扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
- 别名: 扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
- 英文名: YANGTZE RIVER PHARMACEUTICAL GROUP GUANGZHOU HAIRUI PHARMACEUTICAL CO.,LTD
- 注册地址: 广东省
- 公司官网: —
工商信息
- 法定代表人: 施猛
- 经营状态: 在业
- 成立日期: 2004-04-19
- 统一社会信用代码: 914401167594322396
- 组织机构代码: 759432239
- 工商注册号: 440108400011176
- 纳税人识别号: 914401167594322396
- 企业类型: 有限责任公司
- 营业期限: 2004-04-19至2054-04-19
- 行业: 研究和试验发展
- 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
- 经营范围: 第一类医疗器械生产;医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）;医护人员防护用品批发;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;会议及展览服务;医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）;第三类医疗器械生产;卫生用品和一次性使用医疗用品生产;药品委托生产;第二类医疗器械生产;药品生产;餐饮服务;住宿服务;进出口代理;药品批发;药品进出口;第三类医疗器械经营
- 主营业务:
- 所在地址: 广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号
许可/备案信息
- 编号: 粤20160032
- 分类码: AhzxBhCh
- 发证日期: 2020-11-09
- 有效期至: 2025-11-08
- 发证机关: 广东省药品监督管理局
- 签发人: 王玲
- 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
- 剂型: 片剂;冻干粉针剂;颗粒剂;硬胶囊剂;散剂;小容量注射剂
- 生产地址: 广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号 片剂，冻干粉针剂，颗粒剂，硬胶囊剂，散剂，小容量注射剂（含非最终灭菌），中药前处理及提取车间。
- 生产范围: 广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号 片剂，冻干粉针剂，颗粒剂，硬胶囊剂，散剂，小容量注射剂（含非最终灭菌），中药前处理及提取车间（口服制剂）。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYHS2400343
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注射用醋酸西曲瑞克
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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仿制
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4
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2024-01-25
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—
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—
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查看 |
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CYHS2400149
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硫酸氨基葡萄糖胶囊
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广州迈凯安生物医药研究院有限公司、扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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仿制
|
4
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2024-01-11
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—
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—
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查看 |
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CYHS2301538
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钆布醇注射液
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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仿制
|
4
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2023-06-07
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—
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—
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查看 |
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CYHS2201735
|
卡前列素氨丁三醇注射液
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
仿制
|
4
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2022-10-14
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—
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—
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查看 |
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CYHS2200838
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复方聚乙二醇电解质散（III）
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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仿制
|
4
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2022-06-07
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—
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—
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查看 |
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20244936
|
钆布醇注射液
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15ml:9.0708g
|
注射剂
|
—
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-19
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国药准字H20244813
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复方聚乙二醇电解质散（III）
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本品为复方制剂，每袋含:聚乙二醇4000 64g，无水硫酸钠5.7g，氯化钠1.46g，氯化钾0.75g，碳酸氢钠1.68g。
|
散剂
|
—
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-09-03
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|
国药准字H20244516
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卡前列素氨丁三醇注射液
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1ml：250μg（按C₂₁H₃₆O₅计）
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注射剂
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—
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-07-30
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|
国药准字H20243825
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阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
—
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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化学药品
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国产
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2024-05-28
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|
国药准字H20234395
|
钆布醇注射液
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7.5ml：4.5354g
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注射剂
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—
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扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司
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化学药品
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国产
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2023-10-27
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
琥珀酸索利那新片
|
片剂
|
5mg
|
—
|
2.0306
|
—
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
注射用帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
20mg
|
—
|
2.86
|
—
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
—
|
河南
|
2024-11-07
|
查看 |
|
格列美脲片
|
片剂
|
2mg
|
10
|
0.25
|
2.5
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
湖北
|
2024-11-06
|
查看 |
|
注射用帕瑞昔布钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
40
|
40
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
|
格列美脲片
|
片剂
|
2mg
|
30
|
1.0337
|
31.01
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
河北
|
2024-11-05
|
查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
钆布醇注射液
|
15ml:9.0708g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-09-25
|
4类
|
国药准字H20244936(2024-09-19)
|
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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复方聚乙二醇电解质散（III）
|
64g/5.7g/1.46g/750mg/1.68g
|
粉末剂/散剂
|
视同通过
|
2024-09-09
|
4类
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国药准字H20244813(2024-09-03)
|
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
卡前列素氨丁三醇注射液
|
1ml:250μg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-08-05
|
4类
|
国药准字H20244516(2024-07-30)
|
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
阿加曲班注射液
|
2ml:10mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-03
|
4类
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国药准字H20243825(2024-05-28)
|
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
钆布醇注射液
|
7.5ml:4.5354g
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-10-31
|
4类
|
国药准字H20234395(2023-10-27)
|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
替格瑞洛片
|
替格瑞洛
|
片剂
|
90mg
|
—
|
国药准字H20193366
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
2019-12-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
格列美脲片
|
格列美脲
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片剂
|
2mg
|
佑苏
|
国药准字H20073592
|
—
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
2018-07-16
|
通过质量和疗效一致性评价的药品
|
上市销售中
|
—
|
|
利伐沙班片
|
利伐沙班
|
片剂
|
10mg
|
—
|
国药准字H20203299
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
2020-07-08
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
硫酸氢氯吡格雷片
|
硫酸氢氯吡格雷
|
片剂
|
75mg（按C16H16ClNO2S计）
|
—
|
国药准字H20213479
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
2021-06-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
|
磷酸西格列汀片
|
磷酸西格列汀
|
片剂
|
100mg（以西格列汀计）
|
—
|
国药准字H20213477
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
2021-06-16
|
按化学药品新注册分类批准的仿制药
|
新批准暂未销售
|
否
|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
粤备201200463
|
收到本品增加药品制剂的原料药产地浙江大为药业有限公司的备案资料。
|
2012-03-07
|
注射用亚叶酸钙
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—
|
100mg
|
注射剂
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国药准字H20046532
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200352
|
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2012-02-17
|
盐酸左氧氟沙星片
|
CYHB0700839
|
按C18H20FN3O4计算 0.1g
|
片剂
|
国药准字H20073591
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备201200205
|
收到本品增加3片/板，1板/盒包装规格的备案资料，请对药品说明书、包装标签【包装规格】项做相应修改。
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2012-02-03
|
枸地氯雷他定片
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CXHS0700281
|
8.8mg(按C25H25ClN2O7Na2计)
|
片剂
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国药准字H20090138
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
|
粤备2022034507
|
按照药品注册管理办法及变更研究技术指导原则要求，将正元胶囊生产工艺中正元胶囊-干膏粉（12万粒）两次煎煮加水量由药材总重量的30倍、20倍变更为药材总重量的15倍、10倍。
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2022-11-14
|
正元胶囊
|
—
|
每粒装0.45g
|
胶囊剂
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国药准字Z20148001
|
广东省药品监督管理局
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已备案
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
广州高新技术产业开发区广州科学城香山路31号
|
—
|
—
|
|
粤备201102961
|
收到本品修订包装标签的备案资料，请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
|
2011-12-26
|
盐酸左氧氟沙星片
|
CYHB0700839
|
按C18H20FN3O4计算 0.1g
|
片剂
|
国药准字H20073591
|
广东省食品药品监督管理局
|
已备案
|
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
|
—
|
—
|
—
|
—
|
—
|
查看该企业更多境内外生产药品备案情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
