成都欧林生物科技股份有限公司

  • 别名: 成都欧林生物科技股份有限公司
  • 英文名: Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 樊绍文
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2009-12-11
  • 统一社会信用代码: 91510100698860749H
  • 组织机构代码: 698860749
  • 工商注册号: 510109000102397
  • 纳税人识别号: 91510100698860749H
  • 企业类型: 股份有限公司
  • 营业期限: 2009-12-11至无固定期限
  • 行业: 科技推广和应用服务业
  • 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
  • 经营范围: 预防用生物制品的生产(凭药品生产许可证在有效期内经营);生物技术与生物制品的研究、开发、咨询并提供技术转让;生物制药市场的开发、咨询(不含危险化学品);货物及技术进出口(国家禁止的品种除外,限制的品种办理许可方可经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务: 人用疫苗研发、生产及销售。
  • 所在地址: 成都高新区天欣路99号

许可/备案信息

  • 编号: 川20160202
  • 分类码: As
  • 发证日期: 2020-12-10
  • 有效期至: 2025-12-09
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
  • 剂型:
  • 生产地址: 成都高新区天欣路99号:预防用生物制品。
  • 生产范围: 成都高新区天欣路99号:预防用生物制品(b型流感嗜血杆菌结合疫苗,吸附破伤风疫苗,A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,(以下品种仅限注册申报使用)(A群C群脑膜炎球菌b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗,(以下品种仅限注册申报使用)(重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌))。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXSL2400430
三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
成都欧林生物科技股份有限公司、兰州百灵生物技术有限公司、成都新诺明生物科技有限公司
新药
2.2
2024-07-06
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CXSL2400138
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
成都新诺明生物科技有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司、兰州百灵生物技术有限公司
新药
2.2
2024-02-21
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CXSL2300355
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
成都欧林生物科技股份有限公司
新药
3.3
2023-05-19
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CXSS2300006
A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
成都欧林生物科技股份有限公司
新药
2.3;2.2
2023-02-14
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CYSB2200204
吸附破伤风疫苗
成都欧林生物科技股份有限公司
补充申请
2022-08-17
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字S20237005
吸附破伤风疫苗
每支为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。
注射剂
成都欧林生物科技股份有限公司
生物制品
国产
2023-08-21
国药准字S20170005
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。
注射剂
成都欧林生物科技股份有限公司
生物制品
国产
2022-05-05
国药准字S20160004
吸附破伤风疫苗
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU
注射剂
成都欧林生物科技股份有限公司
生物制品
国产
2021-09-16
国药准字S20200021
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0-10.0mg。
注射剂
成都欧林生物科技股份有限公司
生物制品
国产
2020-09-30

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
吸附破伤风疫苗
注射剂
0.5ml
1
238
238
成都欧林生物科技股份有限公司
成都欧林生物科技股份有限公司
广西
2024-10-16
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吸附破伤风疫苗
注射剂
0.5ml
1
238
238
成都欧林生物科技股份有限公司
成都欧林生物科技股份有限公司
宁夏
2024-10-11
查看
吸附破伤风疫苗
注射剂
0.5ml
1
238
238
成都欧林生物科技股份有限公司
成都欧林生物科技股份有限公司
甘肃
2024-09-30
查看
吸附破伤风疫苗
注射剂
0.5ml
1
178
178
成都欧林生物科技股份有限公司
成都欧林生物科技股份有限公司
甘肃
2024-09-30
查看
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
注射剂
0.5ml
1
156
156
成都欧林生物科技股份有限公司
成都欧林生物科技股份有限公司
甘肃
2024-09-30
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
川备2022038813
A群、C群多糖原液效期变更为:“多糖原液于-20℃以下保存。自多糖粗制品制造之日起,有效期为36个月。”
2023-01-31
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
CXSS1700034
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0-10.0mg。
注射剂
国药准字S20200021
四川省药品监督管理局
已备案
成都欧林生物科技股份有限公司
成都高新区天欣路99号
成都欧林生物科技股份有限公司
成都高新区天欣路99号

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