成都欧林生物科技股份有限公司
- 别名: 成都欧林生物科技股份有限公司
- 英文名: Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 樊绍文
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2009-12-11
- 统一社会信用代码: 91510100698860749H
- 组织机构代码: 698860749
- 工商注册号: 510109000102397
- 纳税人识别号: 91510100698860749H
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2009-12-11至无固定期限
- 行业: 科技推广和应用服务业
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 预防用生物制品的生产(凭药品生产许可证在有效期内经营);生物技术与生物制品的研究、开发、咨询并提供技术转让;生物制药市场的开发、咨询(不含危险化学品);货物及技术进出口(国家禁止的品种除外,限制的品种办理许可方可经营)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
- 主营业务: 人用疫苗研发、生产及销售。
- 所在地址: 成都高新区天欣路99号
许可/备案信息
- 编号: 川20160202
- 分类码: As
- 发证日期: 2020-12-10
- 有效期至: 2025-12-09
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
- 剂型:
- 生产地址: 成都高新区天欣路99号:预防用生物制品。
- 生产范围: 成都高新区天欣路99号:预防用生物制品(b型流感嗜血杆菌结合疫苗,吸附破伤风疫苗,A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,(以下品种仅限注册申报使用)(A群C群脑膜炎球菌b型流感嗜血杆菌结合联合疫苗,(以下品种仅限注册申报使用)(重组金黄色葡萄球菌疫苗(大肠杆菌))。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXSL2400430
|
三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
|
成都欧林生物科技股份有限公司、兰州百灵生物技术有限公司、成都新诺明生物科技有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-07-06
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2400138
|
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
|
成都新诺明生物科技有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司、兰州百灵生物技术有限公司
|
新药
|
2.2
|
2024-02-21
|
—
|
—
|
查看 |
CXSL2300355
|
冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
新药
|
3.3
|
2023-05-19
|
—
|
—
|
查看 |
CXSS2300006
|
A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
新药
|
2.3;2.2
|
2023-02-14
|
—
|
—
|
查看 |
CYSB2200204
|
吸附破伤风疫苗
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-08-17
|
—
|
—
|
查看 |
查看该企业更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字S20237005
|
吸附破伤风疫苗
|
每支为0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU。
|
注射剂
|
—
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2023-08-21
|
国药准字S20170005
|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
每瓶(支)为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10µg。
|
注射剂
|
—
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2022-05-05
|
国药准字S20160004
|
吸附破伤风疫苗
|
每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含破伤风类毒素效价不低于40IU
|
注射剂
|
—
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2021-09-16
|
国药准字S20200021
|
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0-10.0mg。
|
注射剂
|
—
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
生物制品
|
国产
|
2020-09-30
|
查看该企业更多药品批文情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
121
|
121
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
广东
|
2024-11-07
|
查看 |
吸附破伤风疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
192
|
192
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
广东
|
2024-11-07
|
查看 |
吸附破伤风疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
253
|
253
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
广东
|
2024-11-07
|
查看 |
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
88
|
88
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
广东
|
2024-11-07
|
查看 |
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
注射剂
|
0.5ml
|
1
|
171
|
171
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
广东
|
2024-11-07
|
查看 |
查看该企业更多招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|
查看该企业更多过评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|
查看该企业更多上市药物目录情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
川备2022038813
|
A群、C群多糖原液效期变更为:“多糖原液于-20℃以下保存。自多糖粗制品制造之日起,有效期为36个月。”
|
2023-01-31
|
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
|
CXSS1700034
|
按标示量复溶后每瓶0.5ml,每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug,乳糖5.0-10.0mg。
|
注射剂
|
国药准字S20200021
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
成都高新区天欣路99号
|
成都欧林生物科技股份有限公司
|
成都高新区天欣路99号
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂(成都)医药科技有限公司
- 上港物流(成都)有限公司
- 上药康德乐(四川)医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博(成都)医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司