成都正康药业有限公司
- 别名: 成都正康药业有限公司
- 英文名: Chengdu Zhengkang Pharmaceutical Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭礼新
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2004-04-02
- 统一社会信用代码: 915101847587955725
- 组织机构代码: 758795572
- 工商注册号: 510184000037075
- 纳税人识别号: 915101847587955725
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-04-02至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 崇州市市场监督管理局
- 经营范围: 大容量注射剂、合剂（含中药提取）生产、销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可展开经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 四川省崇州市羊马镇鹤兴路606号
许可/备案信息
- 编号: 川20160258
- 分类码: AhzBzCh
- 发证日期: 2023-09-12
- 有效期至: 2025-10-22
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型: 大容量注射剂;合剂
- 生产地址: 四川省崇州市羊马街道鹤兴路606号：大容量注射剂，合剂(含中药提取)。
- 生产范围: 四川省崇州市羊马街道鹤兴路606号：大容量注射剂，合剂(含中药提取)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHL2300078
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琥珀酰明胶注射液
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成都国为生物医药有限公司、成都正康药业有限公司
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仿制
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4
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2023-06-21
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—
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—
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查看 |
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CYHS2202045
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吗啉硝唑氯化钠注射液
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成都国为生物医药有限公司、成都正康药业有限公司
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仿制
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4
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2022-12-09
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—
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—
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查看 |
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CYHB1950556
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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成都正康药业有限公司
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补充申请
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—
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2019-07-31
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2020-11-17
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制证完毕－已发批件四川省 1096044057933
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查看 |
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CYHB1701264
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碳酸氢钠注射液
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成都正康药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-04-18
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2020-12-30
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制证完毕－已发批件
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查看 |
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CYHB1701265
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碳酸氢钠注射液
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成都正康药业有限公司
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补充申请
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—
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2017-04-18
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2020-12-29
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审批完毕
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字H20183366
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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250ml:盐酸莫西沙星(按C₂₁H ₂₄FN₃O₄计)0.4g与氯化钠2.0g
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注射剂
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—
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成都正康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-04-20
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国药准字Z20080107
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增抗宁口服液
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每支装10ml
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合剂
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成都正康药业有限公司；太极集团四川南充制药有限公司
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中药
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国产
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2023-03-01
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国药准字H20067190
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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
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500ml:羟乙基淀粉130/0.4 30g和氯化钠4.5g
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注射剂
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—
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成都正康药业有限公司
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化学药品
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国产
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2021-06-23
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国药准字Z20043672
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小儿清热止咳口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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成都正康药业有限公司；太极集团四川南充制药有限公司
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中药
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国产
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2019-12-02
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国药准字Z20043686
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消栓口服液
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每支装10ml
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合剂
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—
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成都正康药业有限公司
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中药
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国产
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2019-12-02
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
|
注射剂
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250ml:400mg/2g
|
1
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29.18
|
29.18
|
成都正康药业有限公司
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成都正康药业有限公司
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宁夏
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2024-08-30
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查看 |
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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
|
注射剂
|
500ml:30g/4.5g
|
1
|
29.18
|
29.18
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成都正康药业有限公司
|
—
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江西
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2024-08-30
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查看 |
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羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
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注射剂
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500ml:30g/4.5g
|
1
|
52.3
|
52.3
|
成都正康药业有限公司
|
成都正康药业有限公司
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广东
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2024-08-30
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查看 |
|
增抗宁口服液
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口服液体剂
|
10ml
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8
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6.9925
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55.94
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成都正康药业有限公司;太极集团四川南充制药有限公司
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成都正康药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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小儿清热止咳合剂
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口服液体剂
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10ml
|
12
|
4.2667
|
51.2
|
成都正康药业有限公司;太极集团四川南充制药有限公司
|
成都正康药业有限公司
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云南
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2024-08-26
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都正康药业有限公司
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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250ml:400mg/2g
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注射剂
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通过
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2020-11-12
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—
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国药准字H20183366(2018-08-15)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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盐酸莫西沙星
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注射剂
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250ml:盐酸莫西沙星(按C21H24FN3O4计)0.4g与氯化钠2.0g
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—
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国药准字H20183366
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成都正康药业有限公司
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成都正康药业有限公司
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2020-11-06
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通过质量和疗效一致性评价的药品
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上市销售中
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否
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
川备2022038102
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申请盐酸莫西沙星氯化钠注射液等5个品规[1、盐酸莫西沙星氯化钠注射液（规格：250ml：盐酸莫西沙星（按C21H24FN3O4）0.4g与氯化钠2.5g；执行标准：YBH13112020；批准文号：国药准字H20183366；有效期：24个月）； 2、羟乙基淀粉130/0.4注射液（规格：500ml：羟乙基淀粉130/0.4 30g与氯化钠4.5g；执行标准：YBH00622015；批准文号：国药准字H20067190；有效期：24个月）；3、小儿清热止咳口服液（规格：10ml/支；执行标准：《中国药典》2020年版一部；批准文号：国药准字Z20043672；有效期：24个月）；4、消栓口服液（规格：10ml/支；执行标准：《中国药典》2020年版一部；批准文号：国药准字Z20043686；有效期：18个月）；5、增抗宁口服液（规格：10ml/支；执行标准：YBZ02482008批准文号：国药准字Z20080107；有效期：18个月）]的生产地址：由原“四川省崇州市羊马镇鹤兴路606号”变更为“四川省崇州市羊马街道鹤兴路606号”，崇州市公安局已出具上述两地址为同一地址的证明。
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2022-12-01
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液等5个品规
|
—
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250ml:盐酸莫西沙星(按C₂₁H ₂₄FN₃O₄计)0.4g与氯化钠2.0g
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注射剂
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国药准字H20183366
|
四川省药品监督管理局
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已备案
|
成都正康药业有限公司
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四川省崇州市羊马街道鹤兴路606号
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成都正康药业有限公司
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四川省崇州市羊马街道鹤兴路606号
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—
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—
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|
川备2022031908
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增加湖北华强科技股份有限公司的五层共挤输液用膜（登记号：B20190008190）作为本品直接接触药品的内包装材料。
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2022-11-17
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盐酸莫西沙星氯化钠注射液
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—
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250ml:盐酸莫西沙星(按C₂₁H ₂₄FN₃O₄计)0.4g与氯化钠2.0g
|
注射剂
|
国药准字H20183366
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都正康药业有限公司
|
四川省崇州市羊马镇鹤兴路606号
|
成都正康药业有限公司
|
四川省崇州市羊马镇鹤兴路606号
|
—
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—
|
|
川备201101037
|
同意备案。
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2011-12-15
|
小儿清热止咳口服液
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—
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每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20043672
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四川省食品药品监督管理局
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已备案
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成都正康药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
|
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川备201100195
|
同意备案。
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2011-03-04
|
羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液
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—
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—
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—
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—
|
四川省食品药品监督管理局
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已备案
|
成都正康药业有限公司
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—
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—
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—
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—
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—
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川备201000706
|
同意备案。
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2010-08-24
|
小儿清热止咳口服液等3个品种
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—
|
每支装10ml
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合剂
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国药准字Z20043672
|
四川省食品药品监督管理局
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已备案
|
成都正康药业有限公司
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
