成都欣科医药有限公司
- 别名: 成都欣科医药有限公司
- 英文名: Chengdu Xinke Medicine Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 李明起
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1999-01-10
- 统一社会信用代码: 915101227130108079
- 组织机构代码: 713010807
- 工商注册号: 510100400021454
- 纳税人识别号: 915101227130108079
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 1999-01-10至3999-01-01
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 成都市双流区市场监督管理局
- 经营范围: 应用同位素、核辐射技术的研制；生产、销售放射性诊断试剂、治疗药物及核医学仪器设备，并提供相关技术服务、咨询；从事货物及技术进出口的对外贸易经营；普通道路货物运输；生产、销售医疗器械；危险货物道路运输。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市双流区西南航空港经济开发区工业集中区
许可/备案信息
- 编号: 川RS201706
- 分类码: Ar1
- 发证日期: 2024-02-26
- 有效期至: 2027-08-28
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
- 剂型: 小容量注射剂;口服溶液剂
- 生产地址: 成都市双流区西航港开发区空港四路3081号：体内放射性药品[小容量注射剂,（以下范围仅限注册申报使用）口服溶液剂]。
- 生产范围: 成都市双流区西航港开发区空港四路3081号：体内放射性药品[小容量注射剂，高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]聚合白蛋白注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、锝[99mTc]植酸盐注射液）；（以下范围仅限注册申报使用）口服溶液剂（碘[131I]化钠口服溶液）]
药品信息/注册申报
药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20233320
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氯化锶[⁸⁹Sr]注射液
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150MBq(4mCi)/4ml
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注射剂
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—
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成都欣科医药有限公司
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化学药品
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国产
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2023-03-24
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药品信息/招投标
药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都欣科医药有限公司
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氯化锶[⁸⁹Sr]注射液
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4ml
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注射剂
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视同通过
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2023-03-25
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4类
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国药准字H20233320(2023-03-24)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氯化锶[89Sr]注射液
|
氯化锶[89Sr]
|
注射剂
|
150MBq(4mCi)/4ml
|
—
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国药准字H20233320
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成都欣科医药有限公司
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成都欣科医药有限公司
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2023-03-24
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按化学药品新注册分类批准的仿制药
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新批准暂未销售
|
否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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川备2023041293
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该产品药品说明书和标签使用“通过一致性评价”标识。
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2024-01-24
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氯化锶[89Sr]注射液
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CYHS1600108
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150MBq(4mCi)/4ml
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注射剂
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国药准字H20233320
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四川省药品监督管理局
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已备案
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成都欣科医药有限公司
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成都市双流区西航港开发区空港四路3081号
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成都欣科医药有限公司
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成都市双流区西南航空港经济开发区工业集中区
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