拜耳医药保健有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 周晓兰
经营状态: 存续
成立日期: 1995-08-25
统一社会信用代码: 91110302600035733E
组织机构代码: 600035733
工商注册号: 110000419000541
纳税人识别号: 91110302600035733E
企业类型: 有限责任公司
营业期限: 1995-08-25至2045-08-24
行业: 零售业
登记机关: 北京经济技术开发区市场监督管理局
经营范围: 生产片剂、乳膏剂、进口药品分包装（片剂）（药品生产许可证有效期至2025年11月26日）；批发化学药制剂、抗生素、生物制品（药品经营许可证有效期至2023年01月14日）；预包装食品销售，不含冷藏冷冻食品；特殊食品销售，限保健食品（食品经营许可证有效期至2026年05月30日）；批发2002年版分类目录：Ⅲ类:6866医用高分子材料及制品，6815注射穿刺器械；2017年版分类目录：Ⅲ类：06，14（医疗器械经营许可证有效期至2026年11月01日）；研究、开发药品、医疗器械、生物制品、食品、保健食品、化妆品；软件的批发；基础软件服务和应用软件服务；进口Ⅰ类医疗器械分包装；提供商务咨询、技术咨询、技术服务、技术转让、售后服务；委托生产保健食品和食品；货物进出口、技术进出口、代理进出口；销售自产产品、医疗器械Ⅱ类；化妆品的国内批发、佣金代理（拍卖除外）、进出口业务；生产片剂、糖浆剂、进口药品分包装（片剂、宫内节育系统、大容量注射剂、小容量注射剂、硬胶囊剂、粉针剂、溶液剂）（限分公司经营）；批发（非实物方式）预包装食品（不含熟食卤味、冷冻冷藏）、乳制品（含婴幼儿配方乳粉）（限分公司经营）。（市场主体依法自主选择经营项目，开展经营活动；以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）
主营业务:
所在地址: 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号

许可/备案信息

编号: 京20150108
分类码: AhBh
发证日期: 2023-02-27
有效期至: 2025-11-26
发证机关: 北京市药品监督管理局
签发人: 孟德胜
日常监管机构: 北京市药品监督管理局第三分局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;栓剂
生产地址: 北京市北京经济技术开发区荣京东街7号：片剂、乳膏剂、进口药品分包装（片剂）。启东市汇龙镇民乐中路282号（拜耳医药保健有限公司启东分公司）：片剂。山东省淄博市张店区东一路14号（山东新华制药股份有限公司）：片剂。云南省昆明市高新技术开发区科医路45号（滇虹药业集团股份有限公司）：乳膏剂。
生产范围: 山西省太原市清徐县清源镇吴村：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、原料药(苹果酸氯波比利、右布洛芬)、中药提取。北京市北京经济技术开发区荣京东街7号：乳膏剂，片剂，进口药品分包装(片剂)、进口药品分包装(片剂)。贵州省黔南布依族苗族自治州龙里县医药工业园：中药提取。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYHS2402845	利伐沙班片	拜耳医药保健有限公司	仿制	4	2024-08-30	—	—	查看
CYHS2402844	利伐沙班片	拜耳医药保健有限公司	仿制	4	2024-08-30	—	—	查看
CYHS2402843	利伐沙班片	拜耳医药保健有限公司	仿制	4	2024-08-30	—	—	查看
CYHS2402846	利伐沙班片	拜耳医药保健有限公司	仿制	4	2024-08-30	—	—	查看
JYHZ2400220	利伐沙班片	Bayer AG、Bayer Healthcare Company Ltd	进口再注册	5.1	2024-08-09	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字SJ20180018	注射用重组人凝血因子Ⅷ	1000IU/瓶	注射剂	Bayer HealthCare LLC	—	生物制品	进口	2023-01-20
国药准字SJ20180016	注射用重组人凝血因子Ⅷ	250IU/瓶	注射剂	Bayer HealthCare LLC	—	生物制品	进口	2023-01-20
国药准字SJ20180017	注射用重组人凝血因子Ⅷ	500IU/瓶	注射剂	Bayer HealthCare LLC	—	生物制品	进口	2023-01-20
国药准字H20020117	依托芬那酯乳膏	20g:2g	乳膏剂	—	拜耳医药保健有限公司	化学药品	国产	2021-01-28
国药准字H20020118	依托芬那酯乳膏	40g:4g	乳膏剂	—	拜耳医药保健有限公司	化学药品	国产	2021-01-25

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
阿卡波糖片	片剂	100mg	30	1.088	32.64	拜耳医药保健有限公司	拜耳医药保健有限公司	云南	2024-08-26	查看
铝碳酸镁咀嚼片	片剂	500mg	20	0.853	17.06	拜耳医药保健有限公司启东分公司	拜耳医药保健有限公司	云南	2024-08-26	查看
联苯苄唑乳膏	软膏剂	10g:100mg	1	12.41	12.41	滇虹药业集团股份有限公司;拜耳医药保健有限公司	拜耳医药保健有限公司	云南	2024-08-26	查看
阿卡波糖片	片剂	50mg	30	0.64	19.2	拜耳医药保健有限公司	拜耳医药保健有限公司	云南	2024-08-26	查看
尼莫地平片	片剂	30mg	20	1.334	26.68	拜耳医药保健有限公司	拜耳医药保健有限公司	云南	2024-08-26	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）
拜耳医药保健有限公司	阿卡波糖片	50mg	片剂	视同通过	—	—	国药准字H19990205(2020-01-14)
拜耳医药保健有限公司	阿卡波糖片	100mg	片剂	视同通过	—	—	国药准字H20010716(2020-01-14)

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂
尼莫地平片	尼莫地平	片剂	30mg	尼膜同	国药准字H20003010	—	拜耳医药保健有限公司	2000-11-02	其他药品	上市销售中	是
阿卡波糖片	阿卡波糖	片剂	50mg	拜唐苹	国药准字H19990205	—	拜耳医药保健有限公司	1999-09-03	其他药品	上市销售中	是
阿卡波糖片	阿卡波糖	片剂	0.1g	拜唐苹	国药准字H20010716	—	拜耳医药保健有限公司	2001-11-05	其他药品	上市销售中	是
铝碳酸镁咀嚼片	铝碳酸镁	片剂	0.5g	达喜	国药准字H20013410	—	拜耳医药保健有限公司	2001-06-29	其他药品	上市销售中	是

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
京备201200234	经审查，同意将本品说明书[不良反应]项下“频率被定义为：十分常见（≥1/10），常见（≥100且＜1/10），少见（≥1,000且＜1/100），罕见（≥10,000且＜1/1,000），非常罕见（＜1/10,000）”更正为“频率被定义为：十分常见（≥1/10），常见（≥1/100且＜1/10），少见（≥1/1,000且＜1/100），罕见（≥1/10,000且＜1/1,000），非常罕见（＜1/10,000）”。说明书其他内容应按原批准信息执行；说明书修订日期为本次备案日期。	2012-06-25	尼莫地平片	—	30mg	片剂	国药准字H20003010	北京市食品药品监督管理局	已备案	拜耳医药保健有限公司	—	—	—	—	—
京备201100314	备案资料符合规定，同意在本品说明书中增加“严禁用于食品、饲料加工、养殖。”警示语，同意修订本品说明书中安全性内容。鉴于本次变更信息较多，此次变更后的说明书内容以北京市药品监督管理局网站公布的说明书样稿为准。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2011-12-05	盐酸莫西沙星片	—	0.4g	片剂	国药准字J20100158	北京市食品药品监督管理局	已备案	拜耳医药保健有限公司	—	—	—	—	—
京备201100306	备案资料符合规定，同意对本品说明书中【不良反应】的书写格式进行调整，内容不变；在【注意事项】3下增加“在不稳定心绞痛患者中或者在急性心肌梗塞患者患病的前四周之内，医生应当权衡潜在的风险（例如，减少冠状动脉灌注和心肌缺血）与收益（例如，脑灌注的改善）。”字样；将“【药物安全咨询电话】”修改为“【免费医学咨询热线】”。请对药品标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2011-11-18	尼莫地平片	—	30mg	片剂	国药准字H20003010	北京市食品药品监督管理局	已备案	拜耳医药保健有限公司	—	—	—	—	—
京备201100171	备案资料符合规定，同意按照本品进口小包装修改说明书的备案结果，修改进口分包装药品说明书中相应内容：删去【生产企业】的中文名称。请对药品说明书、标签做相应修改，说明书修改日期为本次备案日期。	2011-07-01	尼莫地平注射液	—	50ml:10mg	注射剂	国药准字J20100002	北京市食品药品监督管理局	已备案	拜耳医药保健有限公司	—	—	—	—	—
京备200800227	备案资料符合规定。	2008-07-23	阿卡波糖片	—	50mg	片剂	国药准字H19990205	北京市食品药品监督管理局	已备案	拜耳医药保健有限公司	—	—	—	—	—

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