成都百裕制药股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 孙毅
经营状态: 存续
成立日期: 2005-10-12
统一社会信用代码: 91510100780124716Q
组织机构代码: 780124716
工商注册号: 510123000017368
纳税人识别号: 91510100780124716Q
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2005-10-12至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 成都市市场监督管理局
经营范围: 生产：生物制品（不含人用药、兽用药和农药)；生产:小容量注射剂（含中药前处理及提取）、冻干粉针剂、原料药、胶囊剂、片剂、滴丸剂；药品技术服务和咨询；药品技术转让；货物进出口、技术进出口；生产、销售：医疗器械、熔喷布及其制品、无纺布及其制品、劳动保护用品、液体消毒剂（不含危险化学品）、湿纸巾、针织品；药理毒理研究。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
主营业务: 药品的研发、生产和销售。
所在地址: 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园

许可/备案信息

编号: 川20160276
分类码: AhzBhChDh
发证日期: 2023-09-28
有效期至: 2025-12-29
发证机关: 四川省药品监督管理局
签发人: 蒲素
日常监管机构: 四川省药品监管局第一、四检查分局
剂型:
生产地址: 四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号：原料药。成都市温江区安贤路433号：小容量注射剂(最终灭菌)，中药前处理和提取，(以下范围仅限注册申报使用)滴丸剂。成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号：冻干粉针剂，小容量注射剂[(非最终灭菌)(含中药前处理和提取)，最终灭菌)]，原料药。
生产范围: 四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号：原料药(依达拉奉，替加环素，依诺肝素钠，利伐沙班，(以下品种仅限注册申报使用)阿普米司特、盐酸多巴胺、盐酸多巴酚丁胺、甲硫酸新斯的明，阿哌沙班，帕瑞昔布钠，多索茶碱)。成都市温江区安贤路433号：中药前处理和提取，滴丸(仅限注册申报使用)，小容量注射剂(最终灭菌)。成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号：原料药(依诺肝素钠、依达拉奉、帕瑞昔布钠、利伐沙班、托伐普坦、替格瑞洛、盐酸普拉克索，(以下品种仅限注册申报使用)替加环素、阿瑞匹坦、甲磺酸达比加群酯、盐酸芬戈莫德、盐酸阿考替胺、盐酸莫西沙星、埃索美拉唑钠、富马酸二甲酯、硫酸伏拉帕沙、枸橼酸托法替布、布立西坦、甲磺酸沙芬酰胺，依托考昔、富马酸二甲酯)，冻干粉针剂，小容量注射剂(非最终灭菌)(含中药前处理和提取，最终灭菌)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHB2401667	盐酸氨溴索注射液	四川宏明博思药业有限公司、成都百裕制药股份有限公司	补充申请	原6	2024-10-16	—	—	查看
CYHS2403337	氨基己酸注射液	广州一品红制药有限公司、成都百裕制药股份有限公司	仿制	3	2024-10-09	—	—	查看
CYHS2403311	异烟肼注射液	河北赛谱熠辉医药科技有限公司、成都百裕制药股份有限公司	仿制	3	2024-09-30	—	—	查看
CYHS2403300	盐酸纳美芬注射液	成都明德至远医药科技有限公司、成都百裕制药股份有限公司	仿制	3	2024-09-30	—	—	查看
CYHS2402920	盐酸尼卡地平注射液	成都明德至远医药科技有限公司、成都百裕制药股份有限公司	仿制	4	2024-09-05	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20249194	盐酸美金刚片	10mg	片剂	—	四川宏明博思药业有限公司	化学药品	国产	2024-10-29
国药准字H20244299	盐酸西替利嗪注射液	1ml:10mg	注射剂	—	成都百裕制药股份有限公司	化学药品	国产	2024-06-28
国药准字H20143293	注射用兰索拉唑	30mg	注射剂	—	四川宏明博思药业有限公司	化学药品	国产	2024-04-24
国药准字H20233822	盐酸罗哌卡因注射液	10ml:100mg	注射剂	—	广州市联瑞制药有限公司；成都百裕制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-06-27
国药准字H20233821	盐酸罗哌卡因注射液	10ml:75mg	注射剂	—	广州市联瑞制药有限公司；成都百裕制药股份有限公司	化学药品	国产	2023-06-27

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
盐酸氨溴索注射液	注射剂	2ml:15mg	—	0.29	—	成都百裕制药股份有限公司	—	河南	2024-11-07	查看
注射用兰索拉唑	注射剂	30mg	1	40.39	40.39	四川宏明博思药业有限公司	成都百裕制药股份有限公司	吉林	2024-10-28	查看
多索茶碱注射液	注射剂	10ml:100mg	1	10.03	10.03	成都百裕制药股份有限公司	四川宏明博思药业有限公司	吉林	2024-10-28	查看
注射用兰索拉唑	注射剂	30mg	1	40.39	40.39	四川宏明博思药业有限公司	成都百裕制药股份有限公司	宁夏	2024-10-28	查看
银杏内酯注射液	注射剂	2ml:10mg	1	19.68	19.68	成都百裕制药股份有限公司	成都百裕制药股份有限公司	宁夏	2024-10-28	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
成都百裕制药股份有限公司	盐酸美金刚片	10mg	片剂	视同通过	2024-11-05	4类	国药准字H20249194(2024-10-29)
成都百裕制药股份有限公司	盐酸普拉克索缓释片	750μg	片剂	视同通过	2023-02-20	4类	国药准字H20233148(2023-02-14)
成都百裕制药股份有限公司	盐酸普拉克索缓释片	375μg	片剂	视同通过	2023-02-20	4类	国药准字H20233147(2023-02-14)
成都百裕制药股份有限公司	盐酸普拉克索缓释片	1.5mg	片剂	视同通过	2023-02-20	4类	国药准字H20233149(2023-02-14)
成都百裕制药股份有限公司	注射用兰索拉唑	30mg	注射剂	通过	2021-06-18	原6类	国药准字H20143293(2019-07-17)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
利伐沙班片	利伐沙班	片剂	10mg	—	国药准字H20213308	成都百裕制药股份有限公司	成都百裕制药股份有限公司	2021-04-27	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
注射用帕瑞昔布钠	帕瑞昔布钠	注射剂	40mg(按C19H18N2O4S计)	—	国药准字H20203212	—	成都百裕制药股份有限公司	2020-05-20	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否
注射用兰索拉唑	兰索拉唑	注射剂	30mg	—	国药准字H20143293	成都百裕制药股份有限公司	成都百裕制药股份有限公司	2021-06-09	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
盐酸氨溴索注射液	盐酸氨溴索	注射剂	2ml:15mg	—	国药准字H20103255	成都百裕制药股份有限公司	成都百裕制药股份有限公司	2021-03-10	通过质量和疗效一致性评价的药品	新批准暂未销售	否
阿哌沙班片	阿哌沙班	片剂	2.5mg	—	国药准字H20223077	成都百裕制药股份有限公司	成都百裕制药股份有限公司	2022-02-18	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
桂备2022035407	本品委托成都百裕制药股份有限公司生产，说明书和包装标签作相应修订，并使用“通过一致性评价”标识。	2022-11-03	托伐普坦片	CYHS2100092	15mg	片剂	国药准字H20223417	广西壮族自治区药品监督管理局	已备案	成都百裕制药股份有限公司	成都市高新西区合作路343号	桂林南药股份有限公司	桂林市七里店路43号	—	—
Y川备2022034884	根据产品稳定性考察数据结果及《药品注册管理办法》，将本品有效期由24个月变更为36个月。	2022-11-17	帕瑞昔布钠	—	—	原料药	Y20170002178	四川省药品监督管理局	已备案	成都百裕制药股份有限公司	成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号：原料药（帕瑞昔布钠）*四川省广安市岳池县经济开发区幸福路2号：原料药（帕瑞昔布钠）*	无	无	—	—
川备2022032293	规格为60mg，药品批准文号为国药准字H20213894的依托考昔片使用的原料药“依托考昔”新增供应商“四川青木制药有限公司”。	2022-10-13	依托考昔片	CYHS2000260	60mg	片剂	国药准字H20213894	四川省药品监督管理局	已备案	成都百裕制药股份有限公司	成都市高新西区合作路343号	成都百裕制药股份有限公司	成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园	—	—
川备2022031636	规格为10mg，药品批准文号为国药准字H20213308的利伐沙班片使用的原料药利伐沙班新增供应商为浙江国邦药业有限公司。	2022-10-13	利伐沙班片	CYHS1900566	10mg	片剂	国药准字H20213308	四川省药品监督管理局	已备案	成都百裕制药股份有限公司	成都市高新西区合作路343号	成都百裕制药股份有限公司	成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园	—	—
川备2022026089	该品种药品说明书“警示语”和【不良反应】项根据国家药监局关于修订肠炎宁制剂、茵栀黄口服制剂和银杏内酯注射液等药品说明书的公告（2022年第41号）要求进行修订。	2022-08-26	银杏内酯注射液	CXZS0505620	每支装2ml(含萜类内酯10mg)	注射剂	国药准字Z20110035	四川省药品监督管理局	已备案	成都百裕制药股份有限公司	成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园柳台大道西段433号；成都市高新西区合作路343号；	成都百裕制药股份有限公司	成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园	—	—

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