014
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10mg/ml,0.2ml/支;10mg/ml,0.05ml/支（预充式）
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注射剂
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国药准字S20130012
|
四川省药品监督管理局
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已备案
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成都康弘生物科技有限公司
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成都市金牛区蜀西路108号
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成都康弘生物科技有限公司
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成都市金牛区蜀西路108号
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—
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—
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川备2022019800
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康柏西普眼用注射液（预充式）制剂有效期由2~8℃保存12个月延长至2~8℃保存18个月，说明书和包装标签按规定修订。
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2022-10-08
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康柏西普眼用注射液
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CXSS1500014
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10mg/ml,0.2ml/支;10mg/ml,0.05ml/支（预充式）
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注射剂
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国药准字S20130012
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都康弘生物科技有限公司
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成都市金牛区蜀西路108号
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成都康弘生物科技有限公司
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成都市金牛区蜀西路108号
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—
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—
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川备2022016505
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康柏西普原液纯化规模放大。
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2022-08-29
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康柏西普眼用注射液
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CXSS1500014
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10mg/ml,0.2ml/支;10mg/ml,0.05ml/支（预充式）
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注射剂
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国药准字S20130012
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都康弘生物科技有限公司
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成都市金牛区蜀西路108号
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成都康弘生物科技有限公司
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成都市金牛区蜀西路108号
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川备2021096917
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康柏西普眼用注射液生物学活性相关的检验场地从蜀西路108号原3#车间QC实验室搬迁至原址1#车间QC实验室。
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2021-10-11
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康柏西普眼用注射液
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CXSS1500014
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10mg/ml,0.2ml/支;10mg/ml,0.05ml/支（预充式）
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注射剂
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国药准字S20130012
|
四川省药品监督管理局
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已备案
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成都康弘生物科技有限公司
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成都市金牛区蜀西路108号
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成都康弘生物科技有限公司
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成都市金牛区蜀西路108号
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
