成都锦华药业有限责任公司
- 别名: 成都锦华药业有限责任公司
- 英文名: Chengdu Jinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 四川省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 郭敏
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 1990-06-09
- 统一社会信用代码: 91510122202381139Y
- 组织机构代码: 202381139
- 工商注册号: 510122000034780
- 纳税人识别号: 91510122202381139Y
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2001-08-10至无固定期限
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 成都市双流区市场监督管理局
- 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品互联网信息服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);化妆品生产;药品进出口;道路货物运输(不含危险货物);餐饮服务;食品销售;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);日用品销售;日用品批发;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;化妆品批发;化妆品零售;技术进出口;货物进出口;保健食品(预包装)销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;市场营销策划;酒店管理;小微型客车租赁经营服务;物业管理;企业管理咨询;会议及展览服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
- 主营业务:
- 所在地址: 成都市双流区西航港大道中四段281号
许可/备案信息
- 编号: 川20160139
- 分类码: AhzBhChDh
- 发证日期: 2023-06-15
- 有效期至: 2025-11-29
- 发证机关: 四川省药品监督管理局
- 签发人: 蒲素
- 日常监管机构: 四川药品监管局第一、二检查分局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;干混悬剂
- 生产地址: 成都市双流区西航港大道中四段281号;片剂,硬胶囊剂(含青霉素类)(含中药前处理和提取),(以下范围仅限注册申报使用)干混悬剂(青霉素类)。大英县蓬莱镇工业集中发展区滨江北路西段第1至6幢厂房;原料药。
- 生产范围: 成都市双流区西航港大道中四段281号:中药前处理和提取,片剂、硬胶囊剂,硬胶囊剂(青霉素类),(干混悬剂青霉素类)(仅限注册申报使用),片剂。大英县蓬莱镇工业集中发展区滨江北路西段第1至6幢厂房:原料药(利福平、利福定)。
药品信息/注册申报
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYZB2201315
|
乳宁片
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成都锦华药业有限责任公司
|
补充申请
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—
|
2022-11-11
|
—
|
—
|
查看 |
CYHS2200229
|
他达拉非片
|
成都锦华药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2022-01-28
|
2022-01-30
|
—
|
查看 |
CYHS2200230
|
他达拉非片
|
成都锦华药业有限责任公司
|
仿制
|
4
|
2022-01-28
|
2022-01-30
|
—
|
查看 |
CYHB2150881
|
盐酸乙胺丁醇片
|
成都锦华药业有限责任公司
|
补充申请
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原6
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2021-09-23
|
2022-03-11
|
—
|
查看 |
CYHB2150704
|
利福平胶囊
|
成都锦华药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2021-07-05
|
2022-04-26
|
—
|
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药品信息/上市批文
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20234462
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
—
|
成都锦华药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
国药准字H20234461
|
他达拉非片
|
5mg
|
片剂
|
—
|
成都锦华药业有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-07
|
国药准字Z20093337
|
鸡血藤片
|
每片重0.42g
|
片剂
|
—
|
成都锦华药业有限责任公司
|
中药
|
国产
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2023-08-23
|
国药准字Z20083138
|
乳宁片
|
每片重0.38g
|
片剂(薄膜衣)
|
—
|
成都锦华药业有限责任公司
|
中药
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国产
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2023-08-07
|
国药准字Z20090535
|
妇科止血灵胶囊
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
—
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成都锦华药业有限责任公司
|
中药
|
国产
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2023-08-07
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药品信息/招投标
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
异烟肼片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.1437
|
14.37
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
吉林
|
2024-10-10
|
查看 |
吡嗪酰胺片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.3316
|
33.16
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
河北
|
2024-10-08
|
查看 |
异烟肼片
|
片剂
|
100mg
|
100
|
0.1437
|
14.37
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
山西
|
2024-09-30
|
查看 |
盐酸乙胺丁醇片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.2087
|
20.87
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
河北
|
2024-09-27
|
查看 |
氯霉素片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.23
|
23
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
广西
|
2024-09-27
|
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药品信息/过评一致性
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集(收录时间) |
---|---|---|---|---|---|---|---|
成都锦华药业有限责任公司
|
他达拉非片
|
5mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-11-13
|
4类
|
国药准字H20234461(2023-11-07)
|
成都锦华药业有限责任公司
|
他达拉非片
|
20mg
|
片剂
|
视同通过
|
2023-11-13
|
4类
|
国药准字H20234462(2023-11-07)
|
成都锦华药业有限责任公司
|
盐酸乙胺丁醇片
|
250mg
|
片剂
|
通过
|
2022-11-15
|
原6类
|
国药准字H51020917(2020-01-19)
|
成都锦华药业有限责任公司
|
利福平胶囊
|
150mg
|
胶囊剂
|
通过
|
2022-08-18
|
—
|
国药准字H51020786(2020-01-13)
|
成都锦华药业有限责任公司
|
异烟肼片
|
100mg
|
片剂
|
通过
|
2021-01-21
|
—
|
国药准字H51020788(2020-01-13)
|
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中国上市药品目录
药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
吡嗪酰胺片
|
吡嗪酰胺
|
片剂
|
0.25g
|
—
|
国药准字H51020877
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
2020-12-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
吡嗪酰胺片
|
吡嗪酰胺
|
片剂
|
0.5g
|
—
|
国药准字H51020876
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
2020-12-17
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
异烟肼片
|
异烟肼
|
片剂
|
0.1g
|
—
|
国药准字H51020788
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
2021-01-13
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
盐酸乙胺丁醇片
|
盐酸乙胺丁醇
|
片剂(薄膜衣片)
|
0.25g
|
—
|
国药准字H51020917
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
2022-11-10
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
利福平胶囊
|
利福平
|
胶囊剂
|
0.15g
|
—
|
国药准字H51020786
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都锦华药业有限责任公司
|
2022-08-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
川备201200422
|
同意备案.
|
2012-07-13
|
盐酸左氧氟沙星片
|
CYHS0590108
|
0.1g(以C18H20FN3O4计)
|
片剂
|
国药准字H20067329
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都锦华药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
川备201200254
|
同意备案,请按附发说明书及包装样稿执行。
|
2012-05-02
|
妇科止血灵胶囊
|
CXZS0600698
|
每粒装0.35g
|
胶囊剂
|
国药准字Z20090535
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都锦华药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
川备201200218
|
同意备案,请按附发包装样稿执行。
|
2012-04-12
|
阿莫西林胶囊
|
—
|
0.25g
|
胶囊剂
|
国药准字H51022376
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都锦华药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
川备201200032
|
同意备案。
|
2012-01-12
|
乳宁片等二个品种
|
CYZS0503599
|
每片重0.38g
|
片剂(薄膜衣)
|
国药准字Z20083138
|
四川省食品药品监督管理局
|
已备案
|
成都锦华药业有限责任公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
川备2023000661
|
公司产品利福平胶囊(批准文号:国药准字H51020786,规格:0.15g),于2022年08月16日通过仿制药质量和疗效一致性评价,并获得药品补充申请批准通知书。现申请在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识。
|
2023-01-17
|
利福平胶囊
|
—
|
0.15g
|
胶囊剂
|
国药准字H51020786
|
四川省药品监督管理局
|
已备案
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都市双流区西航港大道中四段281号
|
成都锦华药业有限责任公司
|
成都市双流区西航港大道中四段281号
|
—
|
—
|
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同省份企业
- 万源市润雨中药有限公司
- 上医正念堂(成都)医药科技有限公司
- 上港物流(成都)有限公司
- 上药康德乐(四川)医药有限公司
- 上药控股四川有限公司
- 中信产业投资基金管理有限公司
- 中国医学科学院输血研究所
- 中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所
- 中国核动力研究设计院成都同位素应用研究所
- 中国水利水电第五工程局有限公司广元医用制氧厂
- 中国水利水电第五工程局水工机械厂广元医用制氧厂
- 中国科学院成都有机化学有限公司
- 中核中同蓝博(成都)医学检验有限公司
- 中江蓉生单采血浆有限公司
- 中铁信托有限责任公司
- 中铁第二十工程局乐山基地嘉州制氧厂
- 乐山中西制药有限责任公司
- 乐山大冢科技有限公司
- 乐山市中药材有限公司
- 乐山市五通桥区五犍沐公路投资有限公司