成都锦华药业有限责任公司

  • 别名: 成都锦华药业有限责任公司
  • 英文名: Chengdu Jinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
  • 注册地址: 四川省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 郭敏
  • 经营状态: 存续
  • 成立日期: 1990-06-09
  • 统一社会信用代码: 91510122202381139Y
  • 组织机构代码: 202381139
  • 工商注册号: 510122000034780
  • 纳税人识别号: 91510122202381139Y
  • 企业类型: 有限责任公司
  • 营业期限: 2001-08-10至无固定期限
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 成都市双流区市场监督管理局
  • 经营范围: 许可项目:药品生产;药品批发;药品零售;药品互联网信息服务;第二类医疗器械生产;第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;消毒剂生产(不含危险化学品);化妆品生产;药品进出口;道路货物运输(不含危险货物);餐饮服务;食品销售;药品委托生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;劳动保护用品生产;劳动保护用品销售;消毒剂销售(不含危险化学品);日用品销售;日用品批发;日用口罩(非医用)生产;日用口罩(非医用)销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;化妆品批发;化妆品零售;技术进出口;货物进出口;保健食品(预包装)销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;医学研究和试验发展;市场营销策划;酒店管理;小微型客车租赁经营服务;物业管理;企业管理咨询;会议及展览服务(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)。
  • 主营业务:
  • 所在地址: 成都市双流区西航港大道中四段281号

许可/备案信息

  • 编号: 川20160139
  • 分类码: AhzBhChDh
  • 发证日期: 2023-06-15
  • 有效期至: 2025-11-29
  • 发证机关: 四川省药品监督管理局
  • 签发人: 蒲素
  • 日常监管机构: 四川药品监管局第一、二检查分局
  • 剂型: 片剂;硬胶囊剂;干混悬剂
  • 生产地址: 成都市双流区西航港大道中四段281号;片剂,硬胶囊剂(含青霉素类)(含中药前处理和提取),(以下范围仅限注册申报使用)干混悬剂(青霉素类)。大英县蓬莱镇工业集中发展区滨江北路西段第1至6幢厂房;原料药。
  • 生产范围: 成都市双流区西航港大道中四段281号:中药前处理和提取,片剂、硬胶囊剂,硬胶囊剂(青霉素类),(干混悬剂青霉素类)(仅限注册申报使用),片剂。大英县蓬莱镇工业集中发展区滨江北路西段第1至6幢厂房:原料药(利福平、利福定)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2201315
乳宁片
成都锦华药业有限责任公司
补充申请
2022-11-11
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CYHS2200229
他达拉非片
成都锦华药业有限责任公司
仿制
4
2022-01-28
2022-01-30
查看
CYHS2200230
他达拉非片
成都锦华药业有限责任公司
仿制
4
2022-01-28
2022-01-30
查看
CYHB2150881
盐酸乙胺丁醇片
成都锦华药业有限责任公司
补充申请
原6
2021-09-23
2022-03-11
查看
CYHB2150704
利福平胶囊
成都锦华药业有限责任公司
补充申请
2021-07-05
2022-04-26
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234462
他达拉非片
20mg
片剂
成都锦华药业有限责任公司
化学药品
国产
2023-11-07
国药准字H20234461
他达拉非片
5mg
片剂
成都锦华药业有限责任公司
化学药品
国产
2023-11-07
国药准字Z20093337
鸡血藤片
每片重0.42g
片剂
成都锦华药业有限责任公司
中药
国产
2023-08-23
国药准字Z20083138
乳宁片
每片重0.38g
片剂(薄膜衣)
成都锦华药业有限责任公司
中药
国产
2023-08-07
国药准字Z20090535
妇科止血灵胶囊
每粒装0.35g
胶囊剂
成都锦华药业有限责任公司
中药
国产
2023-08-07

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
异烟肼片
片剂
100mg
100
0.1437
14.37
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
吉林
2024-10-10
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吡嗪酰胺片
片剂
250mg
100
0.3316
33.16
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
河北
2024-10-08
查看
异烟肼片
片剂
100mg
100
0.1437
14.37
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
山西
2024-09-30
查看
盐酸乙胺丁醇片
片剂
250mg
100
0.2087
20.87
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
河北
2024-09-27
查看
氯霉素片
片剂
250mg
100
0.23
23
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
广西
2024-09-27
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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)
成都锦华药业有限责任公司
他达拉非片
5mg
片剂
视同通过
2023-11-13
4类
国药准字H20234461(2023-11-07)
成都锦华药业有限责任公司
他达拉非片
20mg
片剂
视同通过
2023-11-13
4类
国药准字H20234462(2023-11-07)
成都锦华药业有限责任公司
盐酸乙胺丁醇片
250mg
片剂
通过
2022-11-15
原6类
国药准字H51020917(2020-01-19)
成都锦华药业有限责任公司
利福平胶囊
150mg
胶囊剂
通过
2022-08-18
国药准字H51020786(2020-01-13)
成都锦华药业有限责任公司
异烟肼片
100mg
片剂
通过
2021-01-21
国药准字H51020788(2020-01-13)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂
吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺
片剂
0.25g
国药准字H51020877
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
2020-12-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
吡嗪酰胺片
吡嗪酰胺
片剂
0.5g
国药准字H51020876
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
2020-12-17
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
异烟肼片
异烟肼
片剂
0.1g
国药准字H51020788
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
2021-01-13
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
盐酸乙胺丁醇片
盐酸乙胺丁醇
片剂(薄膜衣片)
0.25g
国药准字H51020917
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
2022-11-10
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售
利福平胶囊
利福平
胶囊剂
0.15g
国药准字H51020786
成都锦华药业有限责任公司
成都锦华药业有限责任公司
2022-08-16
通过质量和疗效一致性评价的药品
新批准暂未销售

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
川备201200422
同意备案.
2012-07-13
盐酸左氧氟沙星片
CYHS0590108
0.1g(以C18H20FN3O4计)
片剂
国药准字H20067329
四川省食品药品监督管理局
已备案
成都锦华药业有限责任公司
川备201200254
同意备案,请按附发说明书及包装样稿执行。
2012-05-02
妇科止血灵胶囊
CXZS0600698
每粒装0.35g
胶囊剂
国药准字Z20090535
四川省食品药品监督管理局
已备案
成都锦华药业有限责任公司
川备201200218
同意备案,请按附发包装样稿执行。
2012-04-12
阿莫西林胶囊
0.25g
胶囊剂
国药准字H51022376
四川省食品药品监督管理局
已备案
成都锦华药业有限责任公司
川备201200032
同意备案。
2012-01-12
乳宁片等二个品种
CYZS0503599
每片重0.38g
片剂(薄膜衣)
国药准字Z20083138
四川省食品药品监督管理局
已备案
成都锦华药业有限责任公司
川备2023000661
公司产品利福平胶囊(批准文号:国药准字H51020786,规格:0.15g),于2022年08月16日通过仿制药质量和疗效一致性评价,并获得药品补充申请批准通知书。现申请在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识。
2023-01-17
利福平胶囊
0.15g
胶囊剂
国药准字H51020786
四川省药品监督管理局
已备案
成都锦华药业有限责任公司
成都市双流区西航港大道中四段281号
成都锦华药业有限责任公司
成都市双流区西航港大道中四段281号

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