成都新越医药有限公司
- 别名: 成都新越医药有限公司
- 英文名: Chengdu Xinyue Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 王洪森
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2012-06-06
- 统一社会信用代码: 9151018359727541XD
- 组织机构代码: 59727541X
- 工商注册号: 510183000048484
- 纳税人识别号: 9151018359727541XD
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2012-06-06至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 邛崃市市场监督管理局
- 经营范围: 原料药的制造和销售（凭许可证核定的经营范围在有效期内从事经营）；销售一类医疗器械；研发医药产品；医药技术转让、技术服务（不含前置许可项目，后置许可项目凭许可证或审批文件经营）；自营自产产品和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号
许可/备案信息
- 编号: 川20160254
- 分类码: Dh
- 发证日期: 2023-04-18
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号：原料药。
- 生产范围: 成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号：原料药(醋酸阿比特龙，他达拉非，度他雄胺，麦考酚钠，地夸磷索钠，(以下品种仅限注册申报使用)碳酸镧、盐酸罗哌卡因、罗哌卡因、壬酸香蓝酰胺、SHR4640、脯氨酸恒格列净)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2000216
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注射用HR18034
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、成都新越医药有限公司
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新药
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2.1;2.2
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2020-05-22
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2020-05-20
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL2000150
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HRS9950片
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都新越医药有限公司
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新药
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1
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2020-04-16
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2020-04-15
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL2000148
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HRS5091片
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都新越医药有限公司
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新药
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1
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2020-04-16
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2020-04-15
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL2000147
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HRS5091片
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都新越医药有限公司
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新药
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1
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2020-04-16
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2020-04-15
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CXHL2000149
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HRS9950片
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江苏恒瑞医药股份有限公司、上海恒瑞医药有限公司、苏州盛迪亚生物医药有限公司、成都新越医药有限公司
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新药
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1
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2020-04-16
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2020-06-28
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Y川备2022027665
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将地夸磷索钠有效期由“24个月”变更为“36个月”
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2022-10-10
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地夸磷索钠
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—
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—
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原料药
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Y20200000550
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都新越医药有限公司
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成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号
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无
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无
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—
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—
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|
Y川备2022007528
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将麦考酚钠的有效期由“24个月”变更为“48个月”
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2022-03-16
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麦考酚钠
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—
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—
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原料药
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Y20180000719
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都新越医药有限公司
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成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号
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无
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无
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—
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—
|
|
Y川备2022007726
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将醋酸阿比特龙有效期由“24个月”变更为“36个月”
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2022-03-16
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醋酸阿比特龙
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—
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—
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原料药
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Y20170001673
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都新越医药有限公司
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成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号
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无
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无
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—
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—
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Y川备2023011759
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原料药（麦考酚钠）成品制备岗位析晶用500L搪玻璃反应釜（编号RE-101-30）变更为1000L不锈钢反应釜（编号RE-101-31），设备规格和材质发生变化。
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2023-05-29
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麦考酚钠
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—
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—
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—
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Y20180000719
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都新越医药有限公司
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成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号
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无
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无
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—
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—
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Y川备2023029343
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醋酸阿比特龙中间体阿比特龙制备工序工艺变更：1、取消加入无水硫酸钠操作；2、双（三苯基膦）二氯化钯投料量减半，并延长反应时间；3、取消加入氯化钠操作；4、多浓缩出四氢呋喃约40%；5、打浆溶剂由N,N-二甲基甲酰胺变更为四氢呋喃。
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2023-11-23
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醋酸阿比特龙
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—
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—
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—
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Y20170001673
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都新越医药有限公司
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成都市天府新区邛崃产业园区羊横五路八号
|
无
|
无
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—
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—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
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