扬子江药业集团北京海燕药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 蔡伟
经营状态: 存续
成立日期: 2004-02-23
统一社会信用代码: 911101147587111807
组织机构代码: 758711180
工商注册号: 110114006472560
纳税人识别号: 911101147587111807
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 2004-02-23至2034-02-22
行业: 医药制造业
登记机关: 北京市昌平区市场监督管理局
经营范围: 生产口服固体制剂、大容量注射剂、小容量注射剂。制售中餐（含冷荤），销售酒、饮料；住宿；量贩式KTV（限分支机构经营）；技术转让、技术服务、技术咨询；销售日用品、体育用品、五金交电、机械设备、工艺品、化妆品、卫生用品；货物进出口、技术进出口、代理进出口；医学研究与试验发展；工程和技术研究与试验发展。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市昌平区生命园路16号

许可/备案信息

编号: 京20150115
分类码: AhzBhz
发证日期: 2023-09-12
有效期至: 2025-11-08
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第四分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
生产地址: 江苏省泰州市扬子江南路1号（扬子江药业集团有限公司）：片剂。江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号（江苏海岸药业有限公司）：片剂。北京市昌平区生命园路16号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。江苏省泰州市扬子江南路1号（扬子江药业集团有限公司）：冻干粉针剂。江苏省泰州市高港区通江东路128号（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司）：集团内共用中药前处理及中药提取。江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号（扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司）：硬胶囊剂。江苏省常州市新北区薛家镇云河西路9号（扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司）：片剂。
生产范围: 江苏省泰州市扬子江南路1号（扬子江药业集团有限公司）：片剂（醋酸艾司利卡西平片）。江苏省苏州市吴江区黎里镇芦墟国道路2688号（江苏海岸药业有限公司）：片剂（恩格列净片）。北京市昌平区生命园路16号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂。江苏省泰州市扬子江南路1号（扬子江药业集团有限公司）：冻干粉针剂（注射用尼可地尔）。江苏省泰州市高港区通江东路128号（扬子江药业集团江苏制药股份有限公司）：集团内共用中药前处理及中药提取。江苏省泰州市高港区永安洲镇龙凤堂西路9号（扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司）：硬胶囊剂（苏黄止咳胶囊）。江苏省常州市新北区薛家镇云河西路9号（扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司）：片剂（厄贝沙坦片）。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2101734	磷酸奥司他韦干糖浆	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	仿制	3	2021-09-15	2021-09-15	—	查看
CYHS2101735	磷酸奥司他韦干糖浆	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	仿制	3	2021-09-15	2021-09-15	—	查看
JTH2100645	比拉斯汀	SYMED LABS LTD(Unit-I)、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	—	—	2021-09-13	2021-09-13	—	查看
JTH2100063	消旋卡多曲	Symed Labs Limited、扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	—	—	2021-03-08	2021-06-11	制证完毕－已发批件	查看
CYHS2100147	醋酸艾司利卡西平片	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司、扬子江药业集团有限公司	仿制	3	2021-02-05	2021-10-29	制证完毕－已发批件	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H20223697	注射用尼可地尔	48mg	注射剂	—	扬子江药业集团有限公司	化学药品	国产	2022-09-30
国药准字H20223696	注射用尼可地尔	12mg	注射剂	—	扬子江药业集团有限公司	化学药品	国产	2022-09-30
国药准字H20213586	塞来昔布胶囊	0.2g	胶囊剂	—	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	化学药品	国产	2021-07-20
国药准字H20052604	消旋卡多曲片	0.1g	片剂	—	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	化学药品	国产	2020-12-11
国药准字H20052603	消旋卡多曲片	30mg	片剂	—	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	化学药品	国产	2020-12-07

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
塞来昔布胶囊	胶囊剂	200mg	6	4.5833	27.5	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	河北	2024-09-27	查看
厄贝沙坦片	片剂	75mg	12	0.8608	10.33	扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	河北	2024-09-27	查看
注射用尼可地尔	注射剂	12mg	1	210	210	扬子江药业集团有限公司	扬子江药业集团有限公司	广西	2024-09-27	查看
盐酸美金刚片	片剂	10mg	28	9	252	扬子江药业集团有限公司	扬子江药业集团有限公司	河北	2024-09-27	查看
注射用尼可地尔	注射剂	48mg	1	606.9	606.9	扬子江药业集团有限公司	扬子江药业集团有限公司	广西	2024-09-27	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	注射用尼可地尔	12mg	注射剂	视同通过	2022-10-09	3类	国药准字H20223696(2022-09-30)
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	注射用尼可地尔	48mg	注射剂	视同通过	2022-10-09	3类	国药准字H20223697(2022-09-30)
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	塞来昔布胶囊	200mg	胶囊剂	视同通过	2021-07-23	4类	国药准字H20213586(2021-07-20)
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	盐酸美金刚片	10mg	片剂	视同通过	2020-07-24	4类	国药准字H20203349(2020-07-21)
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	厄贝沙坦片	75mg	片剂	通过	2019-12-24	—	国药准字H20100164(2020-10-21)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
塞来昔布胶囊	塞来昔布	胶囊剂	0.2g	—	国药准字H20213586	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	2021-07-20	按化学药品新注册分类批准的仿制药	新批准暂未销售	否

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201100334	备案资料符合规定，同意增加山东齐都药业有限公司为本品原料药的生产厂。	2011-12-16	消旋卡多曲片	CXHB0502511	30mg	片剂	国药准字H20052603	北京市食品药品监督管理局	已备案	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	—	—	—	—	—
京备201100123	经审查，申请备案资料符合要求，同意本品在原有包装规格的基础上，增加包装规格：药用铝塑泡罩装，每板9粒，每盒1板。请对药品说明书、标签做相应修改。说明书修改日期为本次备案日期。	2011-05-13	苏黄止咳胶囊	CYZB1006003	每粒装0.45g	胶囊剂	国药准字Z20103075	北京市食品药品监督管理局	已备案	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	—	—	—	—	—
京备200800222	备案资料符合规定。	2008-07-22	注射用硫普罗宁	CYHS0503147	0.1g	注射剂	国药准字H20063162	北京市食品药品监督管理局	已备案	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	—	—	—	—	—
京备201100006	备案资料符合资料，同意本品依据生产技术转让批件修订原说明书中相应信息；同意将本品包装规格修订为“12片/盒”、“24片/盒”、“48片/盒”。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2011-01-18	厄贝沙坦片	CYHB1005156	0.075g	片剂	国药准字H20100164	北京市食品药品监督管理局	已备案	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	—	—	—	—	—
京备2021097226	根据国家药品监督管理局《药品注册证书》（证书编号：2021S00802）所附说明书内容，对本品说明书和标签进行修订，并根据国家药品监督管理局相关规定使用“通过一致性评价”标识。	2021-09-10	塞来昔布胶囊	CYHS1900894	0.2g	胶囊剂	国药准字H20213586	北京市药品监督管理局	已备案	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	北京市昌平区生命园路16号	扬子江药业集团北京海燕药业有限公司	北京市昌平区生命园路16号	—	—

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