成都苑东生物制药股份有限公司

  • 别名: 成都苑东生物制药股份有限公司
  • 英文名: Chengdu Easton Biopharmaceuticals Co.,Ltd.
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 陈增贵
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 2006-08-17
  • 统一社会信用代码: 915101007918237586
  • 组织机构代码: 791823758
  • 工商注册号: 510000000015449
  • 纳税人识别号: 915101007918237586
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2006-08-17至无固定期限
  • 行业: 研究和试验发展
  • 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
  • 经营范围: 批发:生化药品、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂(凭药品经营许可证在有效期内经营);商务信息咨询(不含证券、期货、金融类及投资咨询);医药产品研发;医药技术转让;医药技术服务;货物及技术进出口贸易(国家禁止或涉及行政审批的货物及技术进出口除外);销售:化学试剂及耗材(不含危险化学品)、仪器仪表。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 成都市高新区西源大道8号4栋1-3层

许可/备案信息

  • 编号: 川20160173
  • 分类码: AhztBhCh
  • 发证日期: 2023-11-23
  • 有效期至: 2025-12-28
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川省药品监管局药品生产监管处
  • 剂型: 片剂;小容量注射剂;硬胶囊剂;冻干粉针剂;散剂;干混悬剂;颗粒剂
  • 生产地址: 成都高新区西源大道8号:冻干粉针剂,硬胶囊剂,片剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂,精神药品,麻醉药品,散剂,干混悬剂,(以下范围仅限注册申报使用)颗粒剂,硬胶囊剂(抗肿瘤类),口服溶液剂。
  • 生产范围: 成都高新区西源大道8号:片剂(含抗肿瘤类),小容量注射剂,硬胶囊剂,冻干粉针剂,散剂,精神药品(枸橼酸咖啡因注射液,(以下品种仅限注册申报使用)盐酸纳布啡注射液、酒石酸布托啡诺注射液、喷他佐辛注射液、氢溴酸依他佐辛注射液,(以下品种仅限注册申报使用)氨酚羟考酮缓释片、奥沙西泮片、Lemborexant片,(以下品种仅限注册申报使用)注射用苯磺酸瑞马唑仑,(以下品种仅限注册申报使用)盐酸纳呋拉啡口崩片、吡仑帕奈片,(以下品种仅限注册申报使用)咪达唑仑口服溶液),麻醉药品((以下品种仅限注册申报使用)Oliceridine结构类似物注射液、Oliceridine注射液),(以下范围仅限注册申报使用)颗粒剂,以下范围仅限注册申报使用)硬胶囊剂(抗肿瘤类,干混悬剂,口服溶液剂(仅限注册申报使用)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHL2400214
注射用甲磺酸萘莫司他
成都苑东生物制药股份有限公司
仿制
3
2024-11-07
查看
CYHS2403647
咪达唑仑口服溶液
成都苑东生物制药股份有限公司
仿制
3
2024-10-26
查看
CYHB2401685
盐酸纳布啡注射液
成都苑东生物制药股份有限公司
补充申请
3
2024-10-19
查看
CYHB2401684
盐酸纳布啡注射液
成都苑东生物制药股份有限公司
补充申请
3
2024-10-19
查看
CXHL2401010
氢溴酸依他佐辛注射液
成都苑东生物制药股份有限公司
新药
2.2
2024-09-26
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20244585
复方甘草酸苷片
每片含甘草酸单铵盐(以甘草酸苷计)25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg
片剂
成都苑东生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H20080538
注射用复方甘草酸苷
甘草酸苷20mg,甘氨酸200mg,L-盐酸半胱氨酸10mg
注射剂
1、成都苑东生物制药股份有限公司 2、成都通德药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-14
国药准字H20080539
注射用复方甘草酸苷
甘草酸苷40mg,甘氨酸400mg,L-盐酸半胱氨酸20mg
注射剂
1、成都苑东生物制药股份有限公司 2、成都通德药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-14
国药准字H20080540
注射用复方甘草酸苷
甘草酸苷80mg,甘氨酸800mg,L-盐酸半胱氨酸40mg
注射剂
1、成都苑东生物制药股份有限公司 2、成都通德药业有限公司
化学药品
国产
2024-06-14
国药准字H20243696
贝前列素钠片
20μg
片剂
成都苑东生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-05-15

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硫酸氢氯吡格雷片
片剂
75mg
7
1.1386
7.97
成都苑东生物制药股份有限公司;成都硕德药业有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司
内蒙古
2024-11-11
查看
奥氮平片
片剂
10mg
7
2.0743
14.52
成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司
内蒙古
2024-11-11
查看
奥氮平片
片剂
5mg
14
1.1893
16.65
成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司
内蒙古
2024-11-11
查看
盐酸纳布啡注射液
注射剂
1ml:10mg
1
50.79
50.79
成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司
广东
2024-11-08
查看
盐酸纳布啡注射液
注射剂
1ml:20mg
1
86.34
86.34
成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司
广东
2024-11-08
查看

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
成都苑东生物制药股份有限公司
复方甘草酸苷片
25mg/25mg/25mg
片剂
视同通过
2024-08-05
4类
国药准字H20244585(2024-07-30)
成都苑东生物制药股份有限公司
乌苯美司胶囊
10mg
胶囊剂
通过
2024-07-17
国药准字H20094031(2023-11-30)
成都苑东生物制药股份有限公司
贝前列素钠片
20μg
片剂
视同通过
2024-05-21
4类
国药准字H20243696(2024-05-15)
成都苑东生物制药股份有限公司
酒石酸布托啡诺注射液
2ml:4mg
注射剂
视同通过
2024-04-03
3类
国药准字H20243407(2024-03-29)
成都苑东生物制药股份有限公司
酒石酸布托啡诺注射液
1ml:1mg
注射剂
视同通过
2024-04-03
3类
国药准字H20243406(2024-03-29)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
依托考昔片
依托考昔
片剂
30mg
国药准字H20193302
成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司
2019-11-04
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
依托考昔片
依托考昔
片剂
120mg
国药准字H20193304
成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司
2019-11-04
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
依托考昔片
依托考昔
片剂
60mg
国药准字H20193303
成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司
2019-11-04
按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
富马酸比索洛尔片
富马酸比索洛尔
片剂
2.5mg
国药准字H20083007
成都苑东生物制药股份有限公司
成都苑东生物制药股份有限公司
2020-01-07
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中
富马酸比索洛尔片
富马酸比索洛尔
片剂
5mg
国药准字H20083008
成都苑东生物制药股份有限公司
2018-07-20
通过质量和疗效一致性评价的药品
上市销售中

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
川备2022039177
富马酸比索洛尔片(规格5mg):延长有效期至36个月,说明书及包装标签按规定修订。
2022-12-07
富马酸比索洛尔片
CYHS0590351
5mg
片剂
国药准字H20083008
四川省药品监督管理局
已备案
成都苑东生物制药股份有限公司
成都高新区西源大道8号
成都苑东生物制药股份有限公司
成都高新区西源大道8号
川备2022039189
富马酸比索洛尔片(规格2.5mg):延长有效期至36个月,说明书及包装标签按规定修订。
2022-12-07
富马酸比索洛尔片
CYHS0590350
2.5mg
片剂
国药准字H20083007
四川省药品监督管理局
已备案
成都苑东生物制药股份有限公司
成都高新区西源大道8号
成都苑东生物制药股份有限公司
成都高新区西源大道8号
川备2022038267
奥氮平片5mg压片工序变更不影响制剂关键质量属性的参数,GZPT-40型高速压片机伺粉器速度由55±15转/分变更为40±20转/分。
2022-12-30
奥氮平片
CYHS1900714
5mg
片剂
国药准字H20213319
四川省药品监督管理局
已备案
成都苑东生物制药股份有限公司
成都高新区西源大道8号
成都苑东生物制药股份有限公司
成都高新区西源大道8号
川备2022038074
盐酸尼卡地平注射液(规格10ml: 10mg)说明书及药品包装标签(小盒、纸箱)上增加“通过一致性评价”标识。
2022-12-01
盐酸尼卡地平注射液
CYHS2101230
10ml: 10mg
注射剂
国药准字H20223768
四川省药品监督管理局
已备案
成都苑东生物制药股份有限公司
成都高新区西源大道8号
成都苑东生物制药股份有限公司
成都高新区西源大道8号
川备2022034744
申请变将帕立骨化醇注射液的有效期由“24个月”延长至“36个月”。
2022-12-29
帕立骨化醇注射液
1ml:5μg
注射剂
国药准字H20203147
四川省药品监督管理局
已备案
成都苑东生物制药股份有限公司
成都高新区西源大道8号
成都苑东生物制药股份有限公司
成都高新区西源大道8号

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