新疆全安药业股份有限公司
- 别名: 新疆全安药业股份有限公司
- 英文名: Xinjiang Quanan Pharmaceutical Co., Ltd.
- 注册地址: 新疆维吾尔自治区
- 公司官网: http://www.qayy.cn/
工商信息
- 法定代表人: 彭一峰
- 经营状态: 存续
- 成立日期: 2008-10-09
- 统一社会信用代码: 91652801679272984W
- 组织机构代码: 679272984
- 工商注册号: 652801030000759
- 纳税人识别号: 91652801679272984W
- 企业类型: 股份有限公司
- 营业期限: 2008-10-09至2028-10-08
- 行业: 医药制造业
- 登记机关: 巴音郭楞蒙古自治州市场监督管理局
- 经营范围: 片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、原料药（安胃疡）的生产和销售（销售仅限本厂产品)；中药提取；甘草及中草药的种植、加工、销售。（涉及许可经营项目，应取得相关部门许可后方可经营）
- 主营业务: 消化系统、呼吸系统医药产品的研发、生产和销售
- 所在地址: 新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
许可/备案信息
- 编号: 新20160031
- 分类码: AhzDz
- 发证日期: 2023-08-27
- 有效期至: 2028-08-26
- 发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 签发人: 田春海
- 日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
- 剂型: 片剂;硬胶囊剂;颗粒剂
- 生产地址: 新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，中药提取，原料药(安胃疡)。
- 生产范围: 新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂(含中药提取)，原料药(安胃疡)。
药品信息/注册申报
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CYZB2101283
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安胃疡胶囊
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新疆全安药业股份有限公司
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补充申请
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原2
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2021-07-08
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2021-07-30
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—
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查看 |
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CYZB2004049
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安胃疡胶囊
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新疆全安药业股份有限公司
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补充申请
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补充申请
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2020-06-19
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2020-06-18
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在审评审批中（在药审中心）
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查看 |
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CYZB1706389
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安胃疡胶囊
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新疆全安药业股份有限公司
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补充申请
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—
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2018-03-21
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2018-11-19
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已发件 新疆维吾尔自治区 1090651427230
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CYZS1400008
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行气坦尼卡尔胶囊
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新疆全安药业有限公司
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仿制
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9
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2015-07-17
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2018-06-15
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已发件 新疆维吾尔自治区 1014996482030
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CYHB1400581
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复方银翘氨敏胶囊
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新疆全安药业有限公司
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补充申请
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—
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2014-07-09
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2015-04-08
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制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 1083696265113
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药品信息/上市批文
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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国药准字Z65020095
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板蓝根颗粒
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每袋装5g
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颗粒剂
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—
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新疆全安药业股份有限公司、河北金牛原大药业科技有限公司
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中药
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国产
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2021-01-15
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国药准字Z65020008
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板蓝根颗粒
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每袋装10g
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颗粒剂
|
—
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新疆全安药业股份有限公司、河北金牛原大药业科技有限公司
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中药
|
国产
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2021-01-15
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国药准字Z65020096
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康尔心胶囊
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每粒装0.4g
|
胶囊剂
|
—
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新疆全安药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-20
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国药准字H65020234
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复方甘草浙贝氯化铵片
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复方
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片剂
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—
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新疆全安药业股份有限公司
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化学药品
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国产
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2020-08-20
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国药准字Z10950062
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安胃疡胶囊
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每粒含黄酮类化合物0.2g
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胶囊剂
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—
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新疆全安药业股份有限公司
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中药
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国产
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2020-08-20
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药品信息/招投标
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方甘草浙贝氯化铵片
|
片剂
|
co
|
48
|
0.5454
|
26.18
|
新疆全安药业股份有限公司
|
新疆全安药业股份有限公司
|
广西
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2024-10-31
|
查看 |
|
复方银翘氨敏胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
36
|
0.8061
|
29.02
|
新疆全安药业股份有限公司
|
新疆全安药业股份有限公司
|
广西
|
2024-10-31
|
查看 |
|
复方银翘氨敏胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
30
|
0.8847
|
26.54
|
新疆全安药业股份有限公司
|
新疆全安药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
|
查看 |
|
复方甘草浙贝氯化铵片
|
片剂
|
co
|
48
|
0.5454
|
26.18
|
新疆全安药业股份有限公司
|
新疆全安药业股份有限公司
|
四川
|
2024-10-21
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查看 |
|
板蓝根颗粒
|
颗粒剂
|
5g
|
20
|
0.909
|
18.18
|
新疆全安药业股份有限公司;河北金牛药业科技有限公司
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新疆全安药业股份有限公司
|
四川
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2024-10-21
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查看 |
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药品信息/过评一致性
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 | 上市药物目录集（收录时间） |
|---|
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中国上市药品目录
| 药品名称 | 活性成分 | 剂型 | 规格 | 商品名 | 批准文号/注册证号 | 上市许可持有人 | 生产厂商 | 批准日期 | 收录类别 | 上市销售状况 | 参比制剂 |
|---|
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境内外生产药品备案
| 备案号 | 备案内容 | 备案日期 | 药品通用名称 | 受理号 | 规格 | 剂型 | 批准文号_原始 | 备案机关 | 备注 | 生产企业 | 生产企业地址 | 上市许可持有人 | 上市许可持有人地址 | 境外生产药品注册代理机构 | 境外生产药品注册代理机构地址 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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新备2021112318
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将本品直接接触药品包装材料为“聚氯乙烯固体药用硬片，药品包装用铝箔”的包装规格“12片/板/盒、10片/板×2板/盒、12片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒、12片/板×3板/盒、10片/板×4板/盒、12片/板×4板/盒”有效期由“24个月”变更为“36个月”，并对相应的说明书中【有效期】项由“24个月”变更为“36个月”。未涉及包装标签的修订。未涉及“100片/瓶”包装规格。
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2022-01-18
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复方甘草浙贝氯化铵片
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—
|
复方
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片剂
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国药准字H65020234
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新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
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新疆全安药业股份有限公司
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新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
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新疆全安药业股份有限公司
|
新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
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—
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—
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新备2021107832
|
将本品“12片/板/盒、10片/板×2板/盒、12片/板×2板/盒、10片/板×3板/盒、12片/板×3板/盒、10片/板×4板/盒、12片/板×4板/盒”包装规格的说明书和包装标签【成份】项修订为“【成份】本品为复方制剂，每片含氯化铵50毫克、浙贝母流浸膏0.04毫升、桔梗流浸膏0.06毫升、甘草流浸膏0.1毫升、远志流浸膏0.06毫升、碳酸钙60毫克、甘草浸膏40毫克、八角茴香油0.004毫升。辅料为淀粉、糊精、硬脂酸镁、二氧化硅、胃溶型薄膜包衣粉。”
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2021-12-13
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复方甘草浙贝氯化铵片
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—
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复方
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片剂
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国药准字H65020234
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新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
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新疆全安药业股份有限公司
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新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
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新疆全安药业股份有限公司
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新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
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—
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—
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新备2021105093
|
1、将板蓝根颗粒药品标准由“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”。2、板蓝根颗粒委托生产，受托方为河北金牛原大药业科技有限公司，包装规格：5克/袋×20袋/盒，对改规格说明书和包装标签内容修订如下：（1）说明书修订内容：“【执行标准】《中国药典》2020年版一部。【生产企业】 企业名称：河北金牛原大药业科技有限公司 生产地址：定州经济开发区金牛路1号 邮政编码：073000 电话号码：400-961-9959 传真号码：0312-7907109”（2）外标签修订内容： “【生产企业】 企业名称：河北金牛原大药业科技有限公司 生产地址：定州经济开发区金牛路1号 邮政编码：073000 电话号码：400-961-9959 传真号码：0312-7907109”（3）内标签修订内容： “【生产企业】河北金牛原大药业科技有限公司”。
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2021-11-10
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板蓝根颗粒
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—
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每袋装5g
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颗粒剂
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国药准字Z65020095
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
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新疆全安药业股份有限公司
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新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
|
新疆全安药业股份有限公司
|
新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
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—
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—
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新备2021105092
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1、申请将板蓝根颗粒药品标准由“《中国药典》2015年版一部”变更为“《中国药典》2020年版一部”。2、板蓝根颗粒委托生产，受托方为河北金牛原大药业科技有限公司，包装规格：10克/袋×20袋/盒，对该规格说明书和包装标签进行备案，内容修订如下：（1）说明书修订内容：【执行标准】《中国药典》2020年版一部。【生产企业】 企业名称：河北金牛原大药业科技有限公司 生产地址：定州经济开发区金牛路1号 邮政编码：073000 电话号码：400-961-9959 传真号码：0312-7907109（2）外标签修订内容： 【生产企业】 企业名称：河北金牛原大药业科技有限公司 生产地址：定州经济开发区金牛路1号 邮政编码：073000 电话号码：400-961-9959 传真号码：0312-7907109（3）内标签修订内容： 【生产企业】河北金牛原大药业科技有限公司
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2021-11-10
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板蓝根颗粒
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—
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每袋装10g
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颗粒剂
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国药准字Z65020008
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
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新疆全安药业股份有限公司
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新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
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新疆全安药业股份有限公司
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新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
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—
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新备2021083944
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复方甘草浙贝氯化铵片新增原料药供应商。氯化铵原供应商为“河北华晨药业有限公司”，现新增“自贡鸿鹤制药有限责任公司”；碳酸钙原供应商为“上海碳酸钙厂有限公司”，现新增“上海诺成药业股份有限公司”；甘草浸膏原供应商为“宝鸡金森制药有限公司”，现新增“图木舒克昆神植物提取有限公司”；甘草流浸膏原供应商为“宝鸡金森制药有限公司”，现新增“石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司”；八角茴香油原供应商为“宝鸡金森制药有限公司”，现新增“吉水县金海天然香料油科技有限公司”。
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2021-07-26
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复方甘草浙贝氯化铵片
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—
|
复方
|
片剂
|
国药准字H65020234
|
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
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已备案
|
新疆全安药业股份有限公司
|
新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
|
新疆全安药业股份有限公司
|
新疆巴州库尔勒市塔什店镇矿山路北侧
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同省份企业
- 东方花开文化艺术发展有限公司
- 东阿阿胶（和田）阿胶有限公司
- 中国科学院新疆理化技术研究所
- 乌鲁木齐伟博鑫科生物科技有限公司
- 乌鲁木齐佰特健民医疗用品有限公司
- 乌鲁木齐市华朝阳工贸有限公司
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- 乌鲁木齐市金钱花工贸有限公司
- 乌鲁木齐康力源气体制造有限公司
- 乌鲁木齐拉依姆别克生物技术有限公司
- 乌鲁木齐朗润医药开发有限公司
- 乌鲁木齐碘伏消毒液有限责任公司
- 乌鲁木齐蓝天众康医疗器械有限公司
- 乌鲁木齐迪安元鼎医学检验所有限公司
- 乌鲁木齐雪莲制药厂
- 乌鲁木齐高新技术产业开发区新益康软件有限公司
- 乌鲁木齐鸿康医药科技有限公司
- 五家渠盈德气体有限公司
- 伊宁市福达工贸有限责任公司
- 伊犁特驰商贸有限责任公司
