拜耳医药保健有限公司广州分公司

  • 别名: 拜耳医药保健有限公司广州分公司
  • 英文名:
  • 注册地址: 广东省
  • 公司官网:

工商信息

  • 法定代表人: 谢亚涛
  • 经营状态: 在业
  • 成立日期: 2007-08-24
  • 统一社会信用代码: 914401166659222373
  • 组织机构代码: 665922237
  • 工商注册号: 440108400003623
  • 纳税人识别号: 914401166659222373
  • 企业类型: 其他
  • 营业期限: 2007-08-24至2045-08-24
  • 行业: 医药制造业
  • 登记机关: 广州市黄埔区市场监督管理局
  • 经营范围: 药品生产;药品批发;第三类医疗器械经营
  • 主营业务:
  • 所在地址: 广州经济技术开发区友谊路103号

许可/备案信息

  • 编号: 粤20160034
  • 分类码: Ah
  • 发证日期: 2020-11-30
  • 有效期至: 2025-11-29
  • 发证机关: 广东省药品监督管理局
  • 签发人: 王玲
  • 日常监管机构: 广东省药品监督管理局
  • 剂型: 片剂;大容量注射剂;小容量注射剂;溶液剂
  • 生产地址: 广州经济技术开发区友谊路103号 进口药品分外包装(片剂、宫内释放系统、大容量注射剂、小容量注射剂、吸入制剂)。
  • 生产范围: 广州经济技术开发区友谊路103号 进口药品分外包装(片剂、宫内释放系统、大容量注射剂、小容量注射剂、吸入制剂)。

药品信息/注册申报

受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1001714
碘普罗胺注射液
拜耳医药保健有限公司广州分公司
补充申请
2010-06-25
2015-05-13
已发件 广东省 1074306715914
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CYHB1001713
碘普罗胺注射液
拜耳医药保健有限公司广州分公司
补充申请
2010-06-25
2015-05-13
制证完毕-已发批件广东省 1074306715914
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CYHB0702151
泛影葡胺注射液
拜耳医药保健有限公司广州分公司
补充申请
2008-02-21
2008-09-10
制证完毕-已发批件广东省 EX935874264CN
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JYHB0700972
炔雌醇环丙孕酮片
Bayer Vital GmbH、Schering GmbH & Co. Produktions KG
补充申请
2007-09-19
2007-12-28
制证完毕-已发批件 杨晓丽
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CYHB1005077
氯膦酸二钠注射液
拜耳医药保健有限公司广州分公司
2010-08-16
制证完毕-已发批件广东省 EG658622288CS
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药品信息/上市批文

批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970416
碘普罗胺注射液
50ml:18.5g(I)
注射剂
拜耳医药保健有限公司广州分公司
化学药品
国产
2010-05-10
国药准字H10970164
碘普罗胺注射液
20ml:6g(I)
注射剂
拜耳医药保健有限公司广州分公司
化学药品
国产
2010-04-19
国药准字H20003855
泛影葡胺注射液
50ml:32.5g
注射剂
拜耳医药保健有限公司广州分公司
化学药品
国产
2010-04-19
国药准字H10970165
碘普罗胺注射液
50ml:15g(I)
注射剂
拜耳医药保健有限公司广州分公司
化学药品
国产
2010-04-19
国药准字H20000494
碘普罗胺注射液
75ml:22.5g(I)
注射剂
拜耳医药保健有限公司广州分公司
化学药品
国产
2010-04-19

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药品信息/招投标

药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
尼莫地平注射液
注射剂
50ml:10mg
1
133
133
拜耳医药保健有限公司广州分公司
拜耳医药保健有限公司广州分公司
贵州
2022-04-19
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg
1
50.4286
50.43
拜耳医药保健有限公司广州分公司
拜耳医药保健有限公司广州分公司
贵州
2022-04-19
左炔诺孕酮宫内释放系统
其他特殊剂型
52mg
1
1153
1153
拜耳医药保健有限公司广州分公司
拜耳医药保健有限公司广州分公司
贵州
2022-04-19
盐酸莫西沙星氯化钠注射液
注射剂
250ml:400mg/2g
1
196.7
196.7
拜耳医药保健有限公司广州分公司
拜耳医药保健有限公司广州分公司
湖北
2022-04-02
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂
100ml:200mg/900mg
1
50.43
50.43
拜耳医药保健有限公司广州分公司
拜耳医药保健有限公司广州分公司
湖北
2022-04-02

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药品信息/过评一致性

企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类 上市药物目录集(收录时间)

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中国上市药品目录

药品名称 活性成分 剂型 规格 商品名 批准文号/注册证号 上市许可持有人 生产厂商 批准日期 收录类别 上市销售状况 参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号 备案内容 备案日期 药品通用名称 受理号 规格 剂型 批准文号_原始 备案机关 备注 生产企业 生产企业地址 上市许可持有人 上市许可持有人地址 境外生产药品注册代理机构 境外生产药品注册代理机构地址
粤备200801499
收到本品根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改药品说明书的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2008-09-02
钆喷酸葡胺注射液
469.01mg/ml x 20ml
注射剂
国药准字J20080065
广东省食品药品监督管理局
已备案
拜耳医药保健有限公司广州分公司
粤备201201078
收到本品修订说明书及包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-12
碘普罗胺注射液
注射剂
国药准字J20100042,J20100029,J20100028,J20100027,J20100034,J20100030,J20080086
广东省食品药品监督管理局
已备案
拜耳医药保健有限公司广州分公司
粤备201201056
收到本品完善药品说明书安全性内容的备案资料以及修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-06-08
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
注射剂(注射液)
国药准字J20100130;国药准字J20100131
广东省食品药品监督管理局
已备案
拜耳医药保健有限公司广州分公司
粤备201200331
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-02-17
屈螺酮炔雌醇片
每片含炔雌醇0.03mg和屈螺酮3mg
薄膜衣片
国药准字J20080085
广东省食品药品监督管理局
已备案
拜耳医药保健有限公司广州分公司
粤备201200332
收到本品修订包装标签的备案资料,请按国家食品药品监督管理局第24号令的要求印制。
2012-02-17
炔雌醇环丙孕酮片
醋酸环丙孕酮2mg和炔雌醇0.035mg
片剂
国药准字J20100003
广东省食品药品监督管理局
已备案
拜耳医药保健有限公司广州分公司

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