新奇康药业股份有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 陈金成
经营状态: 存续
成立日期: 2000-12-28
统一社会信用代码: 916501002999434082
组织机构代码: 299943408
工商注册号: 650000039001607
纳税人识别号: 916501002999434082
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 2000-12-28至无固定期限
行业: 医药制造业
登记机关: 乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)市场监督管理局
经营范围: 药品、中药饮片的生产、销售（具体经营范围及有效期限以自治区食品药品监督管理局核发的生产许可证为准），食品、肥皂及洗涤剂、化妆品、口腔清洁用品、香精、香料的生产、销售；药学研究服务，中医学与中药学研究服务，医学研究与试验发展服务，生物技术推广服务，货物及技术的进出口业务，房屋、车辆租赁，高新技术产品的研究、开发及相关咨询服务，机械设备销售，中药材种植、中药材收购、农副产品收购，牙膏的研制和销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区(新市区)银藤街1375号

许可/备案信息

编号: 新20160004
分类码: Ahz
发证日期: 2020-12-31
有效期至: 2025-12-30
发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
签发人: 马明辉
日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂;栓剂;合剂;糖浆剂;丸剂;散剂;煎膏剂
生产地址: 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、合剂、糖浆剂(含中药提取)、丸剂、散剂、煎膏剂(膏滋)。
生产范围: 新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375号：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、合剂、糖浆剂(含中药提取)、丸剂、散剂、煎膏剂(膏滋)。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CXZL2400024	蒿平颗粒	新奇康药业股份有限公司、新疆奇沐医药研究院（有限公司）	新药	1.1	2024-05-09	—	—	查看
CXZL2400020	平纳蜜膏	新奇康药业股份有限公司、新疆奇沐医药研究院（有限公司）	新药	1.1	2024-04-16	—	—	查看
CXZL2400006	西帕依固龈液	新奇康药业股份有限公司	新药	2.3	2024-01-23	—	—	查看
CYZB2302653	西帕依麦孜彼子口服液	新奇康药业股份有限公司	补充申请	原9	2023-12-30	—	—	查看
CYZB2301610	西帕依固龈液	新奇康药业股份有限公司	补充申请	原9	2023-08-23	—	—	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字B20021006	氨杞康口服液	每支装10ml	合剂	—	新奇康药业股份有限公司	中药	国产	2022-08-01
国药准字H65020035	硫糖铝咀嚼片	0.25g	片剂	—	新奇康药业股份有限公司	化学药品	国产	2022-05-26
国药准字Z65020014	银黄片	—	片剂(糖衣）	—	新奇康药业股份有限公司	中药	国产	2022-05-26
国药准字Z20050848	祖卡木胶囊	每粒装0.35g	胶囊剂	—	新奇康药业股份有限公司	中药	国产	2022-03-25
国药准字Z65020016	板蓝根糖浆	每瓶装10ml;每瓶装100ml	糖浆剂	—	新奇康药业股份有限公司	中药	国产	2020-12-22

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
西帕依固龈液	外用液体剂	30ml	2	36.85	73.7	新奇康药业股份有限公司	新奇康药业股份有限公司	吉林	2024-11-05	查看
祖卡木颗粒	颗粒剂	6g	6	3.0417	18.25	新奇康药业股份有限公司	新奇康药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
祖卡木颗粒	颗粒剂	6g	9	3.0411	27.37	新奇康药业股份有限公司	新奇康药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
祖卡木颗粒	颗粒剂	6g	12	3.0408	36.49	新奇康药业股份有限公司	新奇康药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看
百癣夏塔热片	片剂	300mg	60	0.526	31.56	新奇康药业股份有限公司	新奇康药业股份有限公司	四川	2024-10-21	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
新备2022041891	祖卡木颗粒说明书及包装标签进行修订：1、说明书【包装】项中增加“每盒装4袋”包装规格，删除原说明书中维文翻译内容。2、增加“每盒装4袋”包装规格的包装标签。	2022-12-29	祖卡木颗粒	Y0416213	每袋装6g(无蔗糖)	颗粒剂	国药准字Z20054213	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新奇康药业股份有限公司	新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375号	新奇康药业股份有限公司	新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375号	—	—
新备2023001344	祖卡木胶囊说明书及包装标签进行修订：一、药品说明书变更如下：1.在新增 “10粒/板×1板/盒、10粒/板×2板/盒、10粒/板×3板/盒、12粒/板×1板/盒、12粒/板×2板/盒、12粒/板×4板/盒”包装规格的包装盒背面增加相应包装规格的说明书内容。2.将原有包装规格包装盒上说明书中【规格】项由“每粒装0.35g”修订为“每粒装0.35克”；【包装】项中“药品包装用铝箔”修订为“药用铝箔”；【药理作用】更正为【药理毒理】，其项下“药理实验”更正为“药理试验”、“交叉莱胶”更正为“角叉莱胶”；二、药品包装标签变更如下：1.增加包装规格为“10粒/板×1板/盒、10粒/板×2板/盒、10粒/板×3板/盒、12粒/板×1板/盒、12粒/板×2板/盒、12粒/板×4板/盒”的包装盒，并删除原有包装规格包装盒中的中国专利号内容。2.将药用铝箔中【规格】项由“每粒装0.35g”修订为“每粒装0.35克”，删除中国专利号内容，并在“新奇康药业股份有限公司”前增加公司标志。	2023-01-12	祖卡木胶囊	X0408166	每粒装0.35g	胶囊剂	国药准字Z20050848	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新奇康药业股份有限公司	新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375号	新奇康药业股份有限公司	新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375号	—	—
新备2022024776	氨杞康口服液说明书及包装标签进行修订：1、删除该产品包装标签中的中国专利号内容。2、对印于包装盒上说明书中的【包装】项进行规范描述：包装规格为 10ml×10支/盒的包装盒上说明书中【包装】项由“低硼硅玻璃管制口服液体瓶10ml×10支/盒”规范描述为“低硼硅玻璃管制口服液体瓶，口服制剂用硅橡胶胶塞，口服液瓶用铝塑组合盖。10ml×10支/盒。”；包装规格为10ml×20支/盒的包装盒上说明书中【包装】项由“低硼硅玻璃管制口服液体瓶10ml×20支/盒”规范描述为“低硼硅玻璃管制口服液体瓶，口服制剂用硅橡胶胶塞，口服液瓶用铝塑组合盖。10ml×20支/盒。”。	2022-09-15	氨杞康口服液	—	每支装10ml	合剂	国药准字B20021006	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新奇康药业股份有限公司	新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375号	新奇康药业股份有限公司	新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375号	—	—
新备2022020522	一、处方药说明书删除维文翻译内容；处方药药用铝箔删除中国专利号、产品名称维文翻译内容、公司名称英文翻译内容，公司名称前增加公司标志，产品名称字体更改为黑体，【规格】项中“克”规范描述为“g”；处方药瓶装标签删除中国专利号、公司名称英文翻译内容；处方药板装包装盒删除中国专利号、公司名称英文翻译内容，产品名称字体更改为黑体；处方药瓶装包装盒删除中国专利号、公司名称英文翻译内容，完善包装盒正面包装规格内容的设计并统一风格。二、非处方药说明书删除维文翻译内容，在原【成份】项内容最后增加“胃溶型薄膜包衣预混剂”，【成份】项中“淀粉”规范描述为“玉米淀粉”；非处方药药用铝箔删除中国专利号、产品名称维文翻译内容、公司名称英文翻译内容，产品名称字体更改为黑体，公司名称前加公司标志；非处方瓶装标签删除中国专利号、公司名称英文翻译内容，【规格】项中“g”规范描述为“克”，在原【成份】项内容最后增加“胃溶型薄膜包衣预混剂”，【成份】项中“淀粉”规范描述为“玉米淀粉”；非处方板装包装盒删除中国专利号、公司名称英文翻译内容，产品名称字体更改为黑体，【规格】项中“g”规范描述为“克”，在原【成份】项内容最后增加“胃溶型薄膜包衣预混剂”，【成份】项中“淀粉”规范描述为“玉米淀粉”；非处方瓶装包装盒删除中国专利号、公司名称英文翻译内容，完善包装盒正面包装规格内容的设计并统一风格，【规格】项中“g”规范描述为“克”，在原【成份】项内容最后增加“胃溶型薄膜包衣预混剂”，【成份】项中“淀粉”规范描述为“玉米淀粉”。	2022-07-20	百癣夏塔热片	CYZB1002649	每片重0.3g	片剂	国药准字Z20113049	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新奇康药业股份有限公司	新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375号	新奇康药业股份有限公司	新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375号	—	—
新备2022020519	一、处方药说明书中“奇康”商标由横标变更为竖标，并删除说明书中维文翻译内容；处方药药用铝箔删除中国专利号、产品名称维文翻译内容、公司名称英文翻译内容，“奇康”商标由横标变更为竖标，公司名称前增加公司标志；处方药瓶装标签删除中国专利号、公司名称英文翻译内容；处方药包装盒删除中国专利号、公司名称英文翻译内容，产品名称字体更改为黑体。二、非处方药说明书删除维文翻译内容，在原【成份】项内容最后增加“滑石粉、蔗糖、虫白蜡、柠檬黄”包衣用辅料内容；非处方药药用铝箔删除中国专利号、产品名称维文翻译内容、公司名称英文翻译内容，公司名称前增加公司标志，产品名称字体更改为黑体，【规格】项中“g”规范描述为“克”；非处方药瓶装标签：删除中国专利号、公司名称英文翻译内容，【规格】项中“g”规范描述为“克”，在原【成份】项内容最后增加“滑石粉、蔗糖、虫白蜡、柠檬黄”包衣用辅料内容；非处方药包装盒删除中国专利号、公司名称英文翻译内容，产品名称字体更改为黑体，【规格】项中“g”规范描述为“克”，在原【成份】项内容最后增加“滑石粉、蔗糖、虫白蜡、柠檬黄”包衣用辅料内容。	2022-07-20	百癣夏塔热片	—	片芯重0.3g	片剂	国药准字Z20043505	新疆维吾尔自治区药品监督管理局	已备案	新奇康药业股份有限公司	新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375	新奇康药业股份有限公司	新疆乌鲁木齐高新技术产业开发区（新市区）银藤街1375号	—	—

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