成都生物制品研究所有限责任公司
- 别名: 成都生物制品研究所有限责任公司
- 英文名: Chengdu Institute of Biological Products Co.,Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: http://www.cdibp.com/
工商信息
- 法定代表人: 葛永红
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1981-11-25
- 统一社会信用代码: 9151000020181000XC
- 组织机构代码: 20181000X
- 工商注册号: 510000000113467
- 纳税人识别号: 9151000020181000XC
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2011-09-07至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 锦江市场监督管理局
- 经营范围: 许可经营项目：药品（生物制品）生产；第三类：6840体外诊断试剂生产；生物制品（不含预防性生物制品）、生物制品（一类疫苗、二类疫苗）批发。（以上项目及期限以许可证为准）。一般经营项目（以下范围不含前置许可项目，后置许可项目凭许可证或审批文件经营）：实验动物生产；生物技术推广服务；商品批发与零售；进出口业。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市锦江区锦华路三段379号
许可/备案信息
- 编号: 川20160197
- 分类码: AsCs
- 发证日期: 2023-07-11
- 有效期至: 2025-11-30
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
- 剂型:
- 生产地址: 成都市锦江区锦华路三段379号：预防用生物制品，治疗用生物制品，体内诊断试剂。
- 生产范围: 成都市锦江区锦华路三段379号：预防用生物制品(乙型脑炎减毒活疫苗，23价肺炎球菌多糖疫苗，皮内注射用卡介苗，吸附无细胞百白破联合疫苗，b型流感嗜血杆菌结合疫苗，伤寒Vi多糖疫苗，新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)分包装，四价重组人乳头瘤病毒疫苗(6，11，16，18型)(汉逊酵母)(仅限注册申报使用))，治疗用生物制品(治疗用卡介苗，卡介菌多糖核酸注射液)，体内诊断试剂(卡介菌纯蛋白衍生物)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYSB2400216
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吸附无细胞百白破联合疫苗
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成都生物制品研究所有限责任公司
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补充申请
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2024-08-14
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查看 |
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CXSS2400063
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四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）
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成都生物制品研究所有限责任公司
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新药
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3.3
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2024-07-04
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CXSL2300673
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注射用重组人C1酯酶抑制剂
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成都生物制品研究所有限责任公司、北京昭衍生物技术有限公司
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新药
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3.2
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2023-10-09
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CYSB2300127
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乙型脑炎减毒活疫苗
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成都生物制品研究所有限责任公司
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补充申请
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2023-07-12
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查看 |
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CYSB2300128
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乙型脑炎减毒活疫苗
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成都生物制品研究所有限责任公司
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补充申请
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2023-07-12
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字S20130006
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
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每瓶为0.5ml,每1次人用剂量为0.5ml,含纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖应不低于10μg(共价结合约20μg的破伤风类毒素)。
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注射剂
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—
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成都生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2023-03-01
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国药准字S20123007
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治疗用卡介苗
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60mg(6.0×10^7CFU)/瓶
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注射剂（注射用无菌粉末）
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—
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成都生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2022-07-25
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国药准字S20060029
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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每瓶（支）0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含纯化的23种血清型肺炎球菌荚膜多糖各25μg。
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注射剂
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—
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成都生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2021-10-11
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国药准字S19983036
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卡介菌多糖核酸注射液
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1ml/瓶,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低于30μg。
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注射剂(注射液)
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—
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成都生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-11-18
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国药准字S10960013
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伤寒Vi多糖疫苗
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每支1ml(2次人用剂量)。每1次人用剂量0.5ml,含伤寒Vi多糖应不低于30μg。
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注射剂(注射液)
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—
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成都生物制品研究所有限责任公司
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生物制品
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国产
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2020-11-18
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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治疗用卡介苗
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注射剂
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60mg
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1
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738
|
738
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成都生物制品研究所有限责任公司
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成都生物制品研究所有限责任公司
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湖北
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2024-10-09
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查看 |
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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注射剂
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0.5ml
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1
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156
|
156
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成都生物制品研究所有限责任公司
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成都生物制品研究所有限责任公司
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甘肃
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2024-09-30
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查看 |
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23价肺炎球菌多糖疫苗
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注射剂
|
0.5ml
|
1
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180
|
180
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成都生物制品研究所有限责任公司
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成都生物制品研究所有限责任公司
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甘肃
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2024-09-30
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查看 |
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卡介菌纯蛋白衍生物
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注射剂
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1ml:50iu
|
1
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45.6
|
45.6
|
成都生物制品研究所有限责任公司
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成都生物制品研究所有限责任公司
|
宁夏
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2024-09-29
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查看 |
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治疗用卡介苗
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注射剂
|
60mg
|
1
|
738
|
738
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成都生物制品研究所有限责任公司
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—
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贵州
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2024-09-29
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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川备201200186
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同意备案，请按附发包装样稿执行。
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2012-03-26
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乙型脑炎减毒活疫苗
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—
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按标示量复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙脑活病毒应不低于5.4lgPFU。
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注射剂
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国药准字S10900004
|
四川省食品药品监督管理局
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已备案
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成都生物制品研究所有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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川备201200033
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同意备案。
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2012-01-12
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乙型脑炎减毒活疫苗
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—
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按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙脑活病毒应不低于5.4lgPFU。
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注射剂(注射用无菌粉末)
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国药准字S19980008
|
四川省食品药品监督管理局
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已备案
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成都生物制品研究所有限责任公司
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—
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—
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—
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—
|
—
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|
川备201100888
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同意备案。
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2011-10-14
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乙型脑炎减毒活疫苗等十四个品种
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—
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按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙脑活病毒应不低于5.4lgPFU。
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注射剂(注射用无菌粉末)
|
国药准字S19980008
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都生物制品研究所有限责任公司
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—
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—
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—
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—
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—
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川备2021111340
|
目前该疫苗细胞制备阶段生产用原材料胰蛋白酶合格供应商仅有美国Gibco，为避免供货中断的风险，我公司现申请增加国内的翌圣生物科技（上海）股份有限公司为我公司乙型脑炎减毒活疫苗生产用原材料胰蛋白酶的合格供应商。
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2022-02-28
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乙型脑炎减毒活疫苗
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—
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按标示量复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙脑活病毒应不低于5.4lgPFU。
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注射剂(注射用无菌粉末)
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国药准字S19980008
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
成都市锦江区锦华路三段379号
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
成都市锦江区锦华路三段379号
|
—
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—
|
|
川备2021111336
|
目前该疫苗细胞制备阶段生产用原材料胰蛋白酶合格供应商仅有美国Gibco，为避免供货中断的风险，我公司现申请增加国内的翌圣生物科技（上海）股份有限公司为我公司乙型脑炎减毒活疫苗生产用原材料胰蛋白酶的合格供应商。
|
2022-02-28
|
乙型脑炎减毒活疫苗
|
—
|
按标示量复溶后每瓶2.5ml。每1次人用剂量为0.5ml,含乙脑活病毒应不低于5.4lgPFU。
|
注射剂
|
国药准字S10900004
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
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成都生物制品研究所有限责任公司
|
成都市锦江区锦华路三段379号
|
成都生物制品研究所有限责任公司
|
成都市锦江区锦华路三段379号
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—
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂（成都）医药科技有限公司
- 上港物流（成都）有限公司
- 上药康德乐（四川）医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博（成都）医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司
