成都诺和晟泰生物科技有限公司
- 别名: 成都诺和晟泰生物科技有限公司
- 英文名: —
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: http://www.sintanovo.com/
工商信息
- 法定代表人: 李元波
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2018-05-04
- 统一社会信用代码: 91510100MA6CEF7P5D
- 组织机构代码: MA6CEF7P5
- 工商注册号: 510109001382996
- 纳税人识别号: 91510100MA6CEF7P5D
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2018-05-04至无固定期限
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 成都高新区市场监督管理局
- 经营范围: 生物技术、医药技术开发、技术转让、技术咨询；药学研究与试验发展；医学研究与试验发展；化学技术开发。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都天府国际生物城（双流区生物城中路二段18号）
许可/备案信息
- 编号: 川20220550
- 分类码: Bh
- 发证日期: 2022-08-11
- 有效期至: 2027-01-18
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川省药品监管局第一检查分局
- 剂型:
- 生产地址: 受托方是江西青峰药业有限公司，生产地址是江西省赣州市沙河工业园，受托产品为阿加曲班注射液（仅限注册申报使用）。
- 生产范围: 受托方是江西青峰药业有限公司，生产地址是江西省赣州市沙河工业园，受托产品为阿加曲班注射液（仅限注册申报使用）。受托方是成都利尔药业有限公司，生产地址是都江堰市蒲阳镇堰华路631号，受托产品为醋酸去氨加压素注射液（仅限注册申报）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL2400395
|
STC008注射液
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成都诺和晟泰生物科技有限公司
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新药
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1
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2024-04-18
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—
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—
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查看 |
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CXHL2200599
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STC007注射液
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成都诺和晟泰生物科技有限公司
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新药
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1
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2022-08-19
|
—
|
—
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查看 |
|
CXHL2200494
|
STC007注射液
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成都诺和晟泰生物科技有限公司
|
新药
|
1
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2022-07-12
|
—
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—
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查看 |
|
CYHS2200703
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醋酸去氨加压素注射液
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成都诺和晟泰生物科技有限公司、成都利尔药业有限公司
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仿制
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4
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2022-05-06
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2022-05-06
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—
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查看 |
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CYHS2200257
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阿加曲班注射液
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成都诺和晟泰生物科技有限公司、江西青峰药业有限公司
|
仿制
|
4
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2022-01-30
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2022-02-07
|
—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20243427
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阿加曲班注射液
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2ml∶10mg
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注射剂
|
—
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江西青峰药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-04-07
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸去氨加压素注射液
|
注射剂
|
1ml:3.56μg
|
1
|
77.5
|
77.5
|
成都利尔药业有限公司
|
—
|
山东
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2024-12-24
|
查看 |
|
醋酸去氨加压素注射液
|
注射剂
|
1ml:3.56μg
|
1
|
77.5
|
77.5
|
成都利尔药业有限公司
|
—
|
上海
|
2024-12-12
|
查看 |
|
醋酸去氨加压素注射液
|
注射剂
|
1ml:3.56μg
|
1
|
77.5
|
77.5
|
成都利尔药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2024-12-12
|
查看 |
|
醋酸去氨加压素注射液
|
注射剂
|
1ml:3.56μg
|
1
|
77.5
|
77.5
|
成都利尔药业有限公司
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成都诺和晟鸿生物制药有限公司
|
吉林
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2024-11-15
|
查看 |
|
醋酸去氨加压素注射液
|
注射剂
|
1ml:3.56μg
|
1
|
77.5
|
77.5
|
成都利尔药业有限公司
|
成都诺和晟鸿生物制药有限公司
|
吉林
|
2024-11-14
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
成都诺和晟泰生物科技有限公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-15
|
4类
|
国药准字H20243427(2024-04-07)
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|
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