新疆华世丹药业有限公司-药物百科

工商信息

法定代表人: 武嘉林
经营状态: 存续
成立日期: 1998-12-08
统一社会信用代码: 91650100710886758T
组织机构代码: 710886758
工商注册号: 650000040000562
纳税人识别号: 91650100710886758T
企业类型: 股份有限公司
营业期限: 1998-12-08至无固定期限
行业: 零售业
登记机关: 乌鲁木齐市高新技术产业开发区(新市区)市场监督管理局
经营范围: 许可项目：药品生产；药品零售；药品进出口；药品批发；药品互联网信息服务；保健食品生产；食品生产；食品互联网销售；食品销售；中药饮片代煎服务；兽药经营；兽药生产；茶叶制品生产；化妆品生产；现制现售饮用水。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：中药提取物生产；中草药种植；中草药收购；地产中草药(不含中药饮片）购销；药品委托生产；保健食品（预包装）销售；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；食品进出口；货物进出口；技术进出口；装卸搬运；化妆品批发；化妆品零售；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；道路货物运输站经营；热力生产和供应。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
主营业务:
所在地址: 新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）河南东路169号

许可/备案信息

编号: 新20160007
分类码: AhzDh
发证日期: 2021-01-14
有效期至: 2026-01-13
发证机关: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
签发人: 田春海
日常监管机构: 新疆维吾尔自治区药品监督管理局
剂型: 合剂;软胶囊剂;颗粒剂;片剂
生产地址: 新疆乌鲁木齐高新区（新市区）河南东路169号B栋：生产地址：新疆乌鲁木齐高新区。新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）河南东路169号G栋：原料药。
生产范围: 新疆乌鲁木齐高新区（新市区）河南东路169号B栋：生产地址：新疆乌鲁木齐高新区(新市区)河南东路169号M栋—生产范围：中药提取车间；生产地址：新疆乌鲁木齐高新区(新市区)河南东路169号K栋—生产范围：合剂；生产地址：新疆乌鲁木齐高新区(新市区)河南东路169号B栋—生产范围：软胶囊剂；颗粒剂；片。新疆乌鲁木齐市高新区（新市区）河南东路169号G栋：原料药。

药品信息/注册申报

受理号	药品名称	CDE企业名称	申请类型	注册类型	承办日期	状态开始日期	办理状态	审评结论
CYZB2401859	阿胶牡蛎口服液	新疆华世丹药业有限公司	补充申请	原9	2024-09-26	—	—	查看
CYZB2401399	阿胶强骨口服液	新疆华世丹药业股份有限公司	补充申请	原3	2024-08-01	—	—	查看
CYZB2302155	阿胶强骨口服液	新疆华世丹药业股份有限公司	补充申请	原3	2023-11-03	—	—	查看
CYHB1201215	葡萄糖注射液	新疆华世丹药业股份有限公司	补充申请	—	2012-04-11	2013-01-10	制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 EX228687766CS	查看
CYHB1201192	氯化钠注射液	新疆华世丹药业股份有限公司	补充申请	—	2012-04-11	2013-01-10	制证完毕－已发批件新疆维吾尔自治区 EX228687766CS	查看

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药品信息/上市批文

批准文号	药品名称	规格	剂型	生产单位	上市许可持有人	药品类型	国产或进口	批准日期
国药准字H19993837	葡萄糖氯化钠注射液	500ml:葡萄糖25g与氯化钠4.5g	注射剂	—	新疆华世丹药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-01-12
国药准字H20023232	葡萄糖氯化钠注射液	100ml:葡萄糖5g与氯化钠0.9g	注射剂	—	新疆华世丹药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-01-12
国药准字H20065733	灭菌注射用水	500ml	注射剂	—	新疆华世丹药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-01-12
国药准字H20023233	葡萄糖氯化钠注射液	250ml:葡萄糖12.5g与氯化钠2.25g	注射剂	—	新疆华世丹药业股份有限公司	化学药品	国产	2021-01-12
国药准字H65020054	硫酸阿米卡星注射液	2ml:0.2g(20万单位)	注射剂	—	新疆华世丹药业股份有限公司	化学药品	国产	2020-12-29

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药品信息/招投标

药品名称	剂型	规格	转化系数	最小制剂单位价格（元）	价格（元）	生产企业	投标企业	省份	公布时间	网页链接
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒	颗粒剂	500mg/30mg/2mg	9	3.75	33.75	新疆华世丹药业有限公司	新疆华世丹药业有限公司	广东	2024-11-04	查看
大蒜素软胶囊	胶囊剂	400mg:20mg	20	1.8185	36.37	新疆华世丹药业有限公司	新疆华世丹药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
大蒜素软胶囊	胶囊剂	400mg:20mg	24	1.8183	43.64	新疆华世丹药业有限公司	新疆华世丹药业有限公司	广西	2024-10-31	查看
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒	颗粒剂	500mg/30mg/2mg	9	3.75	33.75	新疆华世丹药业有限公司	新疆华世丹药业有限公司	广东	2024-10-31	查看
氨酚伪麻那敏泡腾颗粒	颗粒剂	500mg/30mg/2mg	9	3.75	33.75	新疆华世丹药业有限公司	新疆华世丹药业有限公司	广西	2024-10-31	查看

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药品信息/过评一致性

企业	品种	规格	剂型	过评情况	过评时间	注册分类	上市药物目录集（收录时间）

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中国上市药品目录

药品名称	活性成分	剂型	规格	商品名	批准文号/注册证号	上市许可持有人	生产厂商	批准日期	收录类别	上市销售状况	参比制剂

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境内外生产药品备案

备案号	备案内容	备案日期	药品通用名称	受理号	规格	剂型	批准文号_原始	备案机关	备注	生产企业	生产企业地址	上市许可持有人	上市许可持有人地址	境外生产药品注册代理机构	境外生产药品注册代理机构地址
新备201200004	修订后的药品包装标签（样稿）已备案。	2012-02-02	氨酚伪麻那敏泡腾颗粒	—	本品每袋含对乙酰氨基酚500mg;盐酸伪麻黄碱30mg与马来酸氯苯那敏2mg	颗粒剂	国药准字H20040221	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆华世丹药业有限公司	—	—	—	—	—
新备201100091	本品包装规格为“6袋/盒；9袋/盒”修订后的药品说明书及药品包装标签（样稿）己备案。	2011-12-26	氨酚伪麻那敏泡腾颗粒	—	本品每袋含对乙酰氨基酚500mg;盐酸伪麻黄碱30mg与马来酸氯苯那敏2mg	颗粒剂	国药准字H20040221	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆华世丹药业有限公司	—	—	—	—	—
新备201100084	本品包装规格为“12袋/盒”修订后的药品说明书及药品包装标签（样稿）己备案。	2011-12-06	氨酚伪麻那敏泡腾颗粒	—	本品每袋含对乙酰氨基酚500mg;盐酸伪麻黄碱30mg与马来酸氯苯那敏2mg	颗粒剂	国药准字H20040221	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆华世丹药业有限公司	—	—	—	—	—
新备201100032	修订后的内包装标签已备案。	2011-05-23	头孢氨苄胶囊	—	0.125g(按C16H17N3O4S计)	胶囊剂	国药准字H19983052	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆华世丹药业有限公司	—	—	—	—	—
新备201100031	修订后的内包装标签已备案。	2011-05-23	螺内酯片	—	20mg	片剂	国药准字H65020044	新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局	已备案	新疆华世丹药业有限公司	—	—	—	—	—

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